RYDAPT 25 MG MÄKKÉ KAPSULY cps mol 56 (2x28)x25 mg (blis.PA/Al/PVC-Al)

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rydapt

Starostlivo dodržiavajte pokyny svojho lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných informácií v tejto písomnej informácii.

Neužívajte Rydapt:
- ak ste alergický na midostaurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6). Ak si myslíte, že by ste mohli byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom.
- ak už užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
- lieky, ktoré sa používajú na liečbu tuberkulózy, ako je rifampicín;
- lieky, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, ako je karbamazepín alebo fenytoín;
- enzalutamid, liek, ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty;
- ľubovník bodkovaný (tiež známy ako Hypericum perforatum), rastlinný liek, ktorý sa
používa na liečbu depresie.
Počas liečby Rydaptom sa musíte vyhnúť týmto liekom. Povedzte svojmu lekárovi, ak vám
povedali, že musíte začať užívať jeden z nich počas liečby Rydaptom.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Rydapt, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- ak máte akúkoľvek infekciu.
- ak máte ochorenie srdca.
- ak máte problémy s pľúcami alebo problémy s dýchaním.

Ak sa u vás počas liečby Rydaptom objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite informujte
svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- ak máte horúčku, bolesť hrdla alebo vredy v ústach, pretože môžu znamenať, že počet vašich
bielych krviniek je nízky.
- ak máte nové alebo zhoršujúce sa príznaky, ako je horúčka, kašeľ s vykašliavaním alebo bez ,
bolesť na hrudníku, ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť, pretože môžu byť znakmi infekcie
alebo problémov s pľúcami.
- ak máte alebo spozorujete bolesť alebo nepríjemné pocity v hrudi, točenie hlavy, mdloby, závraty, modré zafarbenie pier, rúk alebo nôh, dýchavičnosť, alebo opuch dolných končatín
(edém) alebo kože, pretože môžu byť znakmi problémov so srdcom.
Váš lekár možno bude musieť upraviť, dočasne zastaviť alebo úplne ukončiť liečbu Rydaptom.

SledovaniepočasliečbyRydaptom
Váš lekár vám bude robiť pravidelne počas liečby Rydaptom krvné testy za účelom sledovania počtu krvných buniek (biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky) a hladín elektrolytov (napr. vápnik, draslík, horčík) vo vašom tele. Funkcia vášho srdca a pľúc bude tiež pravidelne kontrolovaná.

Deti a dospievajúci
Rydapt sa nemá používať u detí a dospievajúcich, pretože nie je známe, či je bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.

Iné lieky a Rydapt
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Dôvodom je, že Rydapt môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré lieky účinkujú. Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť, ako Rydapt účinkuje.

Počas liečby Rydaptom sa musíte vyhnúť nasledujúcim liekom:
- lieky, ktoré sa používajú na liečbu tuberkulózy, ako je rifampicín;
- lieky, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, ako je karbamazepín alebo fenytoín;
- enzalutamid, liek, ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty;
- ľubovník bodkovaný (tiež známy ako Hypericum perforatum), rastlinný liek, ktorý sa používa na liečbu depresie.

Ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- niektoré lieky, ktoré sa používajú na liečbu infekcií, ako je ketokonazol alebo klaritromycín;
- niektoré lieky, ktoré sa používajú na liečbu HIV, ako je ritonavir alebo efavirenz;
- nefazodón, liek, ktorý sa používa na liečbu depresie;
- niektoré lieky, ktoré sa používajú na zabránenie odmietnutia transplantovaných orgánov telom, ako je takrolimus;
- niektoré lieky, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny, ako je paklitaxel alebo cyklofosfamid;
- niektoré lieky, ktoré sa používajú na kontrolu hladín tuku v tele, ako je atorvastatín;
- digoxín, liek, ktorý sa používa na liečbu srdcového zlyhávania;
- warfarín, liek, ktorý sa používa na liečbu a prevenciu trombózy;
- tizanidín, liek, ktorý sa používa na uvoľnenie svalov;
- kodeín, liek, ktorý sa používa na liečbu bolesti;
- omeprazol, liek ktorý sa používa na liečbu nadmernej žalúdočnej kyseliny, vredov a pálenia záhy;
- chlórzoxazón, liek, ktorý sa používa na liečbu nepohody spôsobenej svalovými kŕčmi.

Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár vám môže počas liečby Rydaptom predpísať iný
liek.

Ak užívate Rydapt, oznámte svojmu lekárovi aj to, že vám predpísali nový liek, ktorý ste predtým
počas liečby Rydaptom neužívali.

