Qtern obsahuje liečivá saxagliptín a dapagliflozín. Každé patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká“.
- Tento liek na liečbu cukrovky (diabetu) sa užíva ústami.
- Tento liek sa používa, keď sa nedarí kontrolovať vašu cukrovku inými perorálnymi liekmi na liečbu cukrovky, spolu s diétou a pohybovou aktivitou.
Qtern sa používa na liečbu cukrovky nazývanej „diabetes mellitus typu 2“ u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších). „Diabetes mellitus typu 2“ je typ cukrovky, ktorá sa zvyčajne začína v staršom veku. Ak máte cukrovku typu 2, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne. To vedie k vysokej hladine cukru v krvi. Obe liečivá lieku Qtern pôsobia rozdielnym spôsobom tak, že pomáhajú kontrolovať hladinu cukru vo vašej krvi a odstraňujú prebytočný cukor z tela močom.
Je dôležité, aby ste dodržiavali pokyny lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry týkajúce sa úpravy stravovania a pohybovej aktivity.
Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Qtern a ihneď navštívte lekára:
- Príznaky závažnej alergickej reakcie, pozorované zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb), ktoré môžu zahŕňať:
- vyrážku,
- vyvýšené červené škvrny na koži (žihľavka),
- opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní.
Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu alergickej reakcie a iný liek na liečbu cukrovky.
- Pankreatitída, pozorovaná menej často (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): závažná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže siahať až do chrbta, rovnako ako aj nevoľnosť a vracanie, pretože to môže byť prejavom zapálenej podžalúdkovej žľazy (pankreasu).
- Dehydratácia (strata nadmerného množstva tekutín z tela), pozorovaná menej často (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Toto sú prejavy dehydratácie:
- veľmi suché alebo lepkavé ústa, pocit veľkého smädu,
- pocit veľkej ospalosti alebo únavy,
- vylučovanie malého množstva moču alebo žiadne vylučovanie moču,
- rýchly srdcový tep.
- Infekcia močových ciest, pozorovaná často (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb). Toto sú prejavy ťažkej infekcie močových ciest:
- horúčka a/alebo zimnica,
- pocit pálenia pri močení,
- bolesť v chrbte alebo v boku.
Ak spozorujete krv v moči, hoci je to menej časté, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
- Nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), pozorované veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ak užívate tento liek s inými liekmi na cukrovku, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu.
Toto sú prejavy nízkej hladiny cukru v krvi:
- tras, potenie, pocit silnej úzkosti, rýchly srdcový tep,
- pocit hladu, bolesť hlavy, zmenené videnie,
- zmena nálady alebo pocit zmätenosti.
Lekár vám povie, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
- Diabetická ketoacidóza, pozorovaná zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Toto sú prejavy diabetickej ketoacidózy (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“):
- zvýšené hladiny „ketónových látok“ v moči alebo v krvi,
- rýchle chudnutie,
- nevoľnosť alebo vracanie,
- bolesť žalúdka,
- nadmerný smäd,
- rýchle a hlboké dýchanie,
- zmätenosť,
- nezvyčajná ospalosť alebo únava,
- sladký zápach z úst, sladká alebo kovová chuť v ústach, alebo nezvyčajný zápach moču alebo potu.
Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť bez ohľadu na hladinu glukózy v krvi. Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Qternom.
Ak spozorujete ktorýkoľvek zo závažných vedľajších účinkov uvedených vyššie, prestaňte užívať Qtern a ihneď navštívte lekára alebo zdravotnú sestru.
Ďalšie vedľajšie účinky pri užívaní Qternu samotného alebo v kombinácii s metformínom:
Časté
- pohlavná infekcia (kandidóza) penisu alebo pošvy (prejavy môžu zahŕňať podráždenie,
svrbenie, nezvyčajný výtok alebo zápach),
- bolesť chrbta,
- vylučovanie väčšieho množstva moču ako zvyčajne, alebo potreba častejšieho močenia,
- zmeny v množstve cholesterolu alebo tukov v krvi (zistené pri vyšetreniach),
- zmeny v množstve červených krviniek v krvi (zistené pri vyšetreniach),
- závrat,
- únava,
- bolesť žalúdka,
- silná bolesť kĺbov (artralgia),
- infekcia hrudníka alebo pľúc,
- infekcia prinosových dutín s pocitom bolesti a plnosti za lícnou kosťou a očami (sinusitída),
- zapálený nos alebo hrdlo (nazofaryngitída) (prejavy môžu zahŕňať prechladnutie alebo bolesť hrdla),
- bolesť žalúdka a porucha trávenia (dyspepsia),
- nevoľnosť,
- hnačka,
- zápal žalúdka alebo čreva zvyčajne spôsobené infekciou (gastroenteritída),
- bolesť hlavy, bolesť svalov (myalgia),
- vracanie, zápal žalúdka (gastritída),
- zmeny vo výsledkoch laboratórnych vyšetrení (napríklad znížený renálny klírens kreatinínu alebo zvýšený hematokrit),
- vyrážka.
Menej časté
- smäd,
- zápcha,
- budenie sa z nočného spánku kvôli močeniu,
- sucho v ústach,
- zníženie telesnej hmotnosti,
- zmeny vo výsledkoch laboratórnych vyšetrení krvi, napríklad zvýšenie kreatinínu v krvi alebo zvýšenie močoviny alebo zvýšené hladiny triglyceridov (známe ako hypertriglyceridémia),
- zníženie funkcie obličiek,
- kožná vyrážka, ktorá môže zahŕňať vyvýšené hrčky, podráždenie kože alebo nepríjemné svrbenie,
- problémy s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia),
- hubová infekcia,
- reakcie z precitlivenosti,
- svrbenie v oblasti pohlavných orgánov (genitálny pruritus alebo vulvovaginálny pruritus) alebo nepríjemný pocit pri močení.