Rydapt sa používa na liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML) u dospelých, ktorí majú poškodenie v géne nazvanom FLT3. Akútna myeloidná leukémia je forma rakoviny určitých bielych krviniek (nazývaných myeloidné bunky), pri ktorej telo produkuje nadbytok abnormálneho typu týchto buniek.
Rydapt sa tiež používa u dospelých na liečbu agresívnej systémovej mastocytózy (ASM), systémovej mastocytózy spojenej s hematologickou neopláziou (SM-AHN), alebo mastocytovej leukémie (MCL). Ide o ochorenia, pri ktorých telo produkuje príliš veľa mastocytov, čo je typ bielych krviniek. Príznaky sú spôsobené tým, že príliš veľa mastocytov vstupuje do orgánov, ako je pečeň, kostná dreň alebo slezina a uvoľňujú látky ako histamín do krvi.
Ako Rydapt účinkuje?
Midostaurín blokuje účinok niektorých enzýmov (kináz) v abnormálnych bunkách a zastavuje ich delenie a rast.
Na začiatku liečby AML sa Rydapt vždy používa spolu s chemoterapiou (lieky na liečbu rakoviny).
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ako Rydapt účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Prestaňte užívať Rydapt a ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, pretože môžu byť prejavmi alergickej reakcie:
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
- závraty
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
- výrazné svrbenie kože, s červenou vyrážkou alebo vyvýšenými hrčkami
Niektoré vedľajšie účinky u pacientov s AML môžu byť závažné.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite o tom informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- slabosť, spontánne krvácanie alebo podliatiny, časté infekcie s prejavmi, ako je horúčka, zimnica, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (znaky nízkej hladiny krvných buniek)
- ťažká dýchavičnosť, namáhavé a nezvyčajne rýchle dýchanie, závraty, točenie hlavy, zmätenosť a extrémna únava (príznaky syndrómu akútnej respiračnej tiesne)
- infekcie, horúčka, nízky krvný tlak, znížené močenie, zrýchlený tep, zrýchlené dýchanie (príznaky sepsy alebo neutropenickej sepsy)
Ďalšie možné vedľajšie účinky u pacientov s AML
Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie. Ak sa ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov stane závažným, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vedľajšie účinky sú väčšinou mierne až stredne závažné a spravidla vymiznú po niekoľkých týždňoch liečby.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- infekcia v mieste katétra
- červené alebo purpurové, ploché, drobné škvrny pod kožou (petéchie)
- problémy zo zaspávaním (insomnia)
- bolesť hlavy
- dýchavičnosť, namáhavé dýchanie (dyspnoe)
- závraty, točenie hlavy (nízky krvný tlak)
- krvácanie z nosa
- bolesť hrdla (laryngeálna bolesť)
- vredy v ústach (stomatitída)
- nevoľnosť, vracanie
- bolesť hornej časti brucha
- hemoroidy (zlatá žila)
- nadmerné potenie
- kožná vyrážka s odlupovaním alebo šúpaním (exfoliatívna dermatitída)
- bolesť chrbta
- bolesti kĺbov (artralgia)
- horúčka
- smäd, vysoký výdaj moču, tmavý moč, suchá začervenaná koža (príznaky vysokých hladín cukru v krvi, známe ako hyperglykémia)
- svalová slabosť, ospalosť, zmätenosť, kŕče, porucha vedomia (príznaky vysokej hladiny sodíka v krvi, známe ako hypernatriémia)
- svalová slabosť, svalové kŕče, porucha srdcového rytmu (príznaky nízkych hladín draslíka v krvi, známe ako hypokaliémia)
- tvorba modrín a krvácanie (porucha zrážania krvi)
- abnormálne výsledky krvných testov, ktoré môžu naznačovať vášmu lekárovi, ako dobre fungujú určité časti vášho tela: vysoké hladiny alanínaminotransferázy (ALT) a/alebo aspartátaminotransferázy (AST) (informujúce o funkcii pečene)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- infekcie horných dýchacích ciest
