šie.
2. SKÔR AKO UŽIJETE Paretin 20 mg
Neužívajte Paretin 20 mg
· ak ste alergický (precitlivený) na paroxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Paretinu 20 mg;
· ak užívate alebo ste v priebehu posledných dvoch týždňov užívali liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO vrátane moklobemidu). Váš lekár Vám poradí, ako máte začať užívať Paretin 20 mg, keď ste ukončili liečbu IMAO.
· ak užívate antipsychotikum obsahujúce liečivo tioridazín alebo pimozid;
Ak sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, oznámte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Paretin 20 mg.
Buďte zvlášť opatrný/á pri užívaní lieku Paretin 20 mg
Prekonzultujte si so svojím lekárom, ak:
- užívate iné lieky (pozri časť Užívanie iných liekov uvedenú nižšie)
- máte ťažkosti s funkciou obličiek, pečene alebo srdca
- trpíte epilepsiou alebo máte epileptické záchvaty alebo kŕče v chorobopise (anamnéze)
- mali ste niekedy epizódy mánie (hyperaktívne správanie alebo myšlienky)
- podstupujete liečbu elektrošokmi (elektrokonvulzívnu liečbu)
- máte ťažkosti s krvácaním v chorobopise alebo užívate iné lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania [tieto zahŕňajú lieky používané na riedenie krvi, ako je warfarín, antipsychotiká (lieky na liečbu psychóz, ťažkých duševných chorôb), ako je perfenazín alebo klozapín, tricyklické antidepresíva, lieky používané na liečbu bolesti a zápalu nazývané nesteroidné protizápalové lieky alebo NSAID, ako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, celekoxib, etodolak, dikofenak, meloxikam]
- máte cukrovku
- postupujete diétu s nízkym obsahom sodíka
- máte glaukóm (tlak v oku)
- ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie uvedenú nižšie).
Ak odpoviete ÁNO na ktorúkoľvek z týchto otázok a ešte ste to predtým so svojím lekárom neprebrali, kontaktujte svojho lekára a poraďte sa ohľadne užívania Paretinu 20 mg.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Paretin 20 mg sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť). Napriek tomu Váš lekár môže Paretin 20 mg predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme. Ak Váš lekár predpísal Paretin 20 mg pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na svojho lekára. Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní Paretinu 20 mg pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie. Zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti Paretinu 20 mg u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti
Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti, niekedy môžete mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku užívania antidepresív dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:
- ste už mali v minulosti samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky
- ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických štúdií ukazujú na zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.
Ak máte kedykoľvek samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu.
Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľov.
Môžete ich požiadať, aby Vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila Vaša depresia alebo úzkosť, alebo ak ich trápia zmeny vo Vašom správaní.
Užívanie iných liekov:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým Paretin účinkuje, alebo môže spôsobiť, že sa u Vás s väčšou pravdepodobnosťou vyvinú vedľajšie účinky.
Paretin tiež môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky. Medzi ne patria:
- lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, vrátane moklobemidu) – pozri časť Neužívajte Paretin 20 mg
- tioridazín alebo pimozid, čo sú antipsychotiká – pozri časť Neužívajte Paretin 20 mg
- kyselinu acetylsalicylovú, ibuprofen alebo iné lieky nazývané NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) ako je celekoxib, etodolak, diklofenak alebo meloxikam, používané proti bolesti a zápalu
- tramadol, liečivo na liečbu ťažkej bolesti
- lieky nazývané triptany, ako je sumatriptan, používaný na liečbu migrény
- iné antidepresíva, vrátane iných SSRI a tricyklických antidepresív, ako je klomipramín, nortriptylín a desipramín
- doplnok diéty, nazývaný tryptofán
- lieky, ako je lítium, risperidón, perfenazín, klozapín (nazývané antipsychotiká) používané na liečbu určitých psychiatrických stavov
- kombinácia fosamprenaviru a ritonaviru, ktorá sa používa na liečbu HIV infekcie
- ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie
- fenobarbital, fenytoín, valproát sodný alebo karbamazepín, používané na liečbu epileptických kŕčov a záchvatov
- atomoxetín, ktorý sa používa na liečbu hyperkinetickej poruchy (ADHD)
- procyklidín, používaný na zmiernenie trasu, obzvlášť pri Parkinsovej chorobe
- warfarín alebo iné lieky (nazývané antikoagulanciá) používané na zriedenie krvi
- propafenón, flekainid a lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu
- metoprolol, betablokátor používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a ťažkostí so srdcom
- rifampicín, používaný na liečbu tuberkulózy a lepry
- linezolid, antibiotikum
- tamoxifén, na liečbu nádorových ochorení, ako je karcinóm prsníka
- fosamprenavir a ritonavir, používané na liečbu HIV infekcií.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektoré z liekov uvedených vyššie, poraďte sa so svojím lekárom. Lekár možno bude musieť upraviť dávku Vášho lieku alebo Vám predpíše iný liek.
