Na čo sa ARIPIPRAZOL MYLAN používa?
Aripiprazol Mylan obsahuje liečivo aripiprazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov a starších, ktorí majú ochorenie charakterizované príznakmi, ako sú počutie, videnie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú, podozrievavosť, chybné presvedčenia, nesúvislá reč a správanie a citová sploštenosť. Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí.
Aripiprazol Mylan sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších, ktorí majú stav s príznakmi, ako sú pocit „povznesenej nálady“, nadmerné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy silná podráždenosť. U dospelých pacientov, ktorí odpovedajú na liečbu Aripiprazolom Mylan, sa tento liek používa aj na predchádzanie opakovania sa tohoto stavu.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Prestaňte užívať váš liek a ihneď kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
úbytok hmotnosti, zvýšený pocit smädu, časté močenie. Toto môžu byť prejavy vysokej hladiny glukózy v krvi (cukrovka)
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
pokles počtu krvných doštičiek, ktorý spôsobuje krvácanie alebo vznik modrín ľahšie ako zvyčajne
zmeny hladín niektorých krvných buniek, čo vidno pri vyšetrení krvi a spôsobuje náchylnosť na infekcie častejšie ako je zvyčajné
srcdový infarkt
náhle nevysvetliteľné úmrtie
nezvyčajne pomalý tlkot srdca alebo nezvyčajný srdcový rytmus, čo vidno pri vyšetrení
alergická reakcia (napr. opuch úst, jazyka, tváre a hrdla, sťažené dýchanie a prehĺtanie, svrbenie a vyrážka)
prepuknutie alebo zhoršenie cukrovky, ketoacidóza (prítomnosť ketónov v krvi a moči) alebo kóma
samovražda, myšlienky na samovraždu, pokus o samovraždu
záchvaty (kŕče)
sérotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosť, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov)
kombinácia horúčky, svalovej stuhnutosti, rýchlejšieho dýchania, potenia, zníženého vedomia a náhlych zmien krvného tlaku a srdcového tepu, mdloby (neuroleptický malígny syndróm)
krvné zrazeniny v žilách, obzvlášť v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi a ťažkosti pri dýchaní
náhodné vdýchnutie potravy s rizikom zápalu pľúc
zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu), ktorý spôsobuje silnú bolesť v hornej časti brucha, často s nevoľnosťou (nutkanie na vracanie) alebo vracaním
ťažkosť s močením (zadržiavanie moču)
zlyhanie pečene, zápal pečene, žltnutie kože a očných bielkov
svalová slabosť, citlivosť a bolesť, obzvlášť ak sa súčasne necítite dobre alebo máte vysokú telesnú teplotu, nakoľko to môže byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalov, ktorý môže byť život ohrozujúci a môže viesť k ťažkostiam s obličkami
Iné možné vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
nekontrolovateľné mykanie alebo trhavé pohyby, bolesť hlavy, ospalosť, rozospatosť, závrat, chvenie, trasenie
neschopnosť zotrvať v pokoji, ťažkosti so sedením v pokoji
únava
nevoľnosť (nauzea), vracanie, tráviace ťažkosti, zápcha, zvýšená tvorba slín
ťažkosti so spánkom, nepokoj, pocit úzkosti
rozmazané videnie
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
nekontrolovateľné pohyby úst, jazyka alebo končatín (tardívna dyskinéza)
nekontrolovateľné svalové kŕče postihujúce oči, hlavu, krk alebo telo (dystónia)
závrat, točenie hlavy alebo mdloby pri vstávaní zo sedu alebo ľahu
rýchle búšenie srdca
dvojité videnie
depresia
nárast alebo zmena záujmu o sex
vysoké hladiny hormónu prolaktínu, ktoré vidno pri vyšetrení krvi
vysoká hladina cukru v krvi, ktorú vidno pri vyšetrení krvi
štikútanie
Nasledovné vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia Aripiprazolu Mylan na trh, avšak častosť ich výskytu je neznáma (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
nízka hladina sodíka v krvi, ktorú vidno pri vyšetrení krvi
nárast telesnej hmotnosti, úbytok telesnej hmotnosti, strata chuti do jedla (anorexia)
nervozita, nepokoj, agresivita, nadmerné hráčstvo
poruchy reči
mbdloby, vysoký krvný tlak
kŕč svalov v okolí hlasiviek, ťažkosti s prehĺtaním
zažívacie ťažkosti alebo žalúdočná nevoľnosť, hnačka
kožná vyrážka, citlivosť na svetlo, nezvyčajná strata vlasov alebo ich rednutie, nadmerné potenie
stuhnutosť, bolesť svalov
nekontrolovateľný únik moču (močová inkontinencia)
ťažkosti s močením
príznaky z vysadenia lieku u novorodencov v prípade užívania lieku počas tehotenstva (pozri časť 2 „Tehotenstvo“)
predĺžená a/alebo bolestivá erekcia
ťažkosti s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatie, bolesť na hrudi a opuch rúk, členkov alebo nôh
nezvyčajné výsledky funkčných testov pečene, čo vidno z vyšetrenia krvi
zvýšený cukor v krvi alebo plazme, čo vidno z vyšetrenia krvi
U starších pacientov s demenciou sa počas užívania aripiprazolu zaznamenalo viac prípadov úmrtí. Okrem toho sa vyskytli prípady mŕtvice alebo „slabej“ mŕtvice.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U dospievajúcich vo veku od 13 rokov a starších sa vyskytli vedľajšie účinky podobného typu a s podobnou frekvenciou ako u dospelých, okrem ospalosti, nekontrolovateľného mykania alebo šklbania, nepokoja a únavy, ktoré sa vyskytli veľmi často (výskyt u viac ako 1 z 10 pacientov) a bolesti brucha v hornej časti, sucha v ústach, zrýchleného tepu, zvýšenej telesnej hmotnosti, zvýšenej chuti do jedla, svalových zášklbov, nekontrolovateľných pohybov končatín a pocitu závratu, najmä pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, ktoré sa vyskytli často (výskyt u viac ako 1 zo 100 pacientov).