POSAKONAZOL STADA sus por 1x105 ml (fľ.skl.jantár.+odmer.lyž.)

nezlepšili počas liečby jedným
alebo viacerými z nasledujúcich liekov: amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo ak sa
liečba týmito liekmi musela zastaviť;
· infekcie v ústach alebo v oblasti hrdla (známe ako „afty“) spôsobené kvasinkami nazývanými
Candida, ktoré sa predtým neliečili.

Tento liek sa môže tiež používať na predchádzanie hubovým infekciám u dospelých, u ktorých je
vysoké riziko vzniku hubovej infekcie, ako sú:
· pacienti, ktorí majú slabý imunitný systém z dôvodu podstupovania chemoterapie pri „akútnej
myeloblastovej leukémii“ (AML) alebo „myelodysplastických syndrómoch“ (MDS);
· pacienti, ktorí podstupujú „liečbu vysokými dávkami imunosupresívnych liekov“ (liečba
znižujúca obranyschopnosť tela) po „transplantácii krvotvorných kmeňových buniek“ (HSCT).


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Posakonazol STADA

Neužívajte Posakonazol STADA
· ak ste alergický na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
· užívate terfenadín, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrín, chinidín, akékoľvek lieky, ktoré
obsahujú „námeľové alkaloidy“, ako napr. ergotamín alebo dihydroergotamín alebo „statíny“,
ako napr. simvastatín, atorvastatín alebo lovastatín.

Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, neužívajte Posakonazol STADA. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Posakonazol STADA.

Viac informácií, vrátane informácií týkajúcich sa iných liekov, ktoré sa môžu vzájomne ovplyvňovať
s Posakonazolom STADA, si pozrite v časti „Iné lieky a Posakonazol STADA“ nižšie.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Posakonazol STADA, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
· ste mali alergickú reakciu na iný liek proti hubovej infekcii, ako napr. ketokonazol, flukonazol,
itrakonazol alebo vorikonazol;
· máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou. Môže byť potrebné, aby vám počas užívania
tohto lieku urobili vyšetrenia krvi;
· sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto
lieku;
· máte neobvyklú krivku srdcového rytmu (EKG), ktorá odzrkadľuje problém nazývaný dlhý QTc
interval;
· máte slabosť srdcového svalu alebo zlyhávanie srdca;
· máte veľmi pomalý tlkot srdca;
· máte poruchu srdcového rytmu;
· máte akýkoľvek problém s hladinami draslíka, horčíka alebo vápnika v krvi;
· užívate vinkristín, vinblastín a iné „alkaloidy z rodu Vinca“ (lieky používané na liečbu
rakoviny).

Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím
lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Posakonazol STADA.

Ak sa u vás počas užívania Posakonazol STADA objaví silná hnačka alebo vracanie, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, pretože to môže spôsobiť, že liek prestane správne účinkovať. Viac informácií si pozrite v časti 4.

Deti
Posakonazol STADA sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).

Iné lieky a Posakonazol STADA
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Posakonazol STADAneužívajte, ak užívate ktorékoľvek z nasledovných liečiv:
· terfenadín (používa sa na liečbu alergií);
· astemizol (používa sa na liečbu alergií);
· cisaprid (používa sa na liečbu žalúdočných problémov);
· pimozid (používa sa na liečbu príznakov Tourettovej choroby a duševnej choroby);
· halofantrín (používa sa na liečbu malárie);
· chinidín (používa sa na liečbu neobvyklého srdcového rytmu).

Posakonazol STADA môže zvýšiť množstvo týchto liekov v krvi, čo môže viesť k veľmi vážnym zmenám vo vašom srdcovom rytme:
· akékoľvek lieky, ktoré obsahujú „námeľové alkaloidy“, ako napr. ergotamín alebo
dihydroergotamín, používané na liečbu migrén. Posakonazol STADA môže zvýšiť množstvo týchto liekov v krvi, čo môže viesť k závažnému zníženiu prietoku krvi vo vašich prstoch na ruke alebo na nohe a môže spôsobiť ich poškodenie;
· „statíny“, ako napr. simvastatín, atorvastatín alebo lovastatín, ktoré sa používajú na liečbu
vysokého cholesterolu.

Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, neužívajte Posakonazol STADA. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ďalšie lieky

Pozrite si vyššie uvedený zoznam liekov, ktoré sa nesmú užívať počas užívania Posakonazolu STADA. Okrem liekov vymenovaných vyššie existujú ďalšie lieky, ktoré so sebou nesú riziko problémov s rytmom, ktoré môže byť väčšie, ak sa užívajú s Posakonazolom STADA. Uistite sa, prosím, že ste vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (viazané na lekársky predpis alebo nie).

Niektoré lieky môžu zvyšovať riziko vedľajších účinkov Posakonazolu STADA zvyšovaním množstva posakonazolu v krvi.

Nasledovné lieky môžu znižovať účinnosť Posakonazolu STADA znižovaním množstva posakonazolu v krvi:
· rifabutín a rifampicín (používajú sa na liečbu niektorých infekcií). Ak už užívate rifabutín, bude
potrebné, aby vám urobili vyšetrenie krvi a bude potrebné, aby ste si všímali niektoré možné
vedľajšie účinky rifabutínu;
· niektoré lieky používané na liečbu alebo predchádzanie kŕčom zahŕňajúce: fenytoín,
karbamazepín, fenobarbital alebo primidón;
· efavirenz a fosamprenavir, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV;
· lieky používané na zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny, ako sú cimetidín a ranitidín alebo
omeprazol a podobné lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory protónovej pumpy.

Posakonazol STADA môže zvyšovať riziko vedľajších účinkov niektorých iných liekov zvyšovaním množstva týchto liekov v krvi. Tieto lieky zahŕňajú:
· vinkristín, vinblastín a iné „alkaloidy z rodu Vinca“ (používajú sa na liečbu rakoviny);
· cyklosporín (používa sa počas transplantačného zákroku alebo po ňom);
· takrolimus a sirolimus (používajú sa počas transplantačného zákroku alebo po ňom);
· rifabutín (používa sa na liečbu niektorých infekcií);
· lieky používané na liečbu HIV nazývané inhibítory proteázy (vrátane lopinaviru a atazanaviru, ktoré sa podávajú s ritonavirom);
· midazolam, triazolam, alprazolam alebo ďalšie „benzodiazepíny“ (používajú sa ako sedatíva alebo na uvoľnenie svalov);
· diltiazem, verapamil, nifedipín, nizoldipín alebo ďalšie „blokátory vápnikového kanála“ (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku);
· digoxín (používa sa na liečbu zlyhávania srdca);
· glipizid alebo ďalšie „deriváty sulfonylmočoviny“ (používajú sa na liečbu vysokého krvného cukru).

Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím
lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Posakonazol STADA.

Posakonazol STADAa jedlo a nápoje
Posakonazol sa má vždy, keď je to možné, užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle alebo
výživovom nápoji, aby sa zlepšilo jeho vstrebávanie (pozri časť 3 „Ako užívať Posakonazol STADA“). O vplyve alkoholu na posakonazol nie sú k dispozícii žiadne informácie.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete
užívať Posakonazol STADA. Neužívajte Posakonazol STADA, ak ste tehotná, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.

Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte počas užívania tohto lieku používať účinnú metódu
antikoncepcie. Ak počas užívania Posakonazolu STADA otehotniete, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Počas užívania Posakonazolu STADA nedojčite. Je to z toho dôvodu, že sa malé množstvá môžu dostať do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Počas užívania Posakonazolu STADA môžete pociťovať závrat, ospalosť alebo mať rozmazané videnie, čo môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje, či obsluhovať stroje. Ak sa tak stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte akékoľvek nástroje ani neobsluhujte akékoľvek stroje a kontaktujte svojho lekára.

Posakonazol STADA obsahuje glukózu
Posakonazol STADA obsahuje približne 2,1 g glukózy v 5 ml suspenzie.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto
lieku.