Užívanie Paretinu 20 mg s jedlom a nápojmi
Počas užívania Paretinu 20 mg nepite alkohol. Alkohol môže zhoršiť príznaky Vášho ochorenia alebo vedľajšie účinky.
Užívanie Paretinu 20 mg ráno spolu s jedlom zníži pravdepodobnosť pocitu nevoľnosti (nauzey).
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak už užívate Paretin 20 mg a práve ste zistila, že ste tehotná, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Takisto, ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Je to z dôvodu, že niektoré štúdie naznačili zvýšenie rizika srdcových vád u detí, ktorých matky užívali paroxetín v priebehu prvých mesiacov tehotenstva. Váš lekár sa rozhodne, či je pre Vás lepšie zmeniť liečbu alebo postupne vysadiť paroxetín, kým ste tehotná. Na základe okolností sa však Váš lekár môže rozhodnúť, že pre Vás bude lepšie pokračovať v liečbe paroxetínom.
Uistite sa, či Váš lekár vie, že užívate Paretin. Ak sa lieky ako Paretin užívajú počas tehotenstva, najmä počas posledných troch mesiacov, môžu u novorodencov zvýšiť riziko vážneho stavu, nazývaného perzistujúca pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN), ktorá spôsobuje zrýchlenie dychu a zmodranie dieťaťa. Tieto príznaky sa obyčajne objavia počas prvých 24 hodín života dieťaťa. Ak spozorujete tieto príznaky u Vášho dieťaťa, okamžite informujte svojho lekára
Ďalšie príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak sa Paretin používa v neskorých štádiách tehotenstva zahŕňajú neschopnosť spánku alebo primeraného dojčenia, alebo dieťa môže byť na dotyk príliš teplé alebo studené, nevoľnosť, nadmerný plač, stuhnuté alebo ovisnuté svaly, otupenosť (letargia), tras, nervozita alebo kŕče. Ak sa u Vášho dieťaťa po narodení vyskytnú niektoré z týchto príznakov, ktoré Vás znepokojujú, kontaktujte svojho lekára.
Paroxetín môže prechádzať do materského mlieka vo veľmi malých množstvách. Ak užívate Paretin 20 mg, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
K možným vedľajším účinkom Paretinu 20 mg patria závraty, zmätenosť, pocit ospalosti alebo rozmazané videnie. Ak sa u Vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ Paretin 20 mg
Vždy užívajte Paretin 20 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ťažká depresia
Odporúčaná dávka je 20 mg paroxetínu denne. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať o 10 mg paroxetínu v intervaloch najmenej 2 týždňov maximálne na 50 mg paroxetínu denne.
Obsedantno-kompulzívna porucha (OCD)
Počiatočná dávka je 20 mg paroxetínu denne. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať o 10 mg paroxetínu v intervaloch najmenej 2 týždňov maximálne na 60 mg paroxetínu denne.
Odporúčaná dávka je 40 mg paroxetínu denne.
Panická porucha
Váš lekár začne Vašu liečbu s dávkou 10 mg paroxetínu denne, aby znížil pravdepodobnosť nežiaducich účinkov, ako nespavosť a pocity nervozity a nepokoja. V prípade potreby je možné túto dávku postupne zvyšovať o 10 mg paroxetínu v intervaloch najmenej 2 týždňov maximálne na 60 mg paroxetínu denne.
Odporúčaná dávka je 40 mg paroxetínu denne.
Sociálna fóbia
Odporúčaná dávka je 20 mg paroxetínu denne. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať o 10 mg paroxetínu v intervaloch najmenej 2 týždňov maximálne na 50 mg paroxetínu denne.
Generalizovaná úzkostná porucha
Odporúčaná dávka je 20 mg paroxetínu denne. V prípade potreby je možné dávky zvyšovať o 10 mg až na maximálnych 50 mg paroxetínu denne.
Posttraumatická stresová porucha
Odporúčaná dávka je 20 mg denne. V prípade potreby je možné zvyšovať dávku o 10 mg denne až na maximálnych 50 mg denne.
Váš lekár Vám povie, akú dávku Paretinu 20 mg máte užívať.
Väčšina pacientov sa začne cítiť lepšie až po niekoľkých týždňoch liečby. Ak sa však ani potom necítite lepšie, poraďte sa so svojím lekárom. Váš lekár sa môže rozhodnúť zvyšovať Vám dávku postupne o 10 mg až na maximálnu dennú dávku.
Tabletu užite ráno spolu s jedlom.
Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.
Tabletu nehryzte.
Váš lekár Vám povie, ako dlho budete užívať Váš liek. Liečba môže trvať niekoľko mesiacov, alebo dokonca dlhšie.
