RANISAN 150 MG tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al)

travy v žalúdku.

RANISAN 150 mg sa používa pri stavoch, pri ktorých dochádza k zvýšenej tvorbe kyslej žalúdočnej šťavy, a tým k narušeniu žalúdočnej sliznice s následnými komplikáciami:
- pri peptickej vredovej chorobe (pri ktorej sú vredy spôsobené pôsobením žalúdočnej kyseliny, patrí sem vred hltana, žalúdka, dvanástnika, postbulbárny vred (za začiatkom dvanástnika), vred v anastomóze (spojke) po operácii žalúdka);
- prevencia dvanástnikového vredu súvisiaceho s užívaním nesteroidových protizápalových liekov (lieky proti bolesti alebo zápalu);
- pri vrede dvanástnika spôsobeného baktériou nazývanou Helicobacter pylori;
- pri náhlom stresovom vrede u ťažko chorých pacientov (závažné zranenia, popáleniny, transplantácia orgánov, chirurgické operácie);
- prevencia opakujúceho sa krvácania z vredu;
- pri Zollingerovom-Ellisonovom syndróme (ochorenie spôsobené nadmernou produkciou hormónu gastrínu z nádoru umiestneného v podžalúdkovej žľaze);
- pri dlhodobých tráviacich ťažkostiach súvisiacich so zvýšenou tvorbou nadmerne kyslej žalúdočnej šťavy (tráviace ťažkosti prejavujúce sa nechutenstvom, nevoľnosťou, pálením záhy, nadúvaním, pocitom plnosti, prípadne bolesťou v nadbrušku alebo za hrudnou kosťou);
- pri zápale pažeráka spôsobenom spätným návratom žalúdočného obsahu do pažeráka;
- pri krvácaní do žalúdka (hemoragická gastropatia);
- pred celkovou anestéziou ako prevencia vdýchnutia kyslého obsahu žalúdka počas operácie (Mendelsonov syndróm).

Vo všetkých týchto prípadoch je vhodné použiť RANISAN 150 mg liečebne i preventívne.
Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RANISAN 150 mg

Neužívajte RANISAN 150 mg
- ak ste alergický na ranitidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak máte vredovú chorobu žalúdka nádorovej povahy;
- počas dojčenia.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať RANISAN 150 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred. Pred začatím liečby musí lekár vylúčiť nádorovú povahu vredu;
- ak máte ochorenie obličiek;
- ak máte ochorenie pečene;
- ak ste v minulosti mali metabolické ochorenie červených krviniek (akútnu porfýriu);
- ak užívate lieky proti bolesti a zápalu nazývané nesteroidové protizápalové lieky;
- ak užívate teofylín (liek na liečbu prieduškovej astmy).

Užívanie tohto lieku môže negatívne ovplyvniť výsledok kožných testov.

Deti a dospievajúci
Tento liek sa nemá podávať deťom mladším ako 3 roky.

Iné lieky a RANISAN 150 mg
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky RANISANU 150 mg a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

RANISAN 150 mg môže ovplyvniť účinok niektorých liekov (liekov na liečbu nepravidelného srdcového rytmu napríklad prokaínamid, acetylprokaínamid a liekov podporujúcich tvorbu a vylučovanie moču napríklad triamterén) a to zmenou ich vylučovania obličkami.

Súbežné podanie vysokých dávok sukralfátu (liek užívaný na liečbu peptických vredov) a iných antacíd (lieky na zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy) môže viesť ku zníženiu vstrebávania ranitidínu, preto pri užívaní oboch liekov má byť medzi jednotlivými dávkami zachovaný časový odstup najmenej 2 hodiny. Rovnaký časový interval má byť dodržiavaný pri súbežnom užívaní itrakonazolu alebo ketokonazolu (lieky používané na liečbu ochorení spôsobených hubami a plesňami).

Súbežné užívanie ranitidínu s teofylínom môže viesť k zvýšeniu hladiny teofylínu v krvi, ktorá sa môže prejaviť tachykardiou (zrýchlený tep srdca), nervozitou a kŕčmi.

