/b>:
1. Čo je RECTODELT 100 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete RECTODELT 100 mg
3. Ako používať RECTODELT 100 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať RECTODELT 100 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE RECTODELT 100 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Syntetický kortikoid vo forme čapíku. Používa sa predovšetkým pre svoje protizápalové, protialergické, antiedematózne (zabraňujúce opuchom), imunosupresívne (potlačujúce imunitu) účinky.
RECTODELT 100 mg čapíky sú indikované najmä pri akútnych ochoreniach, ako sú napr. akútne exacerbácie bronchiálnej astmy, silné alergické reakcie, angioneurotický Quinckeho edém, Henoch-Schönleinova hemoragická kapilarotoxikóza, ťažké alergické reakcie po poštípaní hmyzom alebo po uhryznutí hadom, ťažké akútne dermatózy (zápalové ochorenie kože s olupovaním kože, pľuzgierové dermatózy,vyrážka s červenými vlhkými pľuzgierikmi, difúzny zápal kože celého povrchu tela,, akútne štádiá reumatických ochorení.
U detí sú čapíky RECTODELT 100 mg indikované najmä na terapiu hrtanového pseudokrupu (akútna laryngitída), spastickej bronchitídy a záškrtu, sprevádzaných akútnou dýchavičnosťou.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE RECTODELT 100 MG
Nepoužívajte RECTODELT 100 mg
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo n a niektorú z ďalších zložiek lieku RECTODELT 100 mg.
- pri dlhšie trvajúcej liečbe, keď ste chorí s akútnymi žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi
- v období pred a po ochrannom očkovaní
- pri závažných vírusových ochoreniach napr. ovčie kiahne, pásový opar, infekcie vyvolané vírusom herpes simplex
- pri celkových ochoreniach vyvolaných pliesňami, neliečené bakteriálne infekcie vrátanie TBC,
- keď máte zelený zákal
- keď máte cukrovkou.
- pri podozrení na náhlu príhodu brušnú a pri čerstvých črevných anastomózach.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku RECTODELT 100 mg
- Pri urgentných stavoch, napr. pri úrazoch alebo pred neplánovanými operáciami, je treba ošetrujúceho lekára informovať o liečbe čapíkmi RECTODELT 100 mg.
Podobne ako všetky glukokortikoidy sa majú čapíky RECTODELT 100 mg používať až po starostlivom zvážení pomeru očakávaných výsledkov a rizík.
Pri krátkodobej liečbe (1-2 dni) pri kritických stavoch nie sú známe žiadne kontraindikácie.
Pri predávkovaní alebo náhodnom použití lieku dieťaťom sa ihneď poraďte s lekárom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky lieku RECTODELT 100 mg a účinky iných súčasne používaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Skôr ako začnete súčasne s s liekom RECTODELT 100 mg užívať nejaký liek, aj voľne predajný, poraďte s a so svojim ošetrujúcim lekárom.
Súčasné podávanie salicylátov (liekov používaných pri zápaloch kĺbov a bolestiach) alebo nesteroidných antireumatík (liekov používaných najmä pri ochoreni ach pohybového systému) môže zvýšiť náchylnosť ku krvácaniu do tráviaceho traktu. Pri súčasnom podávaní kardioglykozidov (liekov používaných pri ochoreniach srdce) dochádza ku zvýšeniu toxicity kardioglykozidov kvôli hypokaliémii spôsobenej kortikoidmi. Pri súčasnom podávaní saluretík (močopudnié lieky) je treba počítať so zvýšeným vylučovaním draslíka. Účinok antidiabetík (liekov používaných na liečbu cukrovky) alebo kumarínových derivátov (používaných na zníženie krvnej zrážanlivosti) sa môže pri súčasnej aplikácii prípravku RECTODELT 100 mg zoslabiť. Účinok prípravku RECTODELT 100 mg môžu tiež znižovať rifampicín (antibiotikum používané pri ochorení TBC), fenytoín a barbituráty (používané pri liečbe epilepsie).
