a) alebo ak sa už kyslosť krvi slabo zvýšila.
2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ringerfundin
Nepoužívajte Ringerfundin ,
ak máte
– príliš veľa tekutín v krvnom obehu,
– závažné ochorenie srdca s dýchavičnosťou a opuchaním chodidiel alebo nôh,
– závažné ochorenie obličiek a ak vôbec alebo takmer nie ste schopný močiť,
– opuchy tkanív tela v dôsledku nahromadenia tekutiny,
– vysoké hladiny draslíka alebo vápnika v krvi,
– alebo ak je vaša krv príliš alkalická.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Ringerfundin .
Pri podávaní Ringerfundin infúzny roztok je potrebná zvýšená opatrnosť, ak máte
– akékoľvek ochorenie, pri ktorom je potrebné znížiť príjem soli, ako je mierna alebo stredne závažná porucha funkcie srdca, opuch tkaniva alebo hromadenie tekutiny v pľúcach
– sarkoidózu (chronická porucha imunitného systému postihujúca lymfatické uzliny a spojivové tkanivo)
– mierne alebo stredne zvýšený krvný tlak
– akútny nedostatok vody, napríklad po rozsiahlej deštrukcii spôsobenej ťažkými popáleninami alebo s narušenou funkciou nadobličiek
– vysoké hladiny sodíka alebo chloridu v krvi
– eklampsiu (komplikácie vyskytujúce sa počas tehotenstva)
– mierne alebo stredne závažné zhoršenie funkcie vašich obličiek
– ťažkosti s dýchaním
– akúkoľvek chorobu alebo ak užívate akýkoľvek liek, ktoré môžu spôsobiť znížené vylučovanie sodíka.
Ak pre vás platí niektorá z vyššie uvedených podmienok, váš lekár sa veľmi starostlivo rozhodne, či je tento roztok pre vás vhodný.
Počas podávania Ringerfundinu sa bude kontrolovať hladina tekutín a koncentrácie solí vo vašom organizme, aby sa zaručilo, že sú normálne.
Iné lieky a Ringerfundin
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať aj iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dôležité je predovšetkým to, aby váš lekár vedel, či užívate, používate alebo dostávate:
● Lieky spôsobujúce, že váš organizmus zadržiava sodík a vodu, napr.
– steroidové hormóny alebo
– karbenoxolón
Ak sa používajú spoločne s Ringerfundinom , môže sa zvýšiť hladina vody vo vašom organizme a hladina sodíka v krvi, čo spôsobuje opuch a zvýšenie krvného tlaku.
● Lieky ovplyvňujúce hladinu draslíka vo vašej krvi, ako sú
– suxametónium
– niektoré diuretiká (tablety na odvodnenie), znižujúce u vás vylučovanie draslíka, napr. amilorid, spironolaktón, triamterén
– takrolimus, cyklosporín (lieky používané napr. na potlačenie odmietnutia transplantovaných orgánov)
Ak sa tieto lieky používajú spoločne s Ringerfundinom , hladina draslíka vo vašej krvi sa môže zvýšiť, čo môže spôsobiť nepriaznivé účinky na funkciu vášho srdca. Pravdepodobnosť, že sa tak stane, sa zvyšuje, ak trpíte poruchou funkcie obličiek.
● Digitalisové prípravky (napr. digoxín) používané na liečbu srdcovej slabosti
Ich účinok zosilnie, ak sa zvýši hladina vápnika v krvi a môžu sa prejaviť nežiaduce účinky, ako je napríklad nepravidelný srdcový tep. Váš lekár vám preto bude musieť upraviť dávku digoxínu.
● Vitamín D, čo môže spôsobiť zvýšenie hladiny vápnika v krvi.
Váš lekár si bude vedomý nepriaznivých účinkov, ktoré môžu byť spôsobené kombináciou Ringerfundinu a vyššie uvedených liekov. Postará sa, aby ste dostali správnu dávku infúzie.
Niektoré lieky sa nemiešajú s Ringerfundinom . Lekári pridávajú do Ringerfundinu iba také lieky, o ktorých s istotou vedia, že ich kombinácia je bezpečné.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete používať tento liek.
Keď ste tehotná, váš lekár rozhodne, či je tento roztok pre vás vhodný.
Tento liek bude podávaný so zvýšenou opatrnosťou pri tzv. tehotenskej toxémii, špeciálnej komplikácii, ktorá sa môže prejaviť v priebehu tehotenstva.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ringerfundin nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3.Ako používať Ringerfundin
Cesta podania
Tento liek sa podáva infúziou do žily.
Dávkovanie
Váš lekár určí množstvo roztoku, ktoré potrebujete.
U dospelých pacientov, starších pacientov a dospievajúcich to môže byť 500 ml - 3 litre denne. Denná dávka pre dojčatá a deti môže byť medzi 20 - 100 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za deň.
Rýchlosť podania
Váš lekár určí aj to, ako rýchlo bude podávaná infúzia roztoku, v závislosti od vašej telesnej hmotnosti a zdravotného stavu.
Trvanie liečby
Váš lekár určí, ako dlho budete dostávať tento roztok.
Pokiaľ dostávate infúziu, budú sa kontrolovať hladiny tekutín a solí a bilancia kyselín a zásad v krvi.
Ak použijete viac Ringerfundinu , ako máte
Keďže vašu dávku kontroluje lekár alebo sestra, podanie príliš veľkého množstva tohto roztoku je nepravdepodobné.