3. Ako užívať Posakonazol STADA

Posakonazol je dostupný aj v iných liekových formách a silách, avšak nie pod týmto obchodným názvom.
Nezamieňajte užívanie tabliet posakonazolu a perorálnej (ústami užívanej) suspenzie posakonazolu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože to môže viesť k nedostatočnej účinnosti alebo k zvýšenému riziku vedľajších účinkov.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu
a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Posakonazol STADA a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.

Tabuľka uvedená nižšie zobrazuje odporúčanú dávku a trvanie liečby, ktoré závisia od typu infekcie,
ktorú máte a váš lekár ich môže individuálne upravovať. Bez predchádzajúcej konzultácie s vaším
lekárom si sami neupravujte svoju dávku ani nemeňte svoj liečebný režim.
Vždy, keď je to možné, Posakonazol STADA užívajte počas jedla alebo okamžite po jedle alebo po výživovom nápoji.

Perorálna suspenzia sa musí pred použitím dobre pretrepať (5 – 10 sekúnd).

Indikácia	Odporúčaná dávka a dĺžka liečby
Liečba odolných hubových infekcií (invazívnej aspergilózy, fuzariózy, chromoblastomykózy/ mycetómu, kokcidioidomykózy)	Odporúčaná dávka je 200 mg (jedna 5 ml lyžička) a užíva sa štyrikrát denne. Ak vám to odporučil váš lekár, môžete prípadne užívať 400 mg (dve 5 ml lyžičky) dvakrát denne, za predpokladu, že ste schopný užiť obe dávky počas alebo po jedle alebo výživovom nápoji.
Prvotná liečba áft	Prvý deň liečby užite 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) jedenkrát. Po prvom dni užívajte 100 mg (2,5 ml) jedenkrát denne.
Prevencia závažných hubových infekcií	Užívajte 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) trikrát denne.

Ak užijete viac Posakonazolu STADA, ako máte
Ak sa obávate, že ste užili priveľa lieku, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo zdravotníckeho
pracovníka.

Ak zabudnete užiť Posakonazol STADA
Ak ste vynechali dávku, užite ju čo najskôr, len čo si spomeniete a potom pokračujte ako predtým. Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, užite ju ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby
ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, okamžite to
povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať naliehavú
lekársku starostlivosť:
· nauzea alebo vracanie (pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť), hnačka,
· prejavy problémov s pečeňou – zahŕňajú zožltnutie vašej pokožky alebo očných bielok,
nezvyčajne tmavý moč alebo svetlú stolicu, nevoľnosť bez akéhokoľvek dôvodu, problémy so
žalúdkom, stratu chuti do jedla alebo nezvyčajnú únavu alebo slabosť, zvýšenie hladín
pečeňových enzýmov, ktoré sa prejaví vo vyšetreniach krvi,
· alergická reakcia.

Ďalšie vedľajšie účinky
Ak spozorujte ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi,
lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:

Časté: nasledovné vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
· zmena v hladine solí vo vašej krvi, ktorá sa prejaví vo vyšetreniach krvi - prejavy zahŕňajú pocit zmätenosti alebo slabosti,
· neobvyklé pocity na koži, ako napr. znecitlivenie, brnenie, svrbenie, mravčenie, pichanie alebo pálenie,
· bolesť hlavy,
· nízke hladiny draslíka – prejavia sa vo vyšetreniach krvi,
· nízke hladiny horčíka – prejavia sa vo vyšetreniach krvi,
· vysoký krvný tlak,
· strata chuti do jedla, bolesť žalúdka alebo žalúdočné ťažkosti, plynatosť, sucho v ústach, zmeny vnímania chuti,
· pálenie záhy (pocit pálenia v hrudníku, stúpajúci do hrdla),
· nízky počet „neutrofilov“, typ bielych krviniek (neutropénia) - môže to u vás zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií a môže sa prejaviť vo vyšetreniach krvi,
· horúčka,
· pocit slabosti, závratu, únavy alebo ospalosti,
· vyrážka,
· svrbenie,
· zápcha,
· nepríjemné pocity v oblasti konečníka.