Starší pacienti
Maximálna dávka pre pacientov vo veku viac ako 65 rokov je 40 mg paroxetínu denne.
Pacienti s ochorením pečene alebo obličiek
Ak máte problémy s funkciou pečene alebo ak trpíte závažným ochorením obličiek, Váš lekár sa môže rozhodnúť, aby ste užívali nižšiu dávku Paretinu 20 mg, ako je zvyčajné.
Ak užijete viac Paretinu 20 mg, ako máte
Nikdy neužívajte viac tabliet, ako Vám odporučil Váš lekár. Ak Vy alebo niekto iný užijete príliš veľa tabliet Paretinu 20 mg, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu lekársku službu prvej pomoci. Zoberte si so sebou obal lieku.
Ak zabudnete užiť Paretin 20 mg
Tablety užívajte každý deň v rovnakom čase.
Ak zabudnete užiť dávku Paretinu 20 mg a spomeniete si predtým, ako pôjdete večer spať, tabletu ihneď užite. Nasledujúci deň pokračujte v užívaní ako predtým.
Ak si však spomeniete počas noci alebo nasledujúci deň, zabudnutú dávku vynechajte. Môžu sa u Vás vyskytnúť príznaky z vynechania, ale vymiznú po tom, ako užijete nasledovnú dávku vo zvyčajnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Čo robiť, aby ste sa cítili lepšie
Paretin 20 mg nezmierni Vaše príznaky okamžite – u všetkých antidepresív je potrebný čas, kým začnú účinkovať. Niektorí pacienti sa začnú cítiť lepšie po niekoľkých týždňoch liečby, u iných to však môže trvať o niečo dlhšie. Niektorí pacienti užívajúci antidepresíva sa zo začiatku cítia horšie, kým u nich dôjde k zlepšeniu. Ak sa nezačnete cítiť lepšie ani po niekoľkých týždňoch liečby, poraďte sa so svojím lekárom. Po začatí liečby je potrebné, aby ste svojho lekára opäť navštívili po niekoľkých týždňoch.
Ak prestanete užívať Paretin 20 mg
Neprestaňte užívať Paretin 20 mg, pokiaľ Vám to neodporučil Váš lekár.
Pri ukončovaní liečby Paretinu 20 mg Vám Váš lekár bude postupne znižovať dávku v priebehu niekoľkých týždňov až mesiacov – to pomôže znížiť riziko vzniku príznakov z prerušenia liečby. Jedným zo spôsobov ukončenia liečby je postupné znižovanie dávky o 10 mg každý týždeň. Väčšina pacientov pociťuje príznaky pri ukončení liečby ako mierne, ktoré sami odoznejú v priebehu 2 týždňov. U niektorých pacientov však tieto príznaky môžu byť závažného charakteru alebo môžu trvať dlhšie.
Ak sa u Vás vyskytnú príznaky z prerušenia liečby, Váš lekár sa môže rozhodnúť, aby ste liečbu ukončovali pozvoľnejšie. Ak sa u Vás pri ukončovaní liečby Paretinom 20 mg vyskytnú závažné príznaky z prerušenia liečby, vyhľadajte svojho lekára. Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste liek začali opätovne užívať a následne ukončili liečbu ešte pozvoľnejšie.
Možné vedľajšie účinky pri prerušení liečby:
Niektoré príznaky z prerušenia liečby sa vyskytujú častejšie ako iné.
Časté:
- pocit závratu, neistoty alebo nerovnováhy
- pocit brnenia a pichania, pocit pálenia a (menej často) elektrických šokov, aj v hlave, a hučanie, šumenie, pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach (tinnitus)
- poruchy spánku (živé sny, nočné mory, neschopnosť spánku)
- pocit úzkosti
- bolesť hlavy
Menej časté:
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- potenie (vrátanie nočného potenia)
- pocit nepokoja alebo rozrušenia
- tras
- pocit zmätenosti alebo dezorientácie
- hnačka (riedka stolica)
- citová nestabilita alebo pocit podráždenosti
- zrakové poruchy
- búšenie srdca
Ak Vás znepokojujú príznaky z prerušenia liečby, vyhľadajte svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Paretin 20 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.'
Je pravdepodobnejšie, že vedľajšie účinky sa vyskytnú počas prvých týždňov liečby Paretinom 20 mg.
Vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia po niekoľkých týždňoch liečby.
Častosť výskytu vedľajších účinkov je definovaná nasledovne:
Veľmi časté: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac než 1 z 10 pacientov.
Časté: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 zo 100, ale menej ako 1 z 10 pacientov.
Menej časté: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 1 000 ale menej ako 1 zo 100 pacientov.
Zriedkavé: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 10 000 ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Veľmi zriedkavé: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u menej než 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých hlásení..
Neznáme: frekvenciu výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.
