RAMOMARK 5 MG/5 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 60x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

b>
̶ ak ste alergický na ramipril, amlodipín, iné ACE inhibítory alebo ktorékoľvek iné blokátory vápnikových kanálov alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Tieto príznaky môžu zahŕňať svrbenie, začervenanie pokožky alebo ťažkosti s dýchaním.
̶ ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu nazývanú „angioedém“. Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie, žihľavku (urtikáriu), červené škvrny na rukách, chodidlách a hrdle, opuch hrdla a jazyka, opuch v oblasti očí a pier, ťažkosti pri dýchaní a prehĺtaní.
̶ ak chodíte na dialýzu alebo akýkoľvek iný druh filtrácie krvi. V závislosti od používaného prístroja, liečba Ramomarkom nemusí byť pre vás vhodná.
̶ ak máte tažkosti s obličkami zapríčinené zníženým zásobovaním obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza).
̶ počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“ uvedenú nižšie).
̶ ak máte diabetes mellitus (cukrovku) alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa aliskirénom, liekom na liečbu vysokého tlaku krvi.
̶ ak je váš krvný tlak výrazne nízky alebo vám kolíše. Túto situáciu musí posúdiť váš lekár.
̶ ak máte zúženie výtokovej časti ľavej srdcovej komory (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, pri ktorom nie je vaše srdce schopné dodávať dostatočné množstvo krvi do tela).
̶ ak trpíte na zlyhanie srdca po akútnom srdcovom záchvate.

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, neužívajte Ramomark. Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete Ramomark užívať.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Ramomark, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa niektorá z nižšie uvedeným situácií týka aj vás:
̶ ak máte ťažkosti so srdcom, pečeňou alebo obličkami
̶ ak ste stratili veľa solí alebo telesných tekutín (v dôsledku vracania, hnačky, nadmerného potenia, stravy so zníženým prísunom solí, užívania diuretík (tabliet na odvodnenie) počas dlhšieho obdobia alebo ak chodievate na dialýzu)
̶ ak máte podstúpiť liečbu na zníženie alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizáciu)
̶ ak máte dostať anestetikum. Môže sa vám podať kvôli operácii alebo akémukoľvek zubnému zákroku na znecitlivenie. Možno budete musieť prerušiť liečbu Ramomarkom jeden deň vopred; poraďte sa so svojím lekárom.
̶ ak máte v krvi vysoké množstvo draslíka (zistené z výsledkov krvných testov)
̶ ak máte kolagénové cievne ochorenie ako je sklerodermia alebo systémový lupus erythematosus
̶ ak užívate aliskirén na liečbu vysokého tlaku krvi
̶ ak ste mali závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenznú krízu)
̶ ak ste starší pacient a je potrebné vám zvýšiť dávku
̶ ak sa u vás objaví suchý kašeľ, ktorý dlhodobo pretrváva
̶ ak nemáte dostatočne znížený tlak krvi. Lieky tohto typu sa javia byť menej účinné u pacientov čiernej pleti.

Ak trpíte náhlym opuchom pier, tváre, jazyka, hrdla, krku a možno aj rúk a chodidiel, máte problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, vyrážkami alebo zachrípnutím (angioedém). Môže ísť o príznak závažnej alergickej reakcie. Môže sa objaviť kedykoľvek počas liečby. Osoby čiernej pleti môžu byť náchylnejší k tomuto prejavu. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.

Deti a dospievajúci
Ramomark sa neodporúča na užívanie pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov pre nedostatok dostupných informácii v tejto populácii.

Iné lieky a Ramomark
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Tieto môžu znížiť účinok Ramomarku:
̶ lieky proti bolesti a protizápalové lieky (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je
ibuprofen, indometacín alebo kyselina acetylsalicylová)
̶ lieky na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, zlyhania srdca, astmy alebo alergií, ako je
efedrín, noradrenalín alebo adrenalín. Váš lekár vám bude musieť skontrolovať krvný tlak.
̶ rifampicín (antibiotikum na liečbu tuberkulózy)
̶ Ľubovník bodkovaný (rastlinný liek na depresiu)

Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Tieto môžu zvyšovať riziko výskytu vedľajších účinkov, ak ich užívate spolu s Ramomarkom:
̶ lieky proti bolesti a protizápalové lieky (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofen alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová)
̶ lieky na liečbu rakoviny (chemoterapia)
̶ lieky, ktoré zabraňujú organizmu odmietnutie orgánov po transplantácii, ako je cyklosporín
̶ diuretiká (lieky na odvodnenie), ako je furosemid a iné lieky, ktoré môžu znížiť tlak krvi, ako napr. aliskirén
̶ lieky, ktoré môžu zvyšovať množstvo draslíka v krvi, ako sú spironolaktón, triamterén, amilorid, draselné soli a heparín (na zriedenie krvi)
̶ steroidné lieky na liečbu zápalu, ako je prednizolón
̶ alopurinol (ktorý sa používa na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi)
̶ prokaínamid (ktorý sa používa na liečbu porúch srdcového rytmu)
̶ ketokonazol, itrakonazol (ktoré sa používajú na liečbu plesňových infekcií)
̶ ritonavir, indinavir, nelfinavir (ktoré sa používajú na liečbu pacientov infikovaných vírusom HIV)
̶ erytromycín, klaritromycín (antibiotiká)
̶ verapamil, diltiazem (na liečbu niektorých ochorení srdca a vysokého krvného tlaku)
̶ dantrolén (infúzia na závažné abnormality telesnej teploty)

Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Ich účinok môže byť ovplyvnený liečbou Ramomarkom:
̶ lieky na liečbu cukrovky, ako sú lieky znižujúce hladinu glukózy (cukru) podávané cez ústa (perorálne) a inzulín. Ramomark môže znižovať hladinu cukru vo vašej krvi. Počas užívania Ramomarku si pravidelne kontrolujte hladinu vášho cukru.
̶ lítium (na liečbu psychických ťažkostí). Ramomark môže zvyšovať hladinu lítia vo vašej krvi.
Váš lekár vám bude dôkladne kontrolovať hladinu lítia v krvi.
̶ Simvastatín (liek na zníženie cholesterolu). Ramomark môže zvyšovať hladinu simvastatínu vo vašej krvi.

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Ramomark.

Ramomark a jedlo, nápoje a alkohol
Ramomark sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Požívanie alkoholu počas liečby Ramomarkom môže vyvolať závraty alebo mdloby. Ak si nie ste istý, aké množstvo alkoholu môžete vypiť počas užívania Ramomarku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože užívanie liekov znižujúcich krvný tlak spolu s požívaním alkoholu môže zosilniť ich účinok.
Ľudia, ktorí užívajú Ramomark, nesmú piť grapefruitový džús alebo konzumovať grapefruit. Je to preto, lebo grapefruit a grapefruitová šťava môže zvýšiť hladinu amlodipínu v krvi, čo môže spôsobiť nepredpokladateľný účinok Ramomarku na znižovanie tlaku krvi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.

Tehotenstvo
Neužívajte Ramomark počas tehotenstva.
Ak otehotniete počas užívania Ramomarku, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Pred plánovaným tehotenstvom prejdite na inú vhodnú alternatívnu liečbu.

Dojčenie
Neužívajte Ramomark počas dojčenia.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Plodnosť
O potenciálnom účinku na plodnosť nie sú žiadne dostatočné informácie.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ramomark môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ak vám Ramomark spôsobuje nevoľnosť, závraty, cítite sa unavený, prípadne máte bolesti hlavy, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje a ihneď kontaktujte svojho lekára. Toto je pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo pri zmene z iných liekov.


3. Ako užívať Ramomark

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte pocit, že je účinok Ramomarku príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tento liek sa užíva cez ústa každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla.
Kapsulu prehltnite celú a zapite ju tekutinou.
Neužívajte Ramomark s grapefruitovým džúsom.
Ramomark sa má užívať jedenkrát denne.
V závislosti od účinku vám môže lekár dávku upraviť.
Maximálna denná dávka je jedna kapsula so silami 10 mg/10 mg.

Starší pacienti
Lekár vám zníži počiatočnú dávku a vaša liečba sa bude nastavovať pomalšie.

Použitie u detí a dospievajúcich
Ramomark sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov pre chýbajúce údaje v tejto skupine.

Ak užijete viac Ramomarku, ako máte
Užitie príliš veľkého počtu tabliet môže spôsobiť zníženie tlaku krvi, dokonca až tak, že to bude nebezpečné. Môžete mať závrat, točenie hlavy, cítiť sa na odpadnutie alebo slabý. Ak je pokles tlaku závažný, môže sa objaviť aj šok. Vaša pokožka je na pocit studená a vlhká a môžete stratiť vedomie.
Povedzte to svojmu lekárovi alebo ihneď choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte niekoho iného, aby vás odviezol alebo zavolajte sanitku. Zoberte so sebou škatuľku s liekom, aby lekár vedel, čo ste užili.