Informujte tiež svojho lekára ak užívate glipizid, glibornurid (lieky na liečbu cukrovky), metoprolol, nifedipín (lieky na liečbu srdcových ochorení), midazolam (sedatívne pôsobiaci liek), fenytoín (liek na liečbu epilepsie) alebo warfarín (liek proti zrážaniu krvi).

Ak užívate erlotinib, liek používaný na liečbu určitých typov rakoviny, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať RANISAN 150 mg. Ranitidín, liečivo v lieku RANISAN 150 mg, môže znížiť množstvo erlotinibu vo vašej krvi a váš lekár bude možno musieť upraviť vašu liečbu, ak užívate ranitidín v rovnakom čase ako erlotinib.

RANISAN 150 mg a jedlo, nápoje a alkohol
Súbežné užitie ranitidínu a alkoholu môže viesť k zvýšeniu hladiny alkoholu v krvi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ranitidín prestupuje cez placentu a vylučuje sa do materského mlieka. Pre užívanie RANISANU 150 mg počas tehotenstva musia byť zvlášť závažné dôvody a užívanie je možné iba po odporúčaní lekárom. Ak otehotniete počas liečby týmto liekom, informujte o tom svojho lekára.

RANISAN 150 mg sa nesmie užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
RANISAN 150 mg nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. Ako užívať RANISAN 150 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí
Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu
Pri liečbe náhleho žalúdočného vredu je odporúčaná dávka 1 tableta 2-krát denne ráno a večer (2-krát 150 mg ranitidínu) alebo 2 tablety večer pred spaním (300 mg ranitidínu). Liek je potrebné užívať do zhojenia vredu (zahojenie vredu lekár overí endoskopickým vyšetrením).
Dĺžka liečby je spravidla 4–8 týždňov. Ak nenastane zlepšenie stavu, ďalší liečebný postup určí lekár. Liečbu neprerušujte bez konzultácie s lekárom. Na predchádzanie opätovného návratu žalúdočného vredu sa odporúča užívať 1 tabletu (150 mg ranitidínu) večer pred spaním až po dobu 12 mesiacov.

Peptický vred súvisiaci s liečbou nesteroidovými protizápalovými liekmi
Pri liečbe náhlych vredov je odporúčaná dávka 1 tableta 2-krát denne (2-krát 150 mg ranitidínu) alebo 2 tablety večer pred spaním (300 mg ranitidínu). Liečba môže trvať 8 až 12 týždňov.
Na predchádzanie opätovného návratu vredov sa odporúča užívať 1 tabletu 2-krát denne (2-krát 150 mg ranitidínu) súbežne s podávaním nesteroidových protizápalových liekov.

Dvanástnikový vred spôsobený baktériou Helicobacter pylori
Odporúčaná dávka je 2 tablety večer (300 mg ranitidínu) alebo 1 tableta 2-krát denne (2-krát 150 mg ranitidínu) spolu s antibiotikami amoxicilínom a metronidazolom. Presné dávkovanie jednotlivých liekov určí lekár.

Pooperačný vred
Odporúčaná dávka je 1 tableta 2-krát denne (2-krát 150 mg ranitidínu), najčastejšie sa podáva počas 4 týždňov. Ak nedôjde k zhojeniu vredu, je potrebné pokračovať v liečbe ďalšie 4 týždne.

Zollingerov-Ellisonov syndróm
Odporúčaná začiatočná dávka je 1 tableta 3-krát denne (3-krát 150 mg ranitidínu). V závislosti od vášho stavu a potrieb môže lekár zvýšiť dávku lieku, prípadne zvoliť iný liečebný postup.

Pri ostatných stavoch ako sú dlhodobé tráviace ťažkosti, zápal žalúdka a pažeráka v dôsledku zvýšenej tvorby nadmerne kyslej žalúdočnej šťavy alebo pri Mendelsonovom syndróme, dávkovanie a dĺžku liečby určuje lekár podľa závažnosti ochorenia a miery odpovede organizmu na liečbu.

Ak si myslíte, že účinok RANISANU 150 mg je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Použitie u detí a dospievajúcich
Dávkovanie u detí starších ako 3 roky a dospievajúcich vždy určí lekár.
Vzhľadom na liekovú formu sa tento liek nemá podávať deťom do 3 rokov.

