Na čo sa PROCYSBI 922 používa?
Liek PROCYSBI obsahuje liečivo cysteamín (známy tiež ako merkaptamín) a užíva sa na liečbu nefropatickej cystinózy u detí a dospelých. Cystinóza je choroba ovplyvňujúca telesné funkcie s abnormálnym ukladaním aminokyseliny cystín v rôznych orgánoch, ako sú obličky, oči, svaly, pankreas a mozog. Ukladanie cystínu spôsobuje poškodenie obličiek a vylučovanie nadmerného množstva glukózy, bielkovín a elektrolytov. Rôzne orgány sú postihnuté v rozličnom čase.
PROCYSBI je liek, ktorý reaguje s cystínom a znižuje jeho hladinu v bunkách. Liečba cysteamínom sa musí začať ihneď po potvrdení diagnózy cystinózy, aby bol zaistený maximálny prínos tejto liečby.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – možno budete potrebovať naliehavú liečbu:
− Závažná alergická reakcia (pozoruje sa menej často): Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc, ak máte akýkoľvek z týchto príznakov alergickej reakcie: žihľavka, ťažkosti pri dýchaní, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď vyhľadajte svojho lekára.
Keďže niektoré z týchto vedľajších účinkov sú závažné, požiadajte vášho lekára, aby vám vysvetlil ich varovné príznaky.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb):
− Kožná vyrážka: Ak sa u vás vyskytne kožná vyrážka, ihneď to povedzte lekárovi. Liečba liekom PROCYSBI sa možno bude musieť dočasne zastaviť, kým vyrážka nezmizne. Ak je vyrážka závažná, váš lekár možno preruší liečbu cysteamínom.
− Abnormálna funkcia pečene na základe krvných testov. Váš lekár vás bude sledovať z tohto hľadiska.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb):
− Kožné lézie, kostné lézie a problémy s kĺbmi: Liečba vysokými dávkami cysteamínu môže zapríčiniť vznik kožných prejavov. Patria k nim kožné strie, poškodenie kostí (napríklad fraktúry), deformity kostí a problémy s kĺbmi. Počas užívania tohto lieku sledujte svoju kožu.
Akékoľvek zmeny nahláste lekárovi. Váš lekár vás bude sledovať z hľadiska týchto problémov.
− Nízky počet bielych krviniek. Váš lekár vás bude sledovať z tohto hľadiska.
− Symptómy centrálneho nervového systému: U niektorých pacientov užívajúcich cysteamín sa objavili kŕče, depresia a nadmerná ospalosť. Ak máte tieto symptómy, povedzte to svojmu lekárovi.
− Žalúdočné a črevné (gastrointestinálne) problémy: U pacientov užívajúcich cysteamín sa vyskytli vredy a krvácanie. Ak sa u vás vyskytli bolesti žalúdka, alebo ak vraciate krv, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
− Pri užívaní cysteamínu boli hlásené prípady benígnej intrakraniálnej hypertenzie, ktorá sa nazýva tiež pseudotumor mozgu. To je stav, pri ktorom sa zvýši tlak tekutiny obklopujúcej mozog. Ihneď povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás pri užívaní lieku PROCYSBI vyskytne akýkoľvek z týchto symptómov: hučanie v ušiach, závraty, dvojité videnie, neostré videnie,
strata zraku, bolesť za okom alebo bolesť pri pohybe očí. Váš lekár vás bude sledovať v rámci očných vyšetrení, aby tento problém včas zistil a mohol ho liečiť. Tým sa môže znížiť pravdepodobnosť straty zraku.
Nižšie sú uvedené ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku PROCYSBI, spolu s odhadnutou frekvenciou.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac než 1 z 10 osôb):
− nevoľnosť,
− vracanie,
− strata chuti do jedla,
− hnačka,
− horúčka,
− ospalosť.
Časté vedľajšie účinky:
− bolesť hlavy,
− ochorenie mozgu (encefalopatia),
− bolesť brucha,
49
− tráviace ťažkosti (dyspepsia),
− nepríjemný zápach z úst alebo tela,
− pálenie záhy,
− únava.
Menej časté vedľajšie účinky:
− bolesť dolných končatín,
− skolióza (skrivenie chrbtice),
− lámavosť kostí,
− zmena sfarbenia vlasov,
− kŕče,
− nervozita,
− halucinácie,
− účinok na obličky, ktorý sa prejavuje opuchom končatín a prírastkom hmotnosti.