Na čo sa PEGASYS používa?
Pegasys sa používa na liečbu chronickej hepatitídy typu B alebo chronickej hepatitídy typu C u dospelých.
Používa sa tiež na liečbu chronickej hepatitídy typu C u pediatrických pacientov vo veku 5 rokov a starších, ktorí predtým neboli liečení. Chronická hepatitída typu B aj C sú vírusovým ochorením pečene.
Chronická hepatitída B: Pegasys sa zvyčajne používa samotný.
Chronická hepatitída C: Za optimálnych podmienok sa Pegasys používa na túto liečbu v kombinácii s ribavirínom. Pegasys sa používa samostatne iba vtedy, ak nebudete môcť užívať ribavirín z akéhokoľvek dôvodu.
Ak dostávate kombinovanú liečbu Pegasysom a ribavirínom, musíte si tiež prečítať písomnú informáciu ribavirínu.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Pri používaní Pegasysu samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom sa u niektorých ľudí objavila depresia a v niektorých prípadoch mali samovražedné myšlienky alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti iným osobám ako sú myšlienky ohroziť život druhých). Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu. Ak sa u vás vyskytne depresia alebo samovražedné myšlienky alebo zmeny správania, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Možno bude vhodné požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol rozpoznať príznaky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.
Rast a vývoj (deti a dospievajúci):
Niektoré deti a dospievajúci počas liečby Pegasysom v kombinácii s ribavirínom v trvaní 1 rok nerástli a nepribrali na hmotnosti tak, ako sa očakávalo. Niektoré deti nedosiahli svoju plánovanú výšku do dvoch rokov po ukončení liečby a môže to ovplyvniť ich konečnú výšku v dospelosti.
Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi: silná bolesť na hrudníku; pretrvávajúci kašeľ; nepravidelná činnosť srdca; sťažené dýchanie; zmätenosť; depresia; silná bolesť žalúdka; čerstvá krv v stolici (alebo čierna, smolnatá stolica); silné krvácanie z nosa; horúčka alebo triaška; problémy so zrakom. Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžete potrebovať súrne lekárske ošetrenie.
Veľmi časté vedľajšie účinky kombinovanej liečby Pegasysom a ribavirínom (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) sú:
Poruchy metabolizmu a výživy: strata chuti
Psychické poruchy a poruchy nervového systému: pocit depresie (pocit skľúčenosti, pocit previnenia alebo beznádeje), úzkosť, nespavosť, bolesť hlavy, problém sústrediť sa a závrat Poruchy dýchania: kašeľ, skrátenie dychu
Poruchy tráviaceho traktu: hnačka, nevoľnosť, bolesť brucha
Poruchy kože: vypadávanie vlasov a kožné reakcie (vrátane svrbenia, dermatitídy a suchej kože) Poruchy svalov a kostí: bolesť kĺbov a svalov
Celkové poruchy: horúčka, slabosť, únava, triaška, zimnica, bolesť, reakcia v mieste podania injekcie a podráždenosť (ľahko sa rozčúliť)
Časté vedľajšie účinky kombinovanej liečby Pegasysom a ribavirínom (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú:
Infekcie a nákazy: hubovité, vírusové a bakteriálne infekcie, infekcia horných dýchacích ciest, bronchitída, plesňová infekcia ústnej dutiny a herpes (často sa opakujúca vírusová infekcia, ktorá postihuje pery a ústa)
Poruchy krvi a lymfatického systému: nízky počet krvných doštičiek (ovplyvňujú zrážanlivosť krvi), anémia (nízky počet červených krviniek) a zväčšenie lymfatických uzlín
Poruchy hormonálneho systému: nadmerná činnosť a nedostatočná činnosť štítnej žľazy
Psychické poruchy a poruchy nervového systému: zmeny nálady a citov, agresivita, nervozita, pokles pohlavnej túžby, porucha pamäti, strata vedomia, znížená pevnosť svalov, migréna, necitlivosť, pichanie, pocit pálenia, tras, porucha chuti, nočné mory, ospanlivosť
Poruchy oka: neostré videnie, bolesť oka, zápal oka a suché oči
Poruchy ucha a labyrintu: pocit točenia, závrat, bolesť ucha
Poruchy srdca a ciev: zrýchlená činnosť srdca, búšenie srdca, opuch končatín, sčervenanie Poruchy dýchania: dýchavičnosť po námahe, krvácanie z nosa, zápal nosohltana, infekcie nosovej dutiny a prínosových dutín (vzduchom vyplnený priestor v čelovej kosti a tvárových kostiach), nádcha, bolesť hrdla
Poruchy tráviaceho traktu: vracanie, poruchy trávenia, ťažkosti pri prehĺtaní, vredy v ústnej dutine, krvácanie ďasien, zápal jazyka a sliznice ústnej dutiny, plynatosť (zvýšené množstvo vzduchu alebo
Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážka, zvýšené potenie, psoriáza, žihľavka, ekzém, zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie, nočné potenie
