PURIVIST int opo 1x5 ml/2,5 mg (fľ.PE)

ovávať PURIVIST
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE PURIVIST A NA ČO SA POUŽÍVA

PURIVIST je antihistaminikum.
Je to očná roztoková instilácia používaná na liečbu príznakov sezónneho alergického zápalu spojoviek, sennej nádchy. Hlavné príznaky liečené PURIVISTom zahŕňajú slzenie očí, opuch, ščervenanie alebo svrbenie očí alebo očných viečok.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE PURIVIST


Nepoužívajte PURIVIST:
- ak ste alergický (precitlivený) na epinastíniumchlorid alebo niektorú z ďalších zložiek PURIVISTu uvedenú v časti 6.


Buďte zvlášť opatrný pri používaní PURIVISTu:
- ak nosíte kontaktné šošovky: pred použitím očnej instilácie PURIVIST si ich musíte vybrať. Po použití očnej instilácie PURIVIST počkajte aspoň 15 minút a až potom si ich nasaďte späť. Pozrite si tiež sekciu 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách PURIVISTu.
- ak používate iné očné kvapky počas liečby PURIVISTom: počkajte aspoň 10 minút medzi
použitím PURIVISTu a iných kvapiek.

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate iné kvapky počas liečby PURIVISTom, prosím prečítajte si „Buďte zvlášť opatrený pri použivaní PURIVISTu“ v tejto časti.




Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, skôr ako začnete používať PURIVIST, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dojčenie
Nie je známe, či PURIVIST prechádza do materského mlieka. Skôr ako začnete používať PURIVIST, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Krátko po použití PURIVISTu môžete vidieť rozmazane. Pokiaľ nebudete vidieť znova zreteľne, neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách PURIVISTu
PURIVIST obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorý môže zafarbiť mäkké kontaktné šošovky a môže spôsobiť podráždenie očí.
Ak nosíte mäkké kontaktné šošovky (nazývané tiež hydrofilné šošovky) pred použitím očnej instilácie PURIVIST si ich musíte vybrať. Po použití PURIVISTu musíte počkať aspoň 15 minút a až potom si ich nasaďte späť.

3. AKO POUŽÍVAŤ PURIVIST

Vždy používajte PURIVIST presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
PURIVIST by nemal byť používaný u detí mladších ako 12 rokov.
Dospelí a dospievajúci (12 rokov a starší)
Zvyčajná dávka je dvakrát denne (ráno a večer) 1 kvapka PURIVISTu do postihnutého oka.
V čase alergickej sezóny by ste mali PURIVIST používať každý deň po dobu trvania príznakov, nie však dlhšie ako 8 týždňov.

Použitie PURIVISTu:
Fľašu nesmiete použiť, ak je pred prvým otvorením bezpečnostná pečať porušená. Použite očné kvapky nasledovným spôsobom:



1. Umyte si ruky. Zakloňte hlavu a pozrite sa na strop.
2. Opatrne stiahnite spodné viečko dolu tak, aby sa vytvorila malá „kapsička“.
3. Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
4. Uvoľnite dolné viečko a oči zavrite na 30 sekúnd.
.

Ak kvapka vaše oko minula, skúste to znovu.

Aby ste zabránili kontaminácii roztoku vo fľaši, nedovoľte, aby sa hrot kvapkadla dotkol oka alebo niečoho iného. Nasaďte a utiahnite viečko fľaše ihneď po použití.
Utrite prebytočnú tekutinu z tváre čistou vreckovkou.

Správne používanie Vašich očných kvapiek je veľmi dôležité. Ak máte ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Ak použijete viac PURIVISTu, ako máte
Ak ste použili viac kvapiek PURIVISTu ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite. Ďalšiu dávku si kvapnite v obvyklom čase. Pokiaľ si neviete rady, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete použiť PURIVIST
Ak ste zabudli na dávku, použite PURIVIST akonáhle si spomeniete, ak už nie je čas na ďalšiu dávku, v danom prípade zabudnutú dávku vynechajte a ďalej sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaniu.

Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete použiť PURIVIST
PURIVIST používajte podľa pokynov lekára. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj PURIVIST môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa nemusia prejaviť u každého. Žiadny z nežiaducich účinkov nebýva vážny, väčšina z nich je mierna a postihuje len ošetrované oko.

V nasledovnom prípade prestaňte PURIVIST používať a ihneď kontaktujte Vášho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice:
- astma (alergické ochorenie, ktoré spôsobuje dýchacie ťažkosti)

Môžu sa tiež objaviť nasledovné vedľajšie účinky:

Časté nežiaduce účinky (výskyt u viac ako 1 zo 100 pacientov)

- pálenie v oku alebo podráždenie oka (väčšinou mierne)

Menej časté nežiaduce účinky (výskyt u viac ako 1 z 1 000 pacientov)

Všeobecné nežiaduce účinky:
- bolesť hlavy
- opuch a podráždenie nosa, ktoré môžu spôsobiť pocit upchania nosa, kýchanie
- neobvyklá chuť v ústach

Nežiaduce účinky týkajúce sa oka:
- červené oči
- suché oči
- svrbenie očí
- ťažkosti s ostrým videním
- výtok z očí

Pacientmi boli hlásené tiež nasledovné vedľajšie účinky:
- zvýšená produkcia sĺz
- bolesť očí

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ PURIVIST

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte PURIVIST po dátume exspirácie (Použiteľné do), ktorý je uvedený na štítku fľaše a na škatuľke.

Nepoužívajte PURIVIST, keď spozorujete, že očná instilácia zmení farbu alebo javí akékoľvek známky zhoršenia a vráťte prípravok späť do lekárne.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25ºC.'

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

28 dní po prvom otvorení musíte fľašu vyhodiť, aj v prípade, že v nej ešte zostala nejaká očná roztoková instilácia. To má zabrániť vzniku infekcie. Aby ste si to lepšie zapamätali, napíšte si dátum otvorenia fľaše na škatuľu.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domových odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo PURIVIST obsahuje
- Liečivo je epinastíniumchlorid. Jedna očná roztoková instilácia obsahuje 0.5 mg epinastíniumchloridu.
- Ďalšie žložky sú benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a čistená voda.

Ako PURIVIST vyzerá a obsah balenia
PURIVIST je číra bezfarebná očná roztoková instilácia vo fľaštičke z umelej hmoty s uzáverom. Neotvorená fľaštička je naplnená zhruba do polovice a obsahuje 5 ml roztoku.
Každé balenie obsahuje 1 fľaštičku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Allergan Pharmaceutical Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Írsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHS) pod nasledovnými názvami:

Meno štátu	Názov lieku
Rakúsko, Nemecko	RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen
Belgicko	RELESTAT, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Česká republika	PURIVIST 0.5 mg/ml oční kapky, roztok
Dánsko, Fínsko, Grécko, Island, Luxembursko, Nórsko, Poľsko, Švédsko	RELESTAT
Francúzsko	PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)
Maďarsko	RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Írsko, Veľká Británia	RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
Taliansko	RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
Holandsko	RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml
Portugalsko	RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, solução
Slovensko	PURIVIST
Španielsko	RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución

Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v septembri 2011.