Menej časté: nasledovné vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
· anémia - prejavy zahŕňajú bolesti hlavy, pocit únavy alebo závratu, dýchavičnosť alebo bledý vzhľad a nízku hladinu hemoglobínu, ktorá sa prejaví vo vyšetreniach krvi,
· nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), ktorá sa prejaví vo vyšetreniach krvi – môže to viesť ku krvácaniu,
· nízky počet „leukocytov“, typ bielych krviniek (leukopénia), ktorý sa prejaví vo vyšetreniach krvi - môže to u vás zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií,
· vysoký počet „eozinofilov“, typ bielych krviniek (eozinofília) – môže to nastať, ak máte zápal,
· zápal krvných ciev,
· problémy so srdcovým rytmom,
· kŕče (záchvaty),
· poškodenie nervov (neuropatia),
· neobvyklý rytmus srdca - prejaví sa na zázname srdca (EKG), búšenie srdca, pomalý alebo rýchly tlkot srdca, vysoký alebo nízky krvný tlak,
· nízky krvný tlak,
· zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) – môže to vyvolať silnú bolesť žalúdka, '
· prerušenie zásobovania sleziny kyslíkom (infarkt sleziny) – môže to vyvolať silnú bolesť žalúdka,
· závažné problémy s obličkami - prejavy zahŕňajú vylučovanie väčšieho alebo menšieho objemu moču, ktorý je odlišnej farby ako zvyčajne,
· vysoké hladiny kreatinínu v krvi - prejavia sa vo vyšetreniach krvi,
· kašeľ, štikútanie,
· krvácania z nosa,
· silná ostrá bolesť hrudníka pri nádychu (pleuritická bolesť),
· opuch lymfatických uzlín (lymfadenopatia),
· zníženie vnímania citlivosti, najmä na koži,
· tras,
· vysoké alebo nízke hladiny cukru v krvi,
· rozmazané videnie, citlivosť na svetlo,
· vypadávanie vlasov (alopécia),
· vriedky v ústach,
· triaška, celkový pocit choroby,
· bolesť, bolesť chrbta alebo bolesť krku, bolesť v rukách alebo nohách,
· zadržiavanie vody (opuch),
· problémy s menštruáciou (neobvyklé krvácanie z pošvy),
· neschopnosť spať (nespavosť),
· úplná alebo čiastočná neschopnosť rozprávať,
· opuch úst,
· neobvyklé sny alebo ťažkosti so spánkom,
· problémy s koordináciou alebo rovnováhou,
· zápal sliznice,
· upchatý nos,
· ťažkosti s dýchaním,
· nepríjemný pocit v hrudníku,
· pocit nafúknutia,
· mierna až silná nevoľnosť, vracanie, kŕče a hnačka, zvyčajne zapríčinené vírusom, bolesť
žalúdka,
· grganie,
· pocit nervozity.