Ak si nie ste istý, či váš liek je jedným z liekov uvedených vyššie, poraďte sa so svojím lekárom alebo
lekárnikom.

Tehotenstvo a dojčenie
Rydapt môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a neodporúča sa počas tehotenstva. Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Rydapt môže poškodiť vaše dieťa. Počas liečby Rydaptom a najmenej po dobu 4 mesiacov po
ukončení liečby nedojčite.

Antikoncepcia u žien
Ak otehotniete počas užívania Rydaptu, môže to poškodiť vaše nenarodené dieťa. Pred začatím liečby
Rydaptom vás lekár požiada urobiť si tehotenský test, aby ste sa uistili, že nie ste tehotná. Počas užívania Rydaptu a najmenej 4 mesiace po tom, čo ho prestanete užívať, musíte používať účinnú
metódu antikoncepcie. Ak používate hormonálnu antikoncepciu, musíte použiť aj bariérovú metódu,
ako je kondóm alebo diafragma. Váš lekár sa s vami porozpráva o najvhodnejšej metóde
antikoncepcie pre vás.

Ak otehotniete alebo si myslíte, že ste tehotná, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

Plodnosť
Rydapt môže znížiť plodnosť u mužov a žien. Pred začatím liečby sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel a obsluhe strojov, pretože sa u vás počas užívania Rydaptu
môže objaviť točenie hlavy a závraty.

R ydapt obsahuje bezvodý etanol (alkohol)
Rydapt obsahuje približne 14 objemových % bezvodého etanolu, t.j. až do 333 mg alkoholu na dávku. To zodpovedá 8,4 ml piva alebo 3,5 ml vína. Alkohol môže byť tiež škodlivý, ak máte problémy
súvisiace s alkoholom, epilepsiu alebo problémy s pečeňou, alebo ak ste tehotná alebo dojčíte.

Rydapt obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol (ricínový olej)
Rydapt obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné problémy alebo hnačku.



3. Ako užívať Rydapt

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Neprekračujte dávku, ktorú vám predpísal váš lekár.

Koľko Rydaptu užívať
Váš lekár vám presne povie, koľko kapsúl máte užívať.
- Pacienti s AML
Zvyčajná denná dávka je 50 mg (2 kapsuly) dvakrát denne.
- Pacienti s ASM, SM-AHN alebo MCL
Zvyčajná denná dávka je 100 mg (4 kapsuly) dvakrát denne.

V závislosti od vašej odpovede na Rydapt vám lekár môže znížiť dávku alebo dočasne prerušiť liečbu.

Užívanie tohto lieku
- Užívanie Rydaptu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si, že máte užívať liek.
- Užívajte Rydapt dvakrát denne v 12-hodinových intervaloch (napríklad pri raňajkách a pri
večeri).
- Užívajte Rydapt s jedlom.
- Kapsuly prehltnite celé a zapite ich pohárom vody. Neotvárajte, nedrvte alebo nežujte ich, aby sa zaistila správna dávka a zabránilo sa nepríjemnej chuti obsahu kapsuly.
- U pacientov s AML sa Rydapt užíva s chemoterapeutickými liekmi. Je veľmi dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania svojho lekára.
- Ak vraciate po prehltnutí kapsúl, neužívajte žiadne ďalšie kapsuly až do ďalšej plánovanej
dávky.

Ako dlho užívať Rydapt
- Pokračujte v užívaní Rydaptu tak dlho, ako určil váš lekár. Váš lekár bude pravidelne sledovať
váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
- Ak sa liečite na AML, po skončení užívania Rydaptu s chemoterapeutickými liekmi, budete
dostávať samotný Rydapt po dobu až 12 mesiacov.
- Ak sa liečite na ASM, SM-AHN alebo MCL, budete dostávať Rydapt ako dlhodobú liečbu, možno trvajúcu mesiace alebo roky.
Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako dlho máte užívať Rydapt, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.

Ak užijete viac Rydaptu, ako máte
Ak užijete viac kapsúl, ako ste mali, alebo ak niekto iný užije váš liek, obráťte sa na lekára alebo
choďte priamo do nemocnice, pretože môže byť potrebné lekárske ošetrenie. Balenie lieku si zoberte so sebou.

A k zabudnete užiť Rydapt
Ak zabudnete užiť Rydapt, vynechajte zabudnutú dávku a užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Namiesto toho počkajte, kým nie je čas na nasledujúcu dávku.