Ak zabudnete užiť Ramomark
Ak zabudnete užiť kapsulu, úplne vynechajte celú dávku. Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Ramomark
Váš lekár vám povie, ako dlho budete užívať tento liek. Ak prestanete užívať váš liek skôr, ako vám odporučil, vaše ochorenie sa môže vrátiť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať Ramomark a ihneď vyhľadajte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete naliehavo potrebovať lekársku pomoc:
̶ opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, ako aj svrbenie a vyrážka. Toto môže byť prejav závažnej alergickej reakcie na Ramomark.
̶ závažné kožné reakcie, vrátane vyrážky, vriedkov v ústach, zhoršenie už existujúceho kožného ochorenia, začervenanie, tvorba pľuzgierov alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém) alebo iné alergické reakcie.
Častosť výskytu vyššie uvedených vedľajších účinkov je zaradená ako neznáma (nedá sa určiť z dostupných údajov).

Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne:
̶ zrýchlený srdcový tep, nepravidelný alebo silný srdcový tep (palpitácie), bolesť v hrudníku, tlak v hrudníku alebo závažnejšie ťažkosti vrátane srdcového infarktu a mozgovej príhody (porážky). Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov je častá (bolesť v hrudníku, tlak v hrudníku, palpitácie) a menej častá (zrýchlený srdcový tep, srdcový infarkt a mozgová príhoda),
̶ dýchavičnosť alebo kašeľ. Ide o časté vedľajšie účinky. Môžu to byť príznaky problémov s pľúcami.
̶ ľahko sa tvoriace modriny, dlhšie trvajúce krvácanie ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), červené bodky na koži alebo častejší výskyt infekcií než zvyčajne, bolesť hrdla a horúčka, pocit únavy, mdloby, závraty alebo bledá koža. Môžu to byť príznaky problémov s krvou alebo kostnou dreňou. Ide o zriedkavé vedľajšie účinky.
̶ silná bolesť žalúdka, ktorá môže prechádzať do oblasti chrbta. Môže to byť príznakom zápalu pankreasu (pankreatitídy). Ide o menej častý vedľajší účinok.
̶ horúčka, zimnica, únava, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie kože alebo očí (žltačka). Môže ísť o príznaky ťažkostí s pečeňou, ako je zápal pečene (hepatitída) alebo poškodenie pečene. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov je zaradená ako neznáma (nedá sa určiť z dostupných údajov).

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Ak sa niektorý z nasledujúcich stavov zhorší alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
̶ ospalosť (najmä na začiatku liečby)
̶ palpitácie (vnímanie vlastného srdcového rytmu), sčervenanie tváre
̶ opuch členka
̶ bolesť hlavy alebo pocit únavy
̶ závraty. Tieto sú pravdepodobnejšie na začiatku liečby Ramomarkom alebo ak začínate užívať vyššiu dávku.
̶ mdloby, hypotenzia (výrazne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete
̶ suchý dráždivý kašeľ, zápal prinosových dutín (sinusitída) alebo priedušiek, skrátený dych
̶ bolesť brucha, žalúdka alebo čriev, hnačka, poruchy trávenia, pocit na vracanie alebo vracanie
̶ kožná vyrážka s ohraničenou alebo neohraničenou plochou
̶ bolesť v hrudníku
̶ kŕče alebo bolesť svalov
̶ vyššia hladina draslíka vo vašej krvi, ako je bežné, zistená z výsledkov krvných testov

