Nežiaduce účinky
Tak ako iné podobné lieky (na zníženie tvorby krvných zrazenín), aj rivaroxabán môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku). V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.
Možné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť prejavom krvácania
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
dlhodobé alebo nadmerné krvácanie ,
výnimočná slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy, neobjasnený opuch, dýchavičnosť, bolesť na hrudi alebo angina pectoris, ktoré môžu byť prejavmi krvácania.
Lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene liečby.
Možné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť prejavom závažnej kožnej reakcie
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia kožné reakcie, ako sú:
šírenie intenzívnej kožnej vyrážky, pľuzgierov alebo poškodení (lézií) slizníc, napr. v ústach alebo v očiach (Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je veľmi zriedkavá (menej ako 1 z 10 000).
reakcia na liek, ktorá spôsobí vyrážku, horúčku, zápal vnútorných orgánov, krvné abnormality a systémové (celkové) ochorenie (DRESS syndróm). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je veľmi zriedkavá (menej ako 1 z 10 000).
Možné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť prejavom závažných alergických reakcií
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka a problémy s dýchaním, náhle zníženie krvného tlaku. Frekvencie týchto vedľajších účinkov sú veľmi zriedkavé (anafylaktické reakcie, vrátane anafylaktického šoku; môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí) a menej časté (angioedém a alergický edém; môžu postihovať menej ako 1 zo
100 ľudí).
Celkový zoznam možných vedľajších účinkov
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
krvácanie do žalúdka alebo čriev, krvácanie z pohlavných a močových orgánov (vrátane krvi v moči a silného menštruačného krvácania), krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien,
krvácanie do oka (vrátane krvácania z očných bielok)
krvácanie do tkaniva alebo telovej dutiny (krvné podliatiny, modriny),
vykašliavanie krvi,
krvácanie z kože alebo pod kožu,
krvácanie po operácii,
vytekanie krvi alebo tekutiny z operačnej rany (mokvanie),
opuch končatín,
bolesť končatín,
horúčka,
pokles počtu červených krviniek, čo môže mať za následok bledosť kože a spôsobiť slabosť alebo dýchavičnosť,
bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, nevoľnosť alebo vracanie, zápcha, hnačka,
nízky tlak krvi (príznakmi môžu byť pocit závratu alebo mdloby pri vstávaní),
znížená celková sila a energia (slabosť, únava), bolesť hlavy, závrat
vyrážka, svrbivá koža,
porucha funkcie obličiek (môže byť zreteľná z lekárskych vyšetrení),
krvné testy môžu vykazovať vzostup niektorých pečeňových enzýmov.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky,
krvácanie do kĺbov spôsobujúce bolesť a opuch,
trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek, buniek ktoré napomáhajú zrážaniu krvi),
mdloby,
pocit choroby,
sucho v ústach,
rýchlejší srdcový pulz,
alergické reakcie, vrátane alergických kožných reakcií,
žihľavka,
porucha funkcie pečene (môže byť zreteľná z lekárskych vyšetrení),
krvné vyšetrenia môžu vykazovať zvýšenie žlčového farbiva bilirubínu, niektorých enzýmov podžalúdkovej žľazy alebo pečeňových enzýmov alebo zvýšený počet krvných doštičiek.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
krvácanie do svalov,
cholestáza (znížený odtok žlče), hepatitída (zápal pečene), vrátane poškodenia pečeňových buniek,
zožltnutie kože a očí (žltačka),
ohraničený opuch,
nahromadenie krvi (hematóm) v slabinách, ako komplikácia po chirurgickom zákroku na srdci, pri ktorom sa zavedie katéter do tepny v nohe (pseudoaneuryzma).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
zlyhanie obličiek po silnom krvácaní,
zvýšený tlak vo vnútri svalov nôh alebo rúk po krvácaní, čo vedie k bolesti, opuchu, zmenenej citlivosti, poruche citlivosti alebo ochrnutiu (syndróm kompartmentu po krvácaní).