Ak prestanete užívať Rydapt
Ukončenie liečby Rydaptom môže spôsobiť, že sa váš zdravotný stav zhorší. Liek nesmiete prestať
užívať bez odporúčania vášho lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.



4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať Rydapt a ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek
z nasledujúcich príznakov, pretože môžu byť prejavmi alergickej reakcie:
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
- závraty
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
- výrazné svrbenie kože, s červenou vyrážkou alebo vyvýšenými hrčkami

Niektoré vedľajšie účinky u pacientov s AML môžu byť závažné.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite o tom informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- slabosť, spontánne krvácanie alebo podliatiny, časté infekcie s prejavmi, ako je horúčka,
zimnica, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (znaky nízkej hladiny krvných buniek)
- ťažká dýchavičnosť, namáhavé a nezvyčajne rýchle dýchanie, závraty, točenie hlavy, zmätenosť
a extrémna únava (príznaky syndrómu akútnej respiračnej tiesne)
- infekcie, horúčka, nízky krvný tlak, znížené močenie, zrýchlený tep, zrýchlené dýchanie
(príznaky sepsy alebo neutropenickej sepsy)

Ďalšie možné vedľajšie účinky u pacientov s AML
Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie. Ak sa ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov stane závažným, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vedľajšie účinky sú väčšinou mierne až stredne závažné a spravidla vymiznú po niekoľkých týždňoch liečby.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- infekcia v mieste katétra
- červené alebo purpurové, ploché, drobné škvrny pod kožou (petéchie)
- problémy zo zaspávaním (insomnia)
- bolesť hlavy
- dýchavičnosť, namáhavé dýchanie (dyspnoe)
- závraty, točenie hlavy (nízky krvný tlak)
- krvácanie z nosa
- bolesť hrdla (laryngeálna bolesť)
- vredy v ústach (stomatitída)
- nevoľnosť, vracanie
- bolesť hornej časti brucha
- hemoroidy (zlatá žila)
- nadmerné potenie
- kožná vyrážka s odlupovaním alebo šúpaním (exfoliatívna dermatitída)
- bolesť chrbta

- bolesti kĺbov (artralgia)
- horúčka
- smäd, vysoký výdaj moču, tmavý moč, suchá začervenaná koža (príznaky vysokých hladín cukru v krvi, známe ako hyperglykémia)
- svalová slabosť, ospalosť, zmätenosť, kŕče, porucha vedomia (príznaky vysokej hladiny sodíka
v krvi, známe ako hypernatriémia)
- svalová slabosť, svalové kŕče, porucha srdcového rytmu (príznaky nízkych hladín draslíka v krvi, známe ako hypokaliémia)
- tvorba modrín a krvácanie (porucha zrážania krvi)
- abnormálne výsledky krvných testov, ktoré môžu naznačovať vášmu lekárovi, ako dobre fungujú určité časti vášho tela: vysoké hladiny alanínaminotransferázy (ALT) a/alebo
aspartátaminotransferázy (AST) (informujúce o funkcii pečene)

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- infekcie horných dýchacích ciest
- nevoľnosť, vracanie, zápcha, bolesť brucha, časté močenie, smäd, svalová slabosť a zášklby
(príznaky vysokých hladín vápnika v krvi, známe ako hyperkalciémia)
- mdloby
- mimovoľné trasenie tela
- bolesť hlavy, závraty (vysoký krvný tlak)
- rýchly srdcový tep (sínusová tachykardia)
- hromadenie tekutiny okolo srdca, ktoré ak je závažné, môže znížiť schopnosť srdca pumpovať
krv (perikardiálny výpotok)
- hromadenie tekutiny v pľúcach/hrudnej dutine, ktoré ak je závažné, môže spôsobiť, že budete
zadýchaný (pleurálny výpotok)
- bolesť hrdla a výtok z nosa
- opuch očného viečka
- diskomfort v ritnom otvore a konečníku
- bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, zápcha (abdominálny diskomfort)
- suchá koža
- bolesť očí, rozmazané videnie, neznášanlivosť svetla (keratitída)
- bolesť krku
- bolesti kostí
- bolesť v končatinách
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- krvné zrazeniny v katétri
- abnormálne výsledky krvných testov, ktoré môžu naznačovať vášmu lekárovi, ako dobre fungujú určité časti vášho tela: vysoké hladiny kyseliny močovej

