RISPERIDON ORION 1 MG/ML PERORÁLNY ROZTOK sol por 1x100 ml (fľ.skl.jantár.)

m skôr, ako začnete užívať Risperidon Orion.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Risperidon Orion

Skôr ako začnete užívať Risperidon Orion, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
• Máte problémy so srdcom. Príklady zahŕňajú nepravidelný srdcový rytmus alebo ak ste náchylný na nízky tlak krvi alebo užívate lieky na krvný tlak. Risperidon Orion môže spôsobiť nízky tlak krvi. Možno bude potrebné Vašu dávku upraviť.
• Viete o nejakých faktoroch, ktoré by u Vás mohli vyvolať mozgovú príhodu, ako je vysoký tlak krvi, srdcovocievna porucha alebo problém s krvnou cievou v mozgu
• Trpíte Parkinsonovou chorobou alebo demenciou
• Ste diabetik
• Trpíte epilepsiou
• Ste muž a niekedy sa u Vás vyskytla predĺžená alebo bolestivá erekcia. Ak sa to objaví u Vás počas užívania Risperidonu Orion, ihneď informujte Vášho lekára
• Máte ťažkosti s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatím
• Máte problémy s obličkami
• Máte problémy pečeňou
• Máte neprirodzene vysokú hladinu hormónu prolaktínu v krvi alebo máte nádor, ktorý môže byť závislý od prolaktínu.
• Sa u Vás alebo u člena Vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože podobné lieky ako je tento, sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.

Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u Vás vyskytnú
• samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre. Môže byť potrebné prerušenie liečby risperidónom
• horúčka, závažná svalová strnulosť, potenie alebo znížená hladina vedomia (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm“). Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.

Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Risperidon Orion.

Risperidon Orion môže spôsobiť priberanie na hmotnosti.

Starší ľudia s demenciou
U starších ľudí s demenciou existuje zvýšené riziko mozgovej príhody. Neužívajte risperidón, ak sa u Vás vyskytla demencia spôsobená mozgovou príhodou.
Počas liečby risperidónom často navštevujte svojho lekára.
Ak Vy alebo Váš ošetrovateľ spozoruje náhlu zmenu Vášho duševného stavu alebo náhlu slabosť alebo znecitlivenie Vašej tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane alebo aj krátko trvajúcu nezrozumiteľnú reč, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Môže ísť o príznaky mozgovej príhody.

Deti a dospievajúci
Skôr, ako sa začne liečba poruchy správania, treba vylúčiť iné príčiny agresívneho správania.
Ak sa počas liečby risperidónom objaví únava, zmena času podávania môže zlepšiť ťažkosti s pozornosťou.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a bylinných liečiv, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
• Lieky, ktoré pôsobia na Váš mozog, napr. pomáhajú upokojiť sa (benzodiazepíny) alebo niektoré lieky na bolesť (opiáty), lieky na alergiu (niektoré antihistaminiká), pretože risperidón môže zvýšiť ich utlmujúci účinok
• Lieky, ktoré môžu zmeniť elektrickú činnosť Vášho srdca, ako sú lieky na maláriu, problémy so srdcovým rytmom (ako chinidín), alergie (antihistaminiká), niektoré antidepresíva alebo iné lieky na duševné ťažkosti
• Lieky, ktoré spôsobujú spomalenie srdcového pulzu
• Lieky, ktoré spôsobujú nízku hladinu draslíka v krvi (napr. niektoré diuretiká)
• Lieky na liečbu zvýšeného tlaku krvi. Risperidon Orion môže znížiť tlak krvi
• Lieky na Parkinsonovu chorobu (ako je levodopa)
• Odvodňovacie tablety (diuretiká) používané pri problémoch so srdcom alebo pri opúchaní častí tela kvôli nadmernému zadržiavaniu tekutín (napr. furosemid alebo chlorotiazid). Risperidón užívaný samostatne alebo s furosemidom môže u starších ľudí s demenciou predstavovať zvýšené riziko mozgovej príhody alebo úmrtia.

Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok risperidónu
• Rifampicín (liek na liečbu niektorých infekcií)
• Karbamazepín, fenytoín (lieky na epilepsiu)
• Fenobarbital
Ak začnete alebo prestanete užívať takého lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.

Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok risperidónu
• Chinidín (používaný pri niektorých typoch ochorenia srdca)
• Antidepresíva ako paroxetín, fluoxetíny, tricyklické antidepresíva
• Lieky známe ako beta blokátory (používané na liečbu vysokého tlaku krvi)
• Fenotiazíny (napr. používané na liečbu psychóz alebo na upokojenie)
• Cimetidín, ranitidín (blokátory kyslosti žalúdka)
Ak začnete alebo prestanete užívať takého lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.

Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Risperidon Orion.

Užívanie Risperidonu Orion s jedlom a nápojmi
Tento liek môžete užívať s jedlom alebo nalačno. Keď užívate risperidón, nepite alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať Risperidon Orion, informujte svojho lekára, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Váš lekár rozhodne, či môžete liek užívať.

Nasledovné príznaky sa môžu vyskytnúť u novonarodených detí, ktorých matky užívali Risperidon Orion v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva): chvenie, stuhnutosť svalov a/alebo slabosť vo svaloch, ospanlivosť, nepokoj, ťažkosti s dýchaním a ťažkosti s kŕmením. Ak sa u vášho dieťaťa vyvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov, možno bude potrebné, aby ste vyhľadali lekára.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas liečby risperidónom sa môže objaviť závrat, únava a problémy so zrakom. Neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje, kým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.


3. AKO UŽÍVAŤ RISPERIDON ORION

Koľko lieku treba užiť

Na liečbu schizofrénie

Dospelí
• Zvyčajná úvodná dávka je 2 mg denne, táto sa môže zvýšiť na 4 mg denne na druhý deň
• Váš lekár Vám môže dávku neskôr upraviť v závislosti od Vašej odpovede na liečbu
• Väčšina ľudí sa cíti lepšie pri denných dávkach 4 až 6 mg
• Táto celková denná dávka sa môže rozdeliť do jednej alebo dvoch dávok denne. Váš lekár Vám povie, čo je pre Vás najlepšie.

Starší pacienti
• Vaša úvodná dávka bude zvyčajne 0,5 mg dvakrát denne
• Vašu dávku môže lekár postupne zvyšovať na 1 mg až 2 mg dvakrát denne
• Váš lekár Vám povie, čo je pre Vás najlepšie.

Deti a dospievajúcich
• U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa schizofrénia nemá liečiť Risperidonom Orion.

Na liečbu mánie

Dospelí
• Vaša úvodná dávka bude zvyčajne 2 mg jedenkrát denne
• Váš lekár Vám môže dávku neskôr upraviť v závislosti od Vašej odpovede na liečbu
• Väčšina ľudí sa cíti lepšie pri dávkach 1 až 6 mg jedenkrát denne.

Starší pacienti
• Vaša úvodná dávka bude zvyčajne 0,5 mg dvakrát denne
• Vašu dávku môže potom lekár postupne upravovať na 1 mg až 2 mg dvakrát denne v závislosti od Vašej odpovede na liečbu.

Deti a dospievajúcich
• U detí a mladistvých vo veku do 18 rokov sa bipolárna porucha nemá liečiť Risperidonom Orion.

Na liečbu pretrvávajúcej agresivity u ľudí s Alzheimerovou demenciou

Dospelí (vrátane starších ľudí)
• Vaša úvodná dávka bude zvyčajne 0,25 mg dvakrát denne
• Váš lekár Vám môže dávku neskôr upraviť v závislosti od Vašej odpovede na liečbu
• Väčšina ľudí sa cíti lepšie pri dávke 0,5 mg dvakrát denne. Niektorí pacienti môžu potrebovať 1 mg dvakrát denne.
• Liečba u pacientov s Alzheimerovou demenciou nemá trvať dlhšie ako 6 týždňov.

Na liečbu poruchy správania u detí a dospievajúcich

Dávka bude závisieť od hmotnosti Vášho dieťaťa:

Deti s hmotnosťou menej ako 50 kg
• Úvodná dávka bude zvyčajne 0,25 mg jedenkrát denne
• Dávka sa môže zvýšiť každý druhý deň v prírastkoch o 0,25 mg denne.
• Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,25 mg až 0,75 mg jedenkrát denne.