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
̶ zmeny nálady, nespavosť
̶ trasenie, slabosť, bolesť, celkový pocit choroby
̶ poruchy zraku, dvojité videnie, zahmlené videnie, zvonenie v ušiach
̶ kýchanie/výtok z nosa spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída)
̶ črevné ťažkosti (vrátane hnačky a zápchy), pálenie záhy, sucho v ústach
̶ vypadávanie vlasov, zvýšené potenie, svrbenie pokožky, červené fliačky na koži, zmeny sfarbenia pokožky
̶ porucha močenia, nočné močenie, zvýšená potreba močenia
̶ neschopnosť dosiahnuť erekciu, sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov alebo žien
̶ bolesť v prsiach alebo zväčšenie prsníkov u mužov
̶ bolesť kĺbov alebo svalov, svalové kŕče, bolesť chrbta
̶ zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti
̶ poruchy rovnováhy (vertigo)
̶ svrbenie a neobvyklé pocity na koži, ako sú necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia), strata vnímania bolesti'
̶ strata chuti alebo zmena vnímania chuti
̶ ťažkosti so spánkom
̶ depresívne pocity, úzkosť, zvýšená nervozita alebo nepokoj
̶ upchatý nos, ťažkosti s dýchaním alebo zhoršenie astmy
̶ opuch čreva nazývaný „intestinálny angioedém“, ktorý sa prejavuje bolesťou brucha, vracaním alebo hnačkou
̶ strata chuti do jedla alebo znížená chuť do jedla (anorexia)
̶ zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep
̶ opuch rúk a nôh. Môže ísť o príznaky nadmerného zadržiavania tekutín v tele.
̶ horúčka
̶ zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) zistený z výsledkov krvných testov
̶ krvné testy, ktoré dokazujú zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
̶ pocit neistoty alebo zmätenosti
̶ červený a opuchnutý jazyk
̶ silné popraskanie kože alebo odlupovanie kože, svrbivé, hrčovité vyrážky
̶ problémy s nechtami (napr. uvoľňovanie alebo oddeľovanie nechtov z nechtového lôžka)
̶ kožná vyrážka alebo tvorba modrín
̶ žihľavka (urtikária)
̶ škvrny na koži a studené končatiny
̶ začervenané, svrbiace, opuchnuté oči alebo slzenie očí
̶ poruchy sluchu
̶ krvné testy poukazujúce na znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo znížené množstvo hemoglobínu

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
̶ zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie než obvykle
̶ nadmerné množstvo cukru v krvi (hyperglykémia)
̶ opuch ďasien
̶ nafúknuté brucho (gastritída)
̶ porucha funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka)
̶ zvýšený svalový tonus
̶ zápal krvných ciev často sprevádzaný vyrážkou na koži
̶ precitlivenosť na svetlo
̶ poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohybu

Iné zaznamenané vedľajšie účinky:
Ak sa niektorý z nasledujúcich stavov zhorší alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
̶ problémy s koncentráciou,
̶ zápal sliznice v ústach s malými vriedkami,
̶ krvné testy poukazujúce na príliš nízky počet krviniek vo vašej krvi,
̶ krvné testy poukazujúce na nižšiu hladinu sodíka vo vašej krvi, ako je obvyklé,
̶ zmena zafarbenia prstov na rukách a nohách, ak je vám chladno a následne pálenie alebo pocit bolesti, ak je vám teplo (Raynaudov fenomén),
̶ spomalené reakcie alebo zhoršená schopnosť reagovať,
̶ poruchy čuchu,
̶ psoriáza (ochorenie kože).

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Ramomark

Uchovávajte pri teplote do 30ºC.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ramomark obsahuje

Liečivá sú:
Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
Jedna kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.

Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
Jedna kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.

Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
Jedna kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.

Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
Jedna kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.

Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearyl fumarát sodný, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatína, žltý oxid železitý (E172) (10 mg/10 mg),
čierny oxid železitý (E172) (10 mg/10 mg).

Ako vyzerá Ramomark a obsah balenia
Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly. Viečko kapsuly: nepriehľadná ružová farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba. Obsah kapsuly: biely až takmer biely prášok.

Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly. Viečko kapsuly: nepriehľadná červeno - hnedá farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba. Obsah kapsuly: biely až takmer biely prášok.

Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly. Viečko kapsuly: nepriehľadná tmavo ružová farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba. Obsah kapsuly: biely až takmer biely prášok.

Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly. Viečko kapsuly: nepriehľadná hnedá farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba. Obsah kapsuly: biely až takmer biely prášok.

Ramomark je dostupný v blistroch balených v škatuľkách s 28, 30, 32, 56 , 60, 90, 91, 96, 98 alebo 100 tvrdými kapsulami.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

Výrobca:
1) Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna 33 Str., 95-054 Ksawerów, Poľsko
2) Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Marszalka Józefa Pilsudskiego 5 str., 95-200 Pabianice, Poľsko
3) Adamed Sp. z o.o., Pieńków 149, 05-152 Czosnów, Poľsko
4) Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika s miestom prepúšťania Fibichova 143, 566 17, Vysoké Mýto, Česká republika

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)
pod nasledovnými názvami:

Česká republika	Ramomark 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg
Rumunsko	Ramlora 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg capsule
Slovenská republika	Ramomark 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg
Švédsko	Ramipril/Amlodipine Glenmark

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júni 2014.