Niektoré vedľajšie účinky u pacientov s ASM, SM-AHN a MCL môžu byť závažné.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite o tom informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- slabosť, spontánne krvácanie alebo podliatiny, časté infekcie s prejavmi, ako je horúčka, zimnica, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (znaky nízkej hladiny krvných buniek)
- horúčka, kašeľ, ťažké alebo bolestivé dýchanie, sipot, bolesť na hrudníku pri dýchaní (príznaky
pneumónie)
- infekcie, horúčka, závraty, točenie hlavy, znížené močenie, zrýchlený tep, zrýchlené dýchanie
(príznaky sepsy alebo neutropenickej sepsy)
- vracanie krvi, čierna stolica alebo krv v stolici (príznaky gastrointestinálneho krvácania)

Ď alšie možné vedľajšie účinky u pacientov s ASM, SM-AHN a MCL
Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie. Ak sa ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov stane
závažným, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vedľajšie účinky sú väčšinou mierne až stredne závažné a spravidla vymiznú po niekoľkých týždňoch liečby.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- infekcie močových ciest
- infekcie horných dýchacích ciest
- bolesť hlavy
- závraty
- dýchavičnosť, namáhavé dýchanie (dyspnoe)
- kašeľ
- hromadenie tekutiny v pľúcach/hrudnej dutine, ktoré ak je závažné, môže spôsobiť, že budete dýchavičný (pleurálny výpotok)
- krvácanie z nosa
- nevoľnosť, vracanie'
- hnačka
- zápcha
- rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti, opuch končatín (lýtok, členkov)
- pocit veľkej únavy (únava)
- horúčka
- smäd, vysoký výdaj moču, tmavý moč, suchá začervenaná koža (znaky vysokých hladín cukru
v krvi, známe ako hyperglykémia)
- zožltnutie kože a očí (príznaky vysokej hladiny bilirubínu v krvi)
- abnormálne výsledky krvných testov, ktoré naznačujú možné problémy s pankreasom (vysoké hladiny lipázy alebo amylázy) a pečeňou (vysoké hladiny alanínaminotransferázy (ALT) alebo
aspartátaminotransferázy (AST))

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- mimovoľné trasenie tela
- kašeľ s hlienom, bolesť na hrudníku, horúčka (bronchitída)
- opary v ústach kvôli vírusovej infekcii (perorálny herpes)
- bolestivé a časté močenie (cystitída)
- pocit tlaku alebo bolesť v lícach a čele (sinusitída)
- červená, opuchnutá bolestivá vyrážka na ktorejľkovek časti kože (erysipel)
- pásový opar (herpes zoster)
- porucha pozornosti
- pocit závratu s pocitom točenia (vertigo)
- modrina (hematóm)
- žalúdočná nevoľnosť, tráviace ťažkosti
- pocit slabosti (asténia)
- zimnica
- celkový opuch (edém)
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- pomliaždeniny (modriny)
- pády
- závraty, točenie hlavy (nízky krvný tlak)
- bolesť hrdla

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Rydapt

- Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistrovej fólii po
EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
- Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek poškodenie obalu alebo ak sú prítomné
akékoľvek znaky nedovoleného zaobchádzania.
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do
lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Rydapt obsahuje
- Liečivo je midostaurín. Každá mäkká kapsula obsahuje 25 mg midostaurínu.
- Ďalšie zložky sú: hydroxystearoylmakrogol-glycerol, želatína, makrogol, glycerol, bezvodý etanol, mono-di-triglyceridy z kukuričného oleja, oxid titaničitý (E171), D-alfa-tokoferolacetát,
žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), karmín (E120), hypromelóza,
propylénglykol, čistená voda.

Ako vyzerá Rydapt a obsah balenia
Rydapt 25 mg mäkké kapsuly sú bledooranžové, podlhovasté kapsuly s červenou potlačou „PKC NVR“.

Kapsuly sa dodávajú v blistroch a sú k dispozícii v baleniach obsahujúcich 56 kapsúl (2 balenia po
28 kapsúl) alebo 112 kapsúl (4 balenia po 28 kapsúl). Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Veľká Británia

Výrobca
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Norimberg
Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:

B e l gië/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50

Б ъл гария
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Č eská republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111

Magyarország
Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

D anmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00

Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872

D eutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0

Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 26 37 82 555

E esti
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810

Norge
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

Ε λλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570

E spaña
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00

Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888

F rance
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

H rvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220

România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01

Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

Italia
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κ ύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690

Sverige
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

L atvija
SIA “Novartis Baltics”
Tel: +371 67 887 070

United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Tel: +44 1276 698370

T áto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v



Ď alšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
http://www.ema.europa.eu