Deti s hmotnosťou 50 kg alebo viac
• Úvodná dávka bude zvyčajne 0,5 mg jedenkrát denne
• Dávka sa môže zvýšiť každý druhý deň v prírastkoch o 0,5 mg denne.
• Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,5 mg až 1,5 mg jedenkrát denne.

Liečba u pacientov s poruchou správania nemá trvať dlhšie ako 6 týždňov.

U detí vo veku do 5 rokov sa porucha správania nemá liečiť Risperidonom Orion.

Osoby s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Bez ohľadu na to, ktoré ochorenie sa lieči, všetky úvodné a nasledujúce dávky risperidónu sa majú znížiť na polovicu. U týchto pacientov sa má dávka zvyšovať pomalšie.
Risperidón sa má v tejto skupine pacientov používať opatrne.

Ako užívať Risperidon Orion

Vždy užívajte Risperidon Orion presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár Vám povie, akú dávku lieku máte užívať a ako dlho. Dávka bude závisieť od Vášho ochorenia a u jednotlivých pacientov sa odlišuje. Množstvo lieku, ktoré máte užívať, je uvedené v časti s názvom „Koľko lieku treba užiť“.

Risperidon Orion sa užíva s jedlom alebo medzi jedlami. Perorálny roztok sa môže rovno prehltnúť alebo rozmiešať v minerálnej vode, pomarančovom džúse alebo v čiernej káve. Po zmiešaní týmto spôsobom sa liek musí užiť okamžite.

Návod na použitie dávkovacej pipety na Risperidon Orion perorálny roztok:
1. Stlačením uzáveru smerom dole a otáčaním proti smeru hodinových ručičiek uvoľnite a oddeľte poistný a bezpečnostný uzáver z fľaše.
2. Fľašu položte na rovnú plochu.
3. Vložte do fľaše dávkovaciu pipetu.
4. Spodný krúžok pipety pridržiavajte a zároveň ťahajte horný krúžok hore po značku, ktorá zodpovedá množstvu mililitrov alebo miligramov, ktoré potrebujete podať.
5. Pridržiavajte spodný krúžok a celú pipetu vyberte z fľaše.
6. Pipetu vyprázdnite tak, že tlačíte horný krúžok dole a zároveň držíte spodný krúžok.
7. Obsah pipety môžete vyprázdniť rovno do úst alebo do minerálnej vody, pomarančového džúsu alebo čiernej kávy.
8. Pipetu opláchnite vodou.
9. Fľašu znova uzavrite stlačením poistného a bezpečnostného uzáveru smerom dole a otáčaním v smere hodinových ručičiek, kým nebude pevne uzatvorená.

Zapamätajte si – každý mililiter (ml) roztoku zodpovedá 1 mg.



Ak užijete viac lieku Risperidon Orion, ako máte
• Okamžite navštívte lekára. Balenie lieku si zoberte so sebou.
• V prípade predávkovania sa môžete cítiť ospalý alebo unavený alebo môžete mať neprirodzené pohyby tela, problémy so státím a chôdzou, závraty kvôli nízkemu tlaku alebo mať neprirodzené búšenie srdca alebo záchvaty.

Ak zabudnete užiť Risperidon Orion
• Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na ňu spomeniete. Ale ak sa blíži čas na užitie Vašej ďalšej dávky, zabudnutú dávku vynechajte a pokračujte ako zvyčajne. Ak vynecháte dve alebo viac dávok, povedzte to Vášmu lekárovi.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Risperidon Orion
Neprestaňte užívať tento liek, kým Vám to lekár neprikáže. Vaše príznaky sa môžu vrátiť. Ak sa Váš lekár rozhodne ukončiť liečbu týmto liekom, Vaša dávka sa môže postupne znižovať po dobu niekoľkých dní.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Risperidon Orion môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 užívateľov
Časté: vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 užívateľov
Menej časté: vyskytujú sa u 1 až 10 z 1 000 užívateľov
Zriedkavé: vyskytujú sa u 1 až 10 z 10 000 užívateľov
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 užívateľov
Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.

Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 užívateľov):
• Parkinsonizmus. Je to lekársky výraz, ktorý zahŕňa veľa príznakov. Každý individuálny príznak sa môže vyskytnúť menej často ako u 1 z 10 ľudí. Parkinsonizmus zahŕňa: zvýšené vylučovanie slín, strnulosť svalov, slinenie, zášklby pri ohýbaní končatín, pomalé, obmedzené alebo zhoršené pohyby tela, tvár bez výrazu, stuhnutosť svalov, stuhnutosť krku, nehybnosť svalov, malé, šúchavé, náhlivé kroky a chýbajúci prirodzený pohyb ramenom pri chôdzi, pretrvávajúce žmurkanie po poklepaní čela (neprirodzený reflex)
• Bolesť hlavy, problémy so zaspávaním alebo spánkom.

Časté (vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 užívateľov):
• Ospanlivosť, vyčerpanosť, nepokoj, neschopnosť pokojne sedieť, podráždenosť, úzkosť, ospalosť, závrat, nedostatočná pozornosť, pocit vyčerpania, poruchy spánku
• Vracanie, hnačka, zápcha, nevoľnosť, zvýšená chuť do jedla, bolesť brucha alebo nepohoda, bolesť hrdla, sucho v ústach
• Zvýšenie hmotnosti, zvýšenie telesnej teploty, zníženie chuti do jedla
• Ťažkosti s dýchaním, infekcia pľúc (pneumónia), chrípka, infekcia dýchacích ciest, rozmazané videnie, upchatie nosa, krvácanie z nosa, kašeľ
• Infekcia močového traktu, nočné pomočovanie
• Svalový kŕč, samovoľné pohyby tváre alebo rúk a nôh, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, opuch rúk a nôh, bolesť rúk a nôh
• Vyrážka, začervenanie kože
• Rýchly pulz srdca, bolesť na hrudi
• Zvýšená hladina hormónu prolaktínu v krvi.

Menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 z 1 000 užívateľov):
• Nadmerné pitie vody, neschopnosť udržať stolicu, smäd, veľmi tvrdá stolica, zachrípnutie alebo poruchy hlasu'
• Infekcia pľúc spôsobená vdýchnutím jedla do dýchacích ciest, infekcia močového mechúra, “ružové oko”, infekcia dutín, vírusová infekcia, infekcia ucha, infekcia mandlí, podkožná infekcia, infekcia očí, infekcia žalúdka, výtok z očí, plesňová infekcia nechtov
• Abnormálny prenos vzruchov v srdci, pokles tlaku krvi pri vstávaní, nízky krvný tlak, pociťovanie závratu po zmene polohy tela, abnormálne EKG, neprirodzený srdcový rytmus, pociťovanie tlkotu srdca, rýchlejšia alebo pomalšia srdcová činnosť
• Neschopnosť udržať moč, bolesť pri močení, časté močenie
• Zmätenosť, porucha pozornosti, nízka hladina vedomia, nadmerná spavosť, nervozita, povznesená nálada (mánia), nedostatok energie a záujmu
• Zvýšená hladina cukru v krvi, zvýšená hladina pečeňových enzýmov, pokles počtu bielych krviniek, nízky hemoglobín alebo počet červených krviniek (anémia), zvýšenie eozinofilov (špeciálnych bielych krviniek), zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy v krvi, pokles krvných doštičiek (krvných buniek, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie)
• Svalová slabosť, bolesť svalov, bolesť ucha, bolesť krku, opuch kĺbov, neprirodzený postoj, stuhnutosť kĺbov, bolesť svalov a kostí na hrudi, nepohodlie na hrudi
• Rana na koži, porucha kože, suchá koža, intenzívne svrbenie kože, akné, strata vlasov, zápal kože spôsobený roztočmi, sfarbenie kože, zhrubnutie kože, návaly horúčavy, znížená citlivosť kože na bolesť alebo dotyk, zápal mastnej kože
• Strata menštruácie, sexuálna porucha, porucha erekcie, porucha ejakulácie, výtok z prsníkov, zväčšenie prsníkov u mužov, pokles sexuálnej túžby, nepravidelná menštruácia, vaginálny výtok
• Mdloby, porucha chôdze, pomalosť, znížená chuť do jedla vyúsťujúca do podvýživy a nízkej telesnej hmotnosti, mrzutosť, porucha rovnováhy, alergia, opuch, porucha reči, zimnica, abnormálna koordinácia
• Bolestivá precitlivenosť na svetlo, zvýšený prítok krvi do očí, opuch očí, suché oči, zvýšené slzenie
• Ťažkosti s dýchaním, upchatie pľúc, chrčiaci zvuk z pľúc, upchatie dýchacích ciest, problémy s rozprávaním, ťažkosti s prehĺtaním, kašeľ s vykašliavaním hlienu, drsný/pískajúci zvuk pri dýchaní, ochorenie podobné chrípke, upchatie dutín
• Nereagovanie na stimuly, strata vedomia, náhly opuch pier a očí spojený s dýchacími ťažkosťami, náhla slabosť alebo znecitlivenie tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane alebo menej ako 24 hodín trvajúca zle zrozumiteľná reč (sú to malé mozgové príhody alebo mozgové príhody), samovoľné pohyby tváre, rúk alebo nôh, zvonenie v ušiach, opuch tváre.

Zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 z 10 000 užívateľov):
• Neschopnosť dosiahnuť orgazmus, porucha menštruácie
• Lupiny
• Alergia na liek, chlad v rukách a nohách, opuch pier, zápal pier
• Glaukóm, znížená zraková ostrosť, chrasta na okraji očného viečka, vyvracanie očí
• Nedostatočná emócia
• Zmena vedomia so zvýšením telesnej teploty a svalovými zášklbmi, opuch po celom tele, syndróm z vysadenia lieku, pokles telesnej teploty
• Rýchle plytké dýchanie, problémy s dýchaním počas spánku, chronický zápal stredného ucha
• Upchatie čriev
• Znížený prítok krvi do mozgu
• Pokles počtu bielych krviniek, neprimerané vylučovanie hormónu, ktorý kontroluje objem moču
• Rozpad svalstva a bolesť svalov (rabdomyolýza), porucha pohybu
• Kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky
• Zožltnutie kože a očí (žltačka)
• Zápal podžalúdkovej žľazy.

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 užívateľov):
• Život ohrozujúce komplikácie neliečenej cukrovky.

Výskyt s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
• Závažná alergická reakcia, ktorá vedie k ťažkostiam s dýchaním a k šoku
• Žiadne granulocyty (typ bielych krviniek, ktorý Vám pomáha v boji proti infekcii)
• Predĺžená a bolestivá erekcia
• Nebezpečne nadmerný príjem vody.
• Krvné zrazeniny v žilách najmä v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy) môžu krvnými cievami putovať až do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

INJEKČNÝ RISPERIDÓN
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené v súvislosti s používaním dlhodobo pôsobiaceho risperidónu. Aj keď ste neboli liečení dlhodobo pôsobiacim injekčných risperidónom a objavia sa u Vás niektoré z nasledujúcich účinkov, poraďte sa so svojím lekárom.

• Črevná infekcia
• Absces (hnisavé ložisko) pod kožou, brnenie, pichanie alebo necitlivosť kože, zápal kože
• Pokles počtu bielych krviniek, ktoré Vás pomáhajú chrániť pred bakteriálnou infekciou
• Depresia
• Záchvat
• Mrkanie oka
• Pocit točenia alebo kolísania
• Pomalý srdcový pulz, vysoký krvný tlak
• Bolesť zubov, kŕče jazyka
• Bolesť sedacieho svalu
• Zníženie telesnej hmotnosti.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ RISPERIDON ORION

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci. Po prvom otvorení sa má obsah fľaše použiť do 4 mesiacov.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Risperidon Orion obsahuje

- Liečivo je risperidón. 1 ml obsahuje 1 mg risperidónu.
- Ďalšie zložky sú kyselina vínna (E 334), kyselina benzoová (E 210), kyselina chlorovodíková, koncentrovaná, čistená voda.

Ako vyzerá Risperidon Orion a obsah balenia

Roztok je číry a bezfarebný. Je dostupný vo fľaši z jantárovo-žltého skla (typu III) s poistným a bezpečnostným uzáverom (PP/LDPE) s dávkovacou pipetou (polystyrén/LDPE).

Veľkosti fliaš: 30 ml, 60 ml, 100 ml a 120 ml. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Fínsko

Výrobca

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Fínsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika, Fínska republika, Maďarská republika, Slovenská republika:	Risperidon Orion
Poľská republika:	Orizon

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2012.