Rumixafen obsahuje účinnú látku roflumilast, je to protizápalové liečivo, ktoré sa nazýva inhibítor fosfodiesterázy-4. Roflumilast znižuje aktivitu fosfodiesterázy-4, bielkoviny, ktorá sa v bunkách tela vyskytuje prirodzene. Keď sa aktivita tejto bielkoviny zníži, v pľúcach sa vyskytuje menej zápalov. Pomáha to zastaviť zužovanie dýchacích ciest, ku ktorému dochádza pri chronickom obštrukčnom ochorení pľúc (CHOCHP). Rumixafen tak zmierňuje dýchacie problémy.
Rumixafen sa používa na udržiavaciu liečbu závažnej CHOCHP u dospelých, ktorým sa v minulosti zhoršila frekvencia výskytu CHOCHP príznakov (tiež nazývaných exacerbácie) a ktorí majú chronickú bronchitídu. CHOCHP je chronické ochorenie pľúc, ktorého dôsledkom je zužovanie dýchacích ciest (obštrukcia) a opuch a dráždenie stien malých priechodov vzduchu (zápal). Toto vedie k príznakom ako kašeľ, dýchavičnosť, skracovanie dychu alebo problémy s dýchaním. Rumixafen sa používa ako prídavná liečba k liekom, ktoré rozširujú priedušky (bronchodilatátory).
Počas prvých týždňov liečby Rumixafenom môžete spozorovať hnačku, nevoľnosť, bolesť žalúdka alebo hlavy. Ak tieto vedľajšie účinky neustúpia v priebehu prvých týždňov, povedzte to svojmu lekárovi.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. V klinických skúšaniach a skúsenostiach po uvedení lieku na trh sa v zriedkavých prípadoch zaznamenali samovražedné myšlienky a správanie (vrátane
samovraždy). Prosím, oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak by ste mali samovražedné myšlienky.
Taktiež sa môže u vás prejaviť nespavosť (časté), úzkosť (menej časté), nervozita (zriedkavé), záchvat
paniky (zriedkavé) alebo depresívna nálada (zriedkavé).
V menej častých prípadoch sa môžu objaviť alergické reakcie. Alergické reakcie môžu postihnúť kožu
a v zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť opuch očných viečok, tváre, pier a jazyka, čo môže viesť k ťažkostiam s dýchaním a/alebo poklesu krvného tlaku a zrýchlenému pulzu. V prípade vzniku alergickej reakcie prestaňte užívať Rumixafen a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici. Zoberte si so sebou všetky svoje lieky a túto písomnú informáciu, aby ste poskytli úplnú informáciu pre správnu liečbu.
Iné vedľajšie účinky sú nasledovné:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- hnačka, nevoľnosť, bolesť žalúdka
- pokles telesnej hmotnosti, zníženie chuti do jedla
- bolesť hlavy
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- tras, pocit točenia hlavy (vertigo), závrat
- pocit rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca (palpitácie)
- zápal žalúdka, vracanie
- reflux žalúdočnej kyseliny do hltana (vracanie sa žalúdočnej kyseliny), porucha trávenia
- vyrážka
- bolesť svalov, slabosť svalov alebo kŕče
- bolesť chrbta
- pocit slabosti alebo únavy, pocit choroby
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
- zväčšenie prsníkov u mužov
- zhoršenie vnímania chuti
- infekcie dýchacích ciest (okrem zápalu pľúc)
- krv v stolici, zápcha
- zvýšenie hladiny pečeňových alebo svalových enzýmov (na základe krvných testov)
- vyrážky (žihľavka).