písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Veratine 10 mg a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Veratine 10 mg
3. Ako užívať Veratine 10 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Veratine 10 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Veratine 10 mg a na čo sa používa

Rupatadín, liečivo v lieku Veratine 10 mg, je antihistaminikum.

Veratine 10 mg zmierňuje príznaky alergickej nádchy, ako sú kýchanie, výtok z nosa, svrbenie očí a nosa.

Veratine 10 mg sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených so žihľavkou (alergická kožná vyrážka), ako sú svrbenie a vyrážky (ohraničené sčervenenie kože a opuch).


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Veratine 10 mg

Neužívajte Veratine 10 mg
- ak ste alergický na rupatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Veratine 10 mg, obráťte sa svojho lekára ale lekárnika.
Ak máte nedostatočnosť obličiek alebo pečene, poraďte sa so svojím lekárom. Užívanie Veratinu 10 mg tablety sa v súčasnosti neodporúča pacientom s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Ak máte nízku hladinu sodíka v krvi a/alebo máte nezvyčajný srdcový rytmus (známe predĺženie QT intervalu na EKG), ktorý môže nastať pri niektorých srdcových chorobách, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak ste starší ako 65 rokov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Deti a dospievajúci
Veratine 10 mg nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.


Iné lieky a Veratine 10 mg
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate Veratine 10 mg neužívajte lieky, ktoré obsahujú ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) alebo erytromycín (antibiotikum – liek na liečbu bakteriálnych infekcií).
Ak užívate sedatíva pôsobiace na centrálny nervový systém alebo statíny (lieky na zníženie cholesterolu), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Veratine 10 mg.

Veratine 10 mg a jedlo a nápoje
Veratine 10 mg sa nemá užívať v kombinácii s grapefruitovou šťavou, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hladiny Veratinu 10 mg v tele.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte Veratine 10 mg v tehotenstve a počas dojčenia, ak to vyslovene neurčil váš lekár.
Predtým než začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri odporúčanej dávke sa nepredpokladá, že Veratine 10 mg bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však začínate užívať Veratine 10 mg, predtým ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, sledujte, ako na vás pôsobí liečba.

Veratine 10 mg obsahuje laktózu (druh cukru)
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívať Veratine 10 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Veratine 10 mg je pre dospievajúcich (nad 12 rokov a starších) a dospelých. Odporúčaná dávka je jedna tableta (10 mg rupatadínu) jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Prehltnite tabletu a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Váš lekár vám povie, ako dlho bude trvať liečba Veratinom 10 mg.

Ak užijete viac Veratinu 10 mg, ako máte

Ak ste náhodne užili vysokú dávku lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak zabudnete užiť Veratine 10 mg
Užite vašu dávku lieku, len čo je to možné, a potom pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajných časoch. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú:
Ospanlivosť, bolesť hlavy, závraty, sucho v ústach, pocit slabosti a únava.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) sú:
Zvýšená chuť do jedla, podráždenosť, ťažkosti so sústredením, krvácanie z nosa, sucho v nose, bolesť hrdla, kašeľ, sucho v hrdle, nádcha, nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, porucha trávenia, vracanie, zápcha, vyrážka, bolesť chrbta, bolesť kĺbov, bolesť svalov, smäd, celkový pocit nepohodlia, horúčka, nezvyčajné testy funkcie pečene a zvýšenie telesnej hmotnosti.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sú:'
Búšenie srdca, zrýchlený srdcový tep a reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktických reakcií, angioedému (opuch kože, slizníc a podkožného tkaniva) a žihľavky).

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Veratine 10 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Veratine 10 mg obsahuje

Liečivo je rupatadín. Každá tableta obsahuje 10 mg rupatadínu (ako fumarát).
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza PH 102, predželatinovaný škrob, červený oxid železitý, žltý oxid železitý a stearan horečnatý.

Ako vyzerá Veratine 10 mg a obsah balenia

Veratine 10 mg sú okrúhle svetlé lososovo sfarbené tablety balené v jednodávkových blistroch po 20, 30, 50 a 100 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
24, rue Erlanger
75016 PARIS
Francúzsko

Výrobca:

Medreich PLC
Warwick House
Plane Tree Crescent
Feltham TW13 7 HF
Spojené kráľovstvo


Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika Veratine 10 mg tablety
Nemecko Veratine 10 mg Tabletten
Portugalsko Veratine
Slovenská republika Veratine 10 mg tablety
Španielsko Veratine 10 mg comprimidos EFG
Taliansko Loratine 10 mg, compresse


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2016.