Poruchy svalov a kostí: bolesť chrbtice, zápal kĺbov, svalová slabosť, bolesť kostí, bolesť krku, bolesť svalov, svalové kŕče
Poruchy reprodukčného systému: impotencia (neschopnosť dosiahnuť erekciu)
Celkové poruchy: bolesť hrudníka, príznaky podobné chrípke, malátnosť, letargia, návaly tepla, smäd
Menej časté nežiaduce účinky kombinovanej liečby Pegasysom a ribavirínom (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb) sú:
Infekcie a nákazy: infekcia pľúc, infekcia kože
Benígne a malígne nádory: nádor pečene
Poruchy imunitného systému: sarkoidóza (oblasti zapáleného tkaniva objavujúce sa po tele), zápal štítnej žľazy
Poruchy hormonálneho systému: diabetes (vysoká hladina cukru v krvi) Poruchy metabolizmu a výživy: dehydratácia
Psychické poruchy a poruchy nervového systému: samovražedné myšlienky, halucinácie (ťažké zmeny osobnosti a zhoršenie normálnych sociálnych funkcií), periférna neuropatia (ochorenie postihujúce nervy na končatinách)
Poruchy oka: krvácanie do sietnice (zadná časť oka)
Poruchy ucha a labyrintu: strata sluchu Poruchy srdca a ciev: vysoký krvný tlak Poruchy dýchania: piskot
Poruchy tráviaceho traktu: krvácanie zažívacieho traktu
Poruchy pečene a žlčových ciest: porucha funkcie pečene
Zriedkavé nežiaduce účinky kombinovanej liečby Pegasysom a ribavirínom (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sú:
Infekcie a nákazy: infekcia srdca, infekcia vonkajšieho ucha
Poruchy krvi a lymfatického systému: závažný pokles červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek
Poruchy imunitného systému: ťažká alergická reakcia, systémový lupus erythematosus (ochorenie, pri ktorom organizmus útočí na svoje vlastné bunky), reumatoidná artritída (autoimunitné ochorenie) Poruchy hormonálneho systému: diabetická ketoacidóza ako komplikácia nekontrolovaného diabetu Psychické poruchy a poruchy nervového systému: samovražda, psychotické ochorenia (ťažké zmeny osobnosti a zhoršenie normálnych sociálnych funkcií), kóma (hlboké, dlho trvajúce bezvedomie), záchvat, obrna tváre (oslabenie tvárových svalov)
Poruchy oka: zápal a opuch optického nervu, zápal sietnice, vred rohovky
Poruchy srdca a ciev: infarkt myokardu, zlyhanie srdca, bolesť srdca, zrýchlená činnosť srdca, poruchy rytmu alebo zápal výstelky srdca a srdcového svalu, krvácanie do mozgu a zápal v cievach Poruchy dýchania: intersticiálna pneumónia (zápal pľúc vrátane úmrtia), krvné zrazeniny v pľúcach Poruchy tráviaceho traktu: žalúdkový vred, zápal pankreasu
Poruchy pečene a žlčových ciest: zlyhanie pečene, zápal žlčových ciest, stukovatenie pečene
Poruchy svalov a kostí: zápal svalov Poruchy obličiek: zlyhanie obličiek Úrazy a otravy: predávkovanie liekom
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky kombinovanej liečby Pegasysom a ribavirínom (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) sú:
Poruchy krvi a lymfatického systému: aplastická anémia (zlyhanie kostnej drene, ktorá tvorí červené krvinky, biele krvinky a krvné doštičky)
Poruchy imunitného systému: idiopatická (alebo trombotická) trombocytopenická purpura (zvýšená tvorba podliatin, krvácanie, pokles krvných doštičiek, anémia a extrémna únavnosť)
Poruchy oka: strata zraku
Poruchy kože a podkožného tkaniva: toxická epidermálna nekrolýza/Stevens-Johnsonov syndróm/erythema multiforme (spektrum vyrážok rôzneho stupňa závažnosti, vrátanie úmrtia, ktoré môžu byť spojené s výskytom pľuzgierov v ústach, nose, očiach a na ostatných slizniciach a s olupovaním postihnutých oblastí kože), angioedém (opuch na koži a mukóza).
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu.
Poruchy krvi a lymfatického systému: izolovaná aplázia červených krviniek (závažná forma anémie, pri ktorej je znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek) bola hlásená veľmi zriedkavo; môže mať za následok príznaky ako je pocit veľkej únavy bez žiadnej energie
Poruchy imunitného systému: Vogt-Koyanagi-Haradove ochorenie – zriedkavé ochorenie charakterizované stratou zraku, sluchu a pigmentácie kože; odvrhnutie transplantátu pečene a obličiek Psychické poruchy a poruchy nervového systému: mánia (obdobia prehnane zvýšenej aktivity), bipolárne poruchy (obdobia prehnane zvýšenej aktivity striedané so smútkom a zúfalstvom), myšlienky ohroziť život iných osôbmozgová príhoda
Poruchy oka: zriedkavá forma odlúčenia sietnice s tekutinou v sietnici
Poruchy srdca a ciev: periférna ischémia (nedostatočné zásobenie končatín krvou) Poruchy tráviaceho traktu: ischemická kolitída (nedostatočné prekrvenie čriev) Poruchy svalov a kostí: ťažké poškodenie svalov a bolesť