PEMETREXED SANDOZ 1000 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x1000 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 5961B
Registračné číslo EU/1/15/1037/003
Dátum registrácie 18. 9. 2015
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Sandoz GmbH, Rakúsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BA Analógy kyseliny listovej
L01BA04 Pemetrexed

Na čo sa PEMETREXED SANDOZ používa?

Pemetrexed Sandoz je liek určený na liečbu zhubných nádorov.

Pemetrexed Sandoz sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.

Pemetrexed Sandoz sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.

Pemetrexed Sandoz vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené. Pemetrexed Sandoz je tiež určený na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Akonáhle zaznamenáte akýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, musíte ihneď kontaktovať svojho lekára:
  • horúčka alebo infekcia (často): keď máte teplotu 38 ºC alebo vyššiu, potenie alebo iné známky infekcie (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako normálne, čo je veľmi časté). Infekcia (sepsa) môže byť závažná a môže spôsobiť smrť.
  • ak začnete pociťovať bolesť na hrudníku (často) alebo máte rýchlu srdcovú frekvenciu (menej často).
  • ak máte bolesti, začervenanie, opuch alebo afty v ústach (veľmi často).
  • alergická reakcia: ak sa vyvinie kožná vyrážka (veľmi často), pocity pálenia alebo svrbenia
(často), alebo horúčka (často). Kožné reakcie môžu byť zriedkavo závažné až smrteľné. Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objavia rozsiahle vyrážky, svrbenie alebo pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza).
  • ak pozorujete únavu, pociťujete nevoľnosť, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý(á) (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté).
  • ak pozorujete krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa ťažko zastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, neočakávanú tvorbu modrín (pretože
môžete mať nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je veľmi časté).
  • ak spozorujete náhlu dýchavičnosť, intenzívnu bolesť v hrudi, alebo pri kašli vykašliavate krv
(menej časté) (môže to svedčiť o prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach)

Vedľajšie účinky Pemetrexedu Sandoz môžu zahŕňať:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • Nízky počet bielych krviniek
  • Nízka hladina hemoglobínu (anémia)
  • Nízky počet krvných doštičiek
  • Hnačka
  • Vracanie
  • Bolesť, začervenanie, opuch alebo afty v ústach
  • Nutkanie na vracanie
  • Strata chuti do jedla
  • Únava (vyčerpanosť)
  • Kožná vyrážka
  • Vypadávanie vlasov
  • Zápcha
  • Strata hmatového citu
  • Obličky: výsledky krvných testov mimo normy

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • Alergická reakcia: kožná vyrážka/pálenie alebo svrbenie
  • Infekcia vrátane sepsy
  • Horúčka
  • Dehydratácia
  • Zlyhanie obličiek
  • Podráždenie kože a svrbenie
  • Bolesť na hrudi
  • Svalová slabosť
  • Konjunktivitída (očný zápal)
  • Pokazený žalúdok
  • Bolesť brucha
  • Zmena vnímania chuti
  • Pečeň: výsledky krvných testov mimo normy
  • Zvýšené slzenie

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • Náhle zlyhanie obličiek
  • Rýchla srdcová frekvencia
  • Zápal výstelky ezofágu (pažeráka) sa objavil pri liečbe Pemetrexedom Sandoz/ožarovacej liečbe.
  • Kolitída (zápal výstelky hrubého čreva, ktorý môže byť sprevádzaný intestinálnym alebo rektálnym krvácaním)
  • Intersticiálna pneumonitída (jazvenie vzduchových mechúrikov pľúc)
  • Opuch (nadbytočná tekutina v tkanive, spôsobuje svrbenie). U niektorých pacientov sa vyskytli náhla srdcová príhoda, mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda“ počas
podávania Pemetrexedu Sandoz zvyčajne v kombinácii s inou protirakovinovou liečbou.
  • Pancytopénia - celkový nízky počet bielych, červených krviniek a krvných doštičiek
  • U niektorých pacientov, ktorí pred liečbou Pemetrexedom Sandoz, v priebehu liečby alebo po nej, podstúpili ožarovanie, sa môže vyskytnúť radiačná pneumonitída (zjazvenie pľúcnych mechúrikov súvisiace s radiáciou).
  • Boli hlásené bolesti končatín, zníženie telesnej teploty a zmeny sfarbenia kože.
  • Krvné zrazeniny v pľúcnych cievach (pľúcna embólia)

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • Radiačný „recall fenomén“ (kožná vyrážka podobná ťažkému spáleniu od slnka), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola predtým vystavená rádioterapii, po uplynutí dní až rokov po
ožiarení.
  • Výskyt pľuzgierov (pľuzgierovité ochorenie pokožky) – vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy
  • Hemolytická anémia (chudokrvnosť spôsobená rozpadom červených krviniek)
  • Žltačka (zápal pečene)
  • Anafylaktický šok (závažná alergická reakcia)

Môže sa u vás vyskytnúť akýkoľvek z uvedených prejavov a/alebo stavov. Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, musíte to oznámiť svojmu lekárovi ihneď ako to bude možné.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.