Ak by ste však náhodou dostali príliš veľa roztoku alebo ak by sa roztok podával príliš rýchlo, môžu sa u vás prejaviť príznaky, ako napr.
– zvýšenie napätia kože
– hromadenie krvi v žilách a opuchy
– nahromadenie tekutiny v pľúcach
– dýchavičnosť
– abnormality v zložení telesných tekutín z hľadiska obsahu vody a solí.
Príliš vysoké hladiny jednej zo zložiek Ringerfundinu môžu byť spojené so špecifickými príznakmi, ktoré si váš lekár bude všímať.
V prípade predávkovania sa infúzia okamžite zastaví a nasadí sa vhodná nápravná liečba.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4.Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré nežiaduce účinky môžu byť v zriedkavých prípadoch spôsobené technikou podania. Môžu zahŕňať horúčkovité reakcie, infekciu v mieste vpichu, bolesť alebo reakciu v mieste vpichu, podráždenie žily, krvné zrazeniny v žilách alebo zápal žíl vychádzajúci z miesta podania injekcie.
Boli hlásené ojedinelé alergické reakcie na horečnaté soli v infúzii, prejavujúce sa ako vyrážky.
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Platí to aj v prípade akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Po infúzii síranu horečnatého bola v zriedkavých prípadoch hlásená paralýza (nehybnosť) čreva.
5.Ako uchovávať Ringerfundin
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Sklenené fľaše: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Plastové vaky, polyetylénové plastové fľaše: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Liek sa nesmie používať, ak sú v roztoku viditeľné častice alebo ak je roztok zakalený alebo sfarbený. Liek sa nepoužije, ak je nádoba zle uzavretá alebo inak poškodená.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku alebo na škatuli po EXP.
6.Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ringerfundin obsahuje
● Liečivá v roztoku Ringerfundin sú:'
1000 ml tohto lieku obsahuje:
Chlorid sodný 6,8 g
Chlorid draselný 0,3 g
Hexahydrát chloridu horečnatého 0,2 g
Dihydrát chloridu vápenatého 0,37 g
Trihydrát octanu sodného 3,27 g
Kyselinu jablčnú 0,67 g
● Ďalšie zložky sú
Voda na injekciu, hydroxid sodný
Ako vyzerá Ringerfundin a obsah balenia
Ringerfundin je infúzny roztok (podávaný infúziou do žily). Je to číry, bezfarebný roztok.
Dodáva sa ako
● Plastové fľaše obsahujúce 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
v baleniach po 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 10 × 1000 ml
● Plastové vaky obsahujúce 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
v baleniach po 20 × 250 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml
● Sklenené fľaše obsahujúce 250 ml, 500 ml, 1000ml,
v baleniach po 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 6 × 1000 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1 Poštová adresa:
34212 Melsungen, Nemecko 34209 Melsungen, Nemecko
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Výrobcovia
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Nemecko
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Španielsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Rakúsko Sterofundin ISO Infusionslösung
Belgicko Sterofundin ISO oplossing voor infusie
Bulharsko Sterofundin ISO
Cyprus Sterofundin ISO
Česká republika Ringerfundin B. Braun
Dánsko Ringerfundin
Estónsko Sterofundin ISO
Fínsko Ringerfundin infuusioneste, liuos
Francúzsko Isofundine, solution pour perfusion
Nemecko Sterofundin M Infusionslösung
Grécko Sterofundin ISO
Maďarsko Ringerfundin B. Braun infúzio
Taliansko Sterofundin
Lotyšsko Sterofundin ISO
Litva Sterofundin ISO infuzinis tirpalas
Luxembursko Sterofundin-M solution pour perfusion
Malta Sterofundin ISO
Holandsko Sterofundin ISO
Norway Ringerfundin infusjonsvaeske
Poľsko Sterofundin ISO
Portugalsko Acetato de Ringer B. Braun
Rumunsko Sterofundin ISO soluţie perfuzabilă
Slovinsko Sterofundin ISO raztopina za infundiranje
Slovensko Ringerfundin
Španielsko Sterofundin M solucion para perfusion
Švédsko Ringerfundin infusionsvästka, lösning
Spojené kráľovstvo Sterofundin ISO solution for infusion
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovanáv 05/2013.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Príznaky spojené s nadmerným predávkovaním jednotlivých zložiek roztoku
● Príznaky hyperkaliémie
parestézia končatín, svalová slabosť, ochrnutie, srdcová arytmia, asystólia, duševná zmätenosť.
● Príznaky hypermagneziémie:
strata šľachových reflexov a dýchavičnosť, nevoľnosť, vracanie, sčervenanie kože, smäd, pokles krvného tlaku, ospalosť, zmätenosť, svalová slabosť, bradykardia, kóma, zastavenie srdca.
● Príznaky hyperchlorémie:
strata bikarbonátu, acidóza.
● Príznaky hyperkalciémie:
anorexia, nevoľnosť, vracanie, zápcha, bolesti brucha, svalová slabosť, duševné poruchy, polydipsia, polyúria, nefrokalcinóza a v závažných prípadoch, srdcová arytmia a kóma. Príliš rýchla injekcia vápenatých solí môže vyvolať kriedovú chuť a návaly horúčavy.
● Príznaky nadmerného predávkovania acetátom a malátom:
Metabolická alkalóza, ktorá môže viesť k zmenám nálady, únave, dyspnoe, svalovej slabosti a srdcovej arytmii, pri nízkych hladinách vápnika aj k zášklbom a kŕčom.