Zriedkavé: nasledovné vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
· zápal pľúc - prejavy zahŕňajú pocit dýchavičnosti a tvorbu sfarbeného hlienu,
· vysoký krvný tlak v krvných cievach v pľúcach (pľúcna hypertenzia), môže to spôsobiť závažné poškodenie vašich pľúc a srdca,
· problémy s krvou, ako napr. nezvyčajné zrážanie krvi alebo predĺžený čas krvácania,
· závažné alergické reakcie vrátane rozsiahlej kožnej vyrážky s pľuzgiermi a olupovania kože,
· problémy s duševným zdravím, ako napr. počutie hlasov a videnie vecí, ktoré nie sú skutočné,
· mdloba,
· problémy s myslením alebo rozprávaním, trhavé pohyby, najmä v rukách, ktoré nie je možné ovládať,
· cievna mozgová príhoda - prejavy zahŕňajú bolesť, slabosť, znecitlivenie alebo brnenie v končatinách,
· slepá alebo tmavá škvrna vo vašom zornom poli,
· zlyhávanie srdca alebo srdcový infarkt, ktorý môže viesť k zástave srdca a smrti, problémy so srdcovým rytmom s náhlou smrťou,
· krvné zrazeniny vo vašich nohách (trombóza hlbokých žíl) - prejavy zahŕňajú intenzívnu bolesť alebo opuch nôh,
· krvné zrazeniny vo vašich pľúcach (pľúcna embólia) - prejavy zahŕňajú pocit dýchavičnosti alebo bolesť pri dýchaní,
· krvácanie do žalúdka alebo čreva - prejavy zahŕňajú vracanie krvi alebo vylučovanie krvi stolicou,
· nepriechodnosť čreva (intestinálna obštrukcia), najmä v časti nazývanej „ileum“. Nepriechodnosť bude brániť prechodu obsahu vášho čreva do spodnej časti čreva, prejavy zahŕňajú pocit nafúknutia, vracanie, silnú zápchu, stratu chuti do jedla a kŕče,
· „hemolyticko-uremický syndróm“, pri ktorom sa rozpadávajú červené krvinky (hemolýza), ku ktorému môže dôjsť za súčasného zlyhania obličiek alebo bez neho,
· „pancytopénia“, nízky počet všetkých krviniek (červené a biele krvinky a krvné doštičky), čo sa prejaví vo vyšetreniach krvi,
· veľké purpurové fľaky na koži (trombotická trombocytopenická purpura),
· opuch tváre alebo jazyka,
· depresia,
· dvojité videnie,
· bolesť prsníka,
· nedostatočná činnosť nadobličiek – môže to spôsobiť slabosť, únavu, stratu chuti do jedla,
zmenu farby pokožky,
· nedostatočná činnosť podmozgovej žľazy – môže to spôsobiť nízke hladiny niektorých hormónov v krvi, ktoré majú vplyv na funkciu mužských alebo ženských pohlavných orgánov,
· problémy so sluchom.

Niektorí pacienti tiež hlásili, že sa po užití posakonazolu cítili zmätení, častosť tohto účinku nie je známa.

Ak spozorujte ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených vyššie, povedzte to svojmu lekárovi,
lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Posakonazol STADA

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.

Ak vám vo fľaši zostala suspenzia dlhšie ako 30 dní po prvom otvorení fľaše, nesmiete ju použiť. Fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie vráťte, prosím, svojmu lekárnikovi.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Posakonazol STADA obsahuje
- Liečivo v Posakonazole STADA je posakonazol. Každý mililiter perorálnej suspenzie obsahuje 40 miligramov posakonazolu.

- Ďalšie zložky v suspenzii sú kyselina citrónová, monohydrát; dihydrogéncitronan sodný, bezvodý; benzoan sodný (E211); laurylsíran sodný; simetikónová emulzia 30% (obsahuje simetikón; metylcelulózu, kyselinu sorbovú a vodu); glycerol; xantánová guma; glukóza; oxid titaničitý (E171); čerešňová aróma; čistená voda.

Ako vyzerá Posakonazol STADA a obsah balenia
Posakonazol STADA je biela perorálna suspenzia s čerešňovou príchuťou balená vo fľašiach z jantárového skla (typ III) uzavretých plastovým detským bezpečnostným uzáverom (C/R) so závitom. Odmerná lyžička vhodná na podanie 2,5 ml a 5 ml dávky je priložená ku každej fľaši.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko

Výrobca
Genepharm SA, 18th km Marathonos Ave, 15351 Pallini Attiki, Grécko
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemecko
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Viedeň, Rakúsko
JSC „Grindeks“, 53 Krustpils iela, LV-1057 Riga, Lotyšsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Dánsko Posakonazol STADA, oral suspension
Fínsko Posaconazole STADA 40 mg/ml oraaliliuos
Nemecko Posaconazol AL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Poľsko Posaconazol Stada, zawiesina doustna
Rakúsko Posaconazol STADA 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Slovensko Posakonazol STADA
Švédsko Posakonazole STADA 40 mg/ml oral lösning
Veľká Británia Posaconazole Thornton & Ross 40 mg/ml oral suspension
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2018.