Používanie prípravku RECTODELT 100 mg s jedlom a nápojmi
Bez obmedzenia.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Zvlášť závažné dôvody pre používanie čapíkov RECTODELT 100 mg musia byť u tehotných žien, najmä v prvých troch mesiacoch tehotenstva a u žien v období dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ RECTODELT 100 MG
Vždy používajte RECTODELT 100 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie a spôsob liečby určí vždy lekár pre každého chorého individuálne na základe zdravotného stavu chorého a ďalšej liečby.
Ak nie je stanovené inak, je počiatočná dávka pri perakútnych a život ohrozujúcich stavoch 100-200 mg prednizónu denne, pri akútnych ochoreniach 50-100 mg prednizónu denne, pri chronických ochoreniach 30 mg prednizónu denne.
Deťom sa podáva pri záškrte, hrtanovej stenóze, spastickom zápale priedušiek, sprevádzaných akútnou dýchavičnosťou 100 mg prednizónu denne. Podľa závažnosti stavu sa má dávkovať u detí 5-20 mg prednizónu na 1 kg telesnej váhy a deň.
Doba trvania aplikácie sa riadi priebehom ochorenia:
Pri akútnych ochoreniach postačuje väčšinou krátkodobá liečba (1-3 dni) a je ju možné vysadiť náhle. Pri hrtanovom pseudokrupe u detí liečba liekom RECTODELT 100 mg má trvať nanajvýš dva dni.
Pri chronických ochoreniach je potrebné liečiť dlhodobo. Liečba sa nesmie vysadiť náhle. Čapíky sa zavádzajú hlboko do konečníka.
Ak použijete užijete viac prípravku RECTODELT 100 mg ako máte
Akútne intoxikácie prednizónom alebo inými glukokortikoidmi nie sú doteraz známe. Dospelí znášajú 2000 mg i viac prednizónu bez komplikácií. V prípade predávkovania je liečba symptomatická.'
Ak zabudnete použiť užiť RECTODELT 100 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať užívať RECTODELT 100 mg
Liečba sa nesmie vysadiť náhle.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, RECTODELT 100 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri dlhšom čase používania sa môžu rozvinúť prejavy Cushingovho syndrómu s mesiacovitou tvárou, obezitou, hypertóniou a osteoporózou (úbytkom kostného tkaniva). Ďalej môže RECTODELT 100 mg vyvolať poruchy látkovej výmeny a môžu sa objaviť myopatia (ochorenie svalov), žalúdočné, prípadne dvanástnikové vredy, psychické poruchy.
Počas liečby sa môže zvyšovať riziko vzniku infekcií a príznaky infekcie nemusia byť kvôli liečbe dostatočne viditeľné.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich reakcií sa o ďalšom používaní prípravku RECTODELT 100 mg poraďte so svojim lekárom.
5. AKO UCHOVÁVAŤ RECTODELT 100 MG
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Čapíky sa nesmú uchovávať pri teplote do 25°C!
V závislosti od teploty uskladnenia a doby uskladnenia sa na povrchu č apíkov môžu tvoriť belavé povlaky. Ide o úplne neškodný jav (tvorba „inoväťového“ tukového povlaku), ktorý nijako neznižuje kvalitu a účinnosť lieku.
Nepoužívajte RECTODELT 100 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „Použiteľné do:“ Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo RECTODELT 100 mg obsahuje
- Liečivo je prednizonum 100 mg (prednizón) v jednom čapíku
- Ďalšie zložky sú adeps solidus (tuhý tuk), aluminii oxidum (oxid hlinitý),
indigocarminum (indigok armín = farbivo E 132)
Ako vyzerá RECTODELT 100 mg a obsah balenia
RECTODELT 100 mg - 2, 4 lebo 6 čapíkov modrej farby v jednom balení
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Trommsdorff GmbH and Co. KG
Arzneimittel 52475 Alsdorf, SRN
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
RAK GROUP SK s.r.o.
Seberíniho 9, Bratislava
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená 02/2009