Rosuramlon obsahuje dve rôzne liečivá, rosuvastatín a ramipril v jednej kapsule. Rosuvastatín patrí do skupiny nazývanej statíny, čo sú lieky regulujúce lipidy (tuky).
Ramipril je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE). U pacientov s vysokým krvným tlakom účinkuje tak, že rozširuje krvné cievy, čo umožňuje srdcu ľahšie cez ne pumpovať krv.
Rosuramlon sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých, ktorí trpia aj jedným z nasledujúcich stavov:
- zvýšené hladiny cholesterolu (primárna hypercholesterolémia) alebo
- zvýšené hladiny cholesterolu a tukov (triacylglycerolov) súčasne (kombinovaná alebo zmiešaná hyperlipidémia) a/alebo
- zvýšené riziko srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo súvisiacich zdravotných problémov, ktoré možno znížiť Rosuramlonom.
Rosuramlon je určený pacientom, ktorí sú už liečení rosuvastatínom/ramiprilom v samostatných tabletách. Namiesto toho, aby ste užívali rosuvastatín a ramipril ako jednotlivé tablety, dostanete jednu kapsulu Rosuramlonu, ktorá obsahuje dve liečivá v rovnakých silách.
Počas užívania tohto lieku naďalej dodržiavajte diétu na zníženie cholesterolu.
Rosuramlon vám nepomôže schudnúť.
Prestaňte užívať Rosuramlon a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov – možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:
- Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobovať ťažkosti s dýchaním a s prehĺtaním, ako aj svrbenie a vyrážky. Môžu to byť prejavy závažnej alergickej reakcie na Rosuramlon.
- Závažné kožné reakcie, ku ktorým patria červenkasté, nevyvýšené, terčovité alebo okrúhle škvrny na hrudníku, často s pľuzgiermi uprostred, odlupovanie kože, vredy v ústach, krku, nose, na pohlavných orgánoch a očiach, týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka
a príznaky podobné chrípke (Stevensov-Johnsonov syndróm), zhoršenie existujúceho kožného ochorenia (ako sú Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
- Rozsiahle vyrážky, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (DRESS syndróm alebo syndróm precitlivenosti na liek).
- Nezvyčajné svalové ťažkosti alebo bolesti trvajúce dlhšie, ako by sa dalo očakávať. Zriedkavo môžu prejsť do potenciálne život ohrozujúceho poškodenia svalov známeho ako rabdomyolýza, ktorá môže viesť k celkovej nevoľnosti, horúčke a poruche funkcie obličiek.
- Syndróm podobný ochoreniu lupus (vrátane vyrážky, porúch kĺbov a účinkov na krvné bunky).
- Natrhnutie svalu.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete:
- Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku, tlak na hrudníku alebo závažnejšie problémy vrátane srdcového záchvatu a cievnej mozgovej príhody.
- Sťažené dýchanie alebo kašeľ. Môžu to byť prejavy pľúcnych problémov.
- Ľahko sa tvoriace podliatiny, krvácanie trvajúce dlhšie ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), škvrny skladajúce sa z fialových bodiek alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne, bolesť hrdla a horúčku, pocit únavy, mdloby, závrat alebo bledosť pokožky. Môžu to byť
prejavy problémov s krvou alebo kostnou dreňou.
- Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta. Môže to byť prejav pankreatitídy (zápal podžalúdkovej žľazy).
- Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka). Môžu to byť prejavy problémov s pečeňou ako je napríklad hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie pečene.
K ďalším vedľajším účinkom patria:
Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov prechádza do ťažšieho stavu alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to svojmu lekárovi.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy alebo pocit únavy, pocit slabosti
- závrat
- mdloby, hypotenzia (nezvyčajne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete
- suchý dráždivý kašeľ, zápal prinosových dutín (sinusitída) alebo zápal priedušiek (bronchitída), sťažené dýchanie
- bolesť žalúdka alebo čriev, zápcha, hnačka, zlé trávenie, pocit na vracanie alebo vracanie
- kožná vyrážka, ktorá môže byť aj vyvýšená
- bolesť na hrudníku
- kŕče v svaloch alebo bolesť svalov
- krvné testy preukazujúce viac draslíka v krvi ako zvyčajne
- cukrovka. Táto je viac pravdepodobná, ak máte vysoké hodnoty cukru a tukov v krvi, máte nadváhu a máte vysoký tlak krvi. Váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- problémy s rovnováhou (vertigo)
- svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
- strata chuti alebo zmenené vnímanie chuti
- poruchy spánku vrátane ospanlivosti
- pocit depresie, úzkosti, väčšej nervozity ako zvyčajne alebo nepokoj
- upchaný nos, ťažkosti s dýchaním alebo zhoršenie astmy
- silná bolesť žalúdka (zápal podžalúdkovej žľazy)
- opuch čreva, ktorý sa nazýva „intestinálny angioedém”, ktorý sa prejavuje ako bolesť brucha, vracanie a hnačka
- pálenie záhy, sucho v ústach
- vylučovanie väčšieho množstva tekutiny (moču) cez deň ako zvyčajne
- väčší výdaj potu ako zvyčajne
- strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia)
- zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca
- opuchnuté ruky a nohy. Môže to byť prejavom toho, že vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle
- sčervenenie
- rozmazané videnie
- bolesť v kĺboch
- horúčka
- sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov a žien
- zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) zistený krvným testom
- krvné testy preukazujúce zmeny funkcie pečene, podžalúdkovej žľazy alebo obličiek
- vyrážka, svrbenie alebo iné kožné reakcie
- zvýšené množstvo bielkovín v moči – zvyčajne vymizne samotné, bez potreby prerušiť liečbu Rosuramlonom
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- pocit roztrasenosti alebo zmätenosti
- červený a opuchnutý jazyk
- silné popraskanie alebo odlupovanie kože, svrbiaca, hrčovitá vyrážka
- problémy s nechtami (napríklad uvoľnenie alebo oddeľovanie nechtov z lôžka)
- kožná vyrážka alebo modriny
- škvrny na pokožke a studené končatiny
- červené, svrbiace, opuchnuté oči alebo slzenie
- porucha sluchu a zvonenie v ušiach
- krvné testy preukazujúce pokles počtu červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo množstva hemoglobínu
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- väčšia citlivosť na slnečné žiarenie ako zvyčajne
- žltačka (zožltnutie kože a očí), zápal pečene (hepatitída), stopy krvi v moči, poškodenie nervov nôh a rúk (napr. znížená citlivosť), bolesti kĺbov, strata pamäti, zväčšenie pŕs u mužov (gynekomastia)
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- ťažkosti so sústredením sa
- opuchnuté ústa
- krvné testy preukazujúce príliš málo krviniek (všetky druhy) v krvi
- krvné testy preukazujúce menej sodíka v krvi ako zvyčajne
- koncentrovaný moč (tmavé sfarbenie), nevoľnosť alebo vracanie, svalové kŕče, zmätenosť a záchvaty, ktoré môžu byť v dôsledku neprimeraného vylučovania ADH (antidiuretický hormón).
Ak sa u vás vyskytú tieto príznaky, čo najskôr vyhľadajte lekára
- prsty a palce menia svoju farbu, keď sú studené a potom, keď sa opäť oteplia, brnia alebo sú bolestivé (Raynaudov fenomén)
- spomalené alebo zhoršené reakcie
- pocit pálenia
- zmeny vnímania vône
- vypadávanie vlasov
- kašeľ
- poruchy spánku, vrátane nespavosti a nočnej mory
- poškodenie šliach a svalová slabosť, ktorá pretrváva