Ak užijete viac RANISANU 150 mg, ako máte
Ak ste užili viac tabliet RANISANU 150 mg, ako je odporúčané, alebo pri náhodnom požití tabliet dieťaťom, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť RANISAN 150 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v dávkovaní, ktoré vám odporučil lekár.

Ak prestanete užívať RANISAN 150 mg
Aj v prípade, že pociťujete ústup vašich príznakov ochorenia, neprestaňte užívať RANISAN 150 mg pokiaľ vám to nenariadil lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

RANISAN 150 mg sa všeobecne dobre znáša. Počas užívania tohto lieku sa u vás môžu vyskytnúť vedľajšie účinky zoradené nasledovne podľa častosti výskytu:'

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- bolesť brucha;
- zápcha;
- nevoľnosť (nutkanie na vracanie).
Tieto príznaky väčšinou ustúpia v priebehu liečby.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- alergické reakcie prejavujúce sa ako žihľavka, opuch očných viečok, tváre, pier, jazyka, hrdla alebo iných častí tela (angioneurotický edém), horúčka, dýchacie ťažkosti, pokles krvného tlaku a bolesť na hrudi;
- prechodné zmeny v pečeňových funkčných testoch;
- kožná vyrážka;
- zvýšenie hodnôt kreatinínu v krvi (zvyčajne mierne, ktoré sa upraví v priebehu liečby).

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- alergická reakcia (anafylaktický šok);
- stavy zmätenosti, depresia (nadmerný smútok, apatia), halucinácie (videnie, počutie a cítenie vecí, ktoré neexistujú), tieto príznaky ustúpia po vysadení lieku a vyskytujú sa najmä u ťažko chorých pacientov, starších osôb a pacientov s poruchou funkcie obličiek;
- pocit na vracanie a nechutenstvo, ktoré sa v poslednej dobe výrazne zmenilo alebo žltačka (žlté zafarbenie kože alebo očného bielka), pretože to môže byť spôsobené hepatitídou (zápalom pečene);
- ťažkosti s obličkami (zmena množstva a farby moču, nevoľnosť, vracanie, horúčka);
- spomalený (bradykardia), zrýchlený (tachykardia) alebo nepravidelný srdcový tep (atrioventrikulárna blokáda), únava alebo mdloby;
- zápalové ochorenie ciev
- neostré videnie, ktoré ustúpi po vysadení lieku;
- kožné reakcie, niekedy závažné (začervenané až červenofialové škvrny na koži alebo vyrážka);
- vypadávanie vlasov;
- impotencia (neschopnosť pohlavného styku), ktorá ustúpi po vysadení lieku;
- zmeny v zložení krvi (nedostatok červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek), poruchy kostnej drene, ktoré ustúpia po vysadení lieku;
- bolesť hlavy;
- závraty;
- hnačka;
- náhly zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu);
- bolesti kĺbov alebo svalov;
- mimovoľné pohyby alebo zášklby kostrových svalov, ktoré ustúpia po vysadení lieku;
- napätie alebo zväčšenie poprsia u mužov.

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- dýchavičnosť (sťažené dýchanie).

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať RANISAN 150 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom vnútornom obale, na ochranu pred vlhkosťou.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo RANISAN 150 mg obsahuje
- Liečivo je ranitidíniumchlorid.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 168 mg ranitidíniumchloridu, čo zodpovedá 150 mg ranitidínu.
- Ďalšie zložky sú magnéziumstearát, oxid titaničitý (E171), hypromelóza 2506/5, hypromelóza 2506/15, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, kopovidón, povidón, makrogol 6000, simetikónovaná emulzia.

Ako vyzerá RANISAN 150 mg a obsah balenia
RANISAN 150 mg sú biele až takmer biele filmom obalené tablety šošovkovitého tvaru s deliacou ryhou.
RANISAN 150 mg sa dodáva v ALU/ALU blistroch v papierovej škatuľke.

Veľkosť balenia: 30, 60 alebo 500 filmom obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2019.