PERITOL tbl 100x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Peritol a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Peritol
3. Ako užívať Peritol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Peritol
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Peritol a na čo sa používa

Cyproheptadín, účinná látka Peritolu, patrí do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká, antialergiká (lieky proti alergiám), sedatíva (majú tlmivý a upokojujúci účinok).
Peritol sa používa na liečbu:
- akútnej a chronickej žihľavky, sérového ochorenia, sennej a vazomotorickej nádchy, vyrážky po liekoch, svrbenia, ekzému, ekzematózneho a kontaktného zápalu kože, neurodermatitídy, angioneurotického opuchu, uštipnutia hmyzom, karcinoidného syndrómu, bolesti hlavy cievneho pôvodu (migréna, histamínová cefalgia).
- nechutenstva rôzneho pôvodu (anorexia nervosa, idiopatická anorexia) a vyčerpanosti (stavy po infekčných ochoreniach, rekonvalescencia, chronické ochorenia, únava, hypertyreóza).


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Peritol

Neužívajte Peritol
- ak ste alergický na cyproheptadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte glaukóm (zelený zákal),
- ak máte záchvat astmy,
- ak užívate lieky nazývané inhibítory MAO (napr. niektoré lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby),
- ak máte nepriechodnosť tráviaceho traktu alebo žalúdočný vred, ktorý spôsobuje zúženie,
- ak máte sklon k opuchom,
- ak máte stavy spojené so zadržiavaním moču (napr. zväčšená prostata, nepriechodnosť krčka močového mechúra),
- ak ste tehotná alebo dojčíte,
- Peritol sa nemá používať u novorodencov a predčasne narodených detí,
- Peritol sa nemá používať u starších a oslabených pacientov.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Peritol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vzhľadom na utlmujúci účinok, ktorý je charakteristický na začiatku liečby, odporúča sa podať začiatočnú dávku po večernom jedle. Liečba starších pacientov a detí vyžaduje zvláštnu pozornosť, pretože sú na antihistaminiká citlivejší.

Ak náhodne užijete väčšieho množstvo tabliet, alebo tablety užije dieťa, okamžite vyhľadajte lekára.

Iné lieky a Peritol
Účinky Peritolu a iných liekov podávaných súčasne sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak vám iný lekár počas užívaniaPeritolubude predpisovať alebo odporúčať nejaký ďalší liek, informujte ho, že už užívate Peritol. Skôr ako začne dieťa súčasne s Peritolomužívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom.
Peritolzvyšuje účinok analgetík (liekov tlmiacich bolesť) a hypnotík (liekov na liečbu nespavosti). Dávku týchto liekov musí lekár pri súčasnom užívaní  Peritoluznížiť.

Peritol a alkohol
V čase užívania Peritoluje zakázané piť alkoholické nápoje.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie je známe, či sa Peritol vylučuje do materského mlieka. Pretože veľa liekov sa vylučuje do materského mlieka a pri podávaní Peritolu dojčiacim matkám existuje riziko závažných vedľajších účinkov u dojčených detí, je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie lieku, najmä z dôvodu potreby lieku pre matku.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri užívaní lieku je potrebná opatrnosť, preto napr. vodiči vozidiel, osoby pracujúce vo veľkých výškach alebo pri obsluhe strojov môžu užívať dávky lieku určené lekárom na základe individuálnej znášanlivosti.

Peritol obsahuje laktózu
Každá tableta obsahuje 128 mg laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívať Peritol

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.


Dospelí
Odporúčaná denná dávka je 12 mg (3 x 1 tableta).
- Chronická urtikária: 6 mg denne (3 x ½ tablety).
- Akútna migréna: Jedna tableta. Ak bolesti hlavy pretrvávajú, dávku je možné zopakovať po 30 minútach, ale celková podaná dávka počas 4 až 6 hodín nesmie prekročiť 8 mg. Na udržiavaciu liečbu je obyčajne dostačujúce podávanie 1 tablety 3-krát denne.
- Anorexia: V prípade anorexie je možné podávať 1 tabletu trikrát denne.

Použitie u detí
Deti vo veku 2 – 6 rokov:Peritol tablety sa neodporúčajú deťom do 6 rokov. Deťom vo veku 2 – 6 rokov sa odporúčajú primerané liekové formy, napr. sirup.
Deti vo veku 7 – 14 rokov:denná dávka je 3 x ½ - 1 tableta vo všetkých indikáciách.

Ak zabudnete užiť Peritol'
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prechodná ospalosť, ktorá je zriedkavo dôvodom prerušenia liečby. Menej časté: sucho v ústach, celkový útlm, porucha koordinácie pohybu, zrakové halucinácie, závraty, nevoľnosť, kožná vyrážka, vzrušenie, bolesti hlavy.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Peritol

Sklenená liekovka: uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Blister: tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Peritol obsahuje
- Liečivo je cyproheptadíniumchlorid 4 mg v jednej tablete.
- Ďalšie zložky sú želatína, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, zemiakový škrob, mastenec.

Ako vyzerá Peritol a obsah balenia
Biele alebo sivobiele, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami, s nápisom „PERITOL“ na jednej stane a s deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Balenie obsahuje 20, 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 alebo 120 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38
Maďarsko

Výrobca
Egis Pharmaceuticals PLC.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65,
Maďarsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2017.