SAPROPTERIN DIPHARMA 100 MG PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK plo por 30x100 mg (vre.PET/Al/PE/laminát)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Nepodávať starším ľuďom po 65r. Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9851D
Registračné číslo EU/1/21/1620/003
Dátum registrácie 16. 2. 2022
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Dipharma Arzneimittel GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16A Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AX Rôzne liečivá ovlyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AX07 Sapropterín

Nežiaduce účinky

Bolo hlásených niekoľko prípadov alergických reakcií (ako napríklad kožná vyrážka a závažné reakcie). Ich frekvencia je neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Ak zaznamenáte červené, svrbivé, vyvýšené oblasti (vyrážky), výtok z nosa, zrýchlený alebo nepravidelný pulz, opuch jazyka alebo hrdla, kýchanie, pískavé dýchanie, závažne sťažené dýchanie alebo závrate, môžete mať závažnú alergickú reakciu na liek. Ak zaznamenáte tieto príznaky,
okamžite kontaktujte svojho lekára.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) Bolesť hlavy a výtok z nosa.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Bolesť v hrdle, kongescia nosnej sliznice alebo upchaný nos, kašeľ, hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, príliš nízke hladiny fenylalanínu v krvných testoch, zažívacie ťažkosti a pocit nevoľnosti (nauzea)
(pozri časť 2. „Upozornenia a opatrenia“ PIL).
Neznáme vedľajšie účinky (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov)
Gastritída (zápal žalúdočnej sliznice), ezofagitída (zápal sliznice pažeráka).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.