- nevoľnosť, vracanie, zápcha, bolesť brucha, časté močenie, smäd, svalová slabosť a zášklby (príznaky vysokých hladín vápnika v krvi, známe ako hyperkalciémia)
- mdloby
- mimovoľné trasenie tela
- bolesť hlavy, závraty (vysoký krvný tlak)
- rýchly srdcový tep (sínusová tachykardia)
- hromadenie tekutiny okolo srdca, ktoré ak je závažné, môže znížiť schopnosť srdca pumpovať krv (perikardiálny výpotok)
- hromadenie tekutiny v pľúcach/hrudnej dutine, ktoré ak je závažné, môže spôsobiť, že budete zadýchaný (pleurálny výpotok)
- bolesť hrdla a výtok z nosa
- opuch očného viečka
- diskomfort v ritnom otvore a konečníku
- bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, zápcha (abdominálny diskomfort)
- suchá koža
- bolesť očí, rozmazané videnie, neznášanlivosť svetla (keratitída)
- bolesť krku
- bolesti kostí
- bolesť v končatinách
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- krvné zrazeniny v katétri
- abnormálne výsledky krvných testov, ktoré môžu naznačovať vášmu lekárovi, ako dobre fungujú určité časti vášho tela: vysoké hladiny kyseliny močovej
Niektoré vedľajšie účinky u pacientov s ASM, SM-AHN a MCL môžu byť závažné.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite o tom informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- slabosť, spontánne krvácanie alebo podliatiny, časté infekcie s prejavmi, ako je horúčka, zimnica, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (znaky nízkej hladiny krvných buniek)
- horúčka, kašeľ, ťažké alebo bolestivé dýchanie, sipot, bolesť na hrudníku pri dýchaní (príznaky pneumónie)
- infekcie, horúčka, závraty, točenie hlavy, znížené močenie, zrýchlený tep, zrýchlené dýchanie (príznaky sepsy alebo neutropenickej sepsy)
- vracanie krvi, čierna stolica alebo krv v stolici (príznaky gastrointestinálneho krvácania)
Ďalšie možné vedľajšie účinky u pacientov s ASM, SM-AHN a MCL
Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie. Ak sa ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov stane závažným, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vedľajšie účinky sú väčšinou mierne až stredne závažné a spravidla vymiznú po niekoľkých týždňoch liečby.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- infekcie močových ciest
- infekcie horných dýchacích ciest
- bolesť hlavy
- závraty
- dýchavičnosť, namáhavé dýchanie (dyspnoe)
- kašeľ
- hromadenie tekutiny v pľúcach/hrudnej dutine, ktoré ak je závažné, môže spôsobiť, že budete dýchavičný (pleurálny výpotok)
- krvácanie z nosa
- nevoľnosť, vracanie
- hnačka
- zápcha
- rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti, opuch končatín (lýtok, členkov)
- pocit veľkej únavy (únava)
- horúčka
- smäd, vysoký výdaj moču, tmavý moč, suchá začervenaná koža (znaky vysokých hladín cukru v krvi, známe ako hyperglykémia)
- zožltnutie kože a očí (príznaky vysokej hladiny bilirubínu v krvi)
- abnormálne výsledky krvných testov, ktoré naznačujú možné problémy s pankreasom (vysoké hladiny lipázy alebo amylázy) a pečeňou (vysoké hladiny alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST))
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- mimovoľné trasenie tela
- kašeľ s hlienom, bolesť na hrudníku, horúčka (bronchitída)
- opary v ústach kvôli vírusovej infekcii (perorálny herpes)
- bolestivé a časté močenie (cystitída)
- pocit tlaku alebo bolesť v lícach a čele (sinusitída)
- červená, opuchnutá bolestivá vyrážka na ktorejľkovek časti kože (erysipel)
- pásový opar (herpes zoster)
- porucha pozornosti
- pocit závratu s pocitom točenia (vertigo)
- modrina (hematóm)
- žalúdočná nevoľnosť, tráviace ťažkosti
- pocit slabosti (asténia)
- zimnica
- celkový opuch (edém)
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- pomliaždeniny (modriny)
- pády
- závraty, točenie hlavy (nízky krvný tlak)
- bolesť hrdla