Ak sa u Vás počas liečby vyskytne akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, vyhľadajte svojho lekára.
Menej časté vedľajšie účinky:
- Ak máte nezvyčajné modriny alebo krvácanie, vrátane vracania krvi alebo krvi v stolici, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekársku službu prvej pomoci.
- Ak zistíte, že nie ste schopný močiť,ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekársku službu prvej pomoci.
Zriedkavé vedľajšie účinky:
- Ak sa u Vás vyskytnú epileptické záchvaty (kŕče), ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekársku službu prvej pomoci.
- Ak pociťujete nepokoj alebo ak cítite, že neviete v kľude sedieť alebo stáť, môžete mať stav nazývaný akatízia. Zvyšovanie dávky Paretinu môže tieto pocity zhoršovať. Ak máte takéto pocity, vyhľadajte svojho lekára.
- Ak sa cítite unavený, slabý alebo zmätený a máte bolestivé, stuhnuté alebo nekoordinované svalstvo, môže to byť z dôvodu nízkej hladiny sodíka v krvi. Ak máte takéto príznaky, kontaktujte svojho lekára.
- Ak máte sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
- Alergické reakcie na paroxetín.
- Ak sa u Vás objaví červená a hrčkovitá kožná vyrážka, opuch očných viečok, tváre, pier, úst alebo jazyka, svrbenie alebo ak máte ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekársku službu prvej pomoci.
- Ak máte niektoré alebo všetky z nasledovných príznakov, môžete mať stav nazývaný serotonínový syndróm. Príznaky zahŕňajú: pocit zmätenosti, pocit nepokoja, potenie, tras, zimomriavky, halucinácie (zvláštne videnie alebo zvuky), náhle zášklby svalov alebo rýchly tep srdca. Ak sa tak cítite, kontaktujte svojho lekára.
- Akútny glaukóm.
- Ak Vaše oči začnú byť bolestivé alebo ak máte rozmazané videnie, kontaktujte svojho lekára.
Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nie je známa:
- Prípady samovražedných myšlienok alebo samovražedného správania sa zaznamenali v priebehu liečby paroxetínom alebo skoro po jej ukončení.
Iné vedľajšie účinky zaznamenané v priebehu liečby
Veľmi časté vedľajšie účinky:
Pocit nevoľnosti (nauzea). Užívanie Vášho lieku ráno spolu s jedlom môže znížiť riziko vzniku nevoľnosti. Poruchy sexuálnych funkcií alebo pohlavnej túžby (napríklad neschopnosť dosiahnuť orgazmus a u mužov poruchy erekcie a ejakulácie).
Časté vedľajšie účinky:
Strata chuti do jedla, nespavosť alebo pocit ospalosti, nezvyčajné sny (ako aj nočné mory), pocit závratov alebo trasu, pocit rozrušenosti, bolesti hlavy, pocit nezvyčajnej slabosti, rozmazané videnie, zívanie, sucho v ústach, hnačka alebo zápcha, vracanie, prírastok telesnej hmotnosti, potenie, zvýšenie hladiny cholesterolu.
Menej časté vedľajšie účinky:
Mierne zvýšenie alebo pokles krvného tlaku, zníženie krvného tlaku pri zmene polohy (napr. pri postavení sa), zrýchlený rytmus srdca v porovnaní s normálom, znížená hybnosť, stuhnutosť, tras alebo neobvyklé pohyby úst a jazyka, kožné vyrážky, pocit zmätenosti, halucinácie (zvláštne videnia alebo zvuky), nekontrolovateľný, mimovoľný únik moču (močová inkontinencia), rozšírenie očných zreničiek.
Zriedkavé vedľajšie účinky:
Abnormálna tvorba materského mlieka u mužov i u žien, pomalý rytmus srdca, účinky na pečeň prejavujúce sa v krvných testoch funkcie pečene, návaly paniky, hyperaktívne správanie alebo myšlienky (mánia), pocit odcudzenia sa sám sebe (depersonalizácia), pocit úzkosti, bolesť v kĺboch alebo vo svaloch.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Problémy s funkciou pečene, ktoré môžu spôsobiť zožltnutie kože alebo očných bielok, retencia (zadržiavanie) tekutín alebo vody, čo môže spôsobiť opuch rúk alebo nôh, citlivosť na slnečné svetlo, bolestivá erekcia (stoporenie) penisu, ktorá neodoznieva, nízky počet krvných doštičiek.
U niektorých pacientov sa počas užívania Paretinu 20 mg zaznamenalo hučanie, šumenie, pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach (tinnitus).
U pacientov užívajúcich tento typ lieku bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín kostí.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Paretin 20 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC.
Nepoužívajte Paretin 20 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Paretin 20 mg obsahuje
- Liečivo je paroxetín.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 22,22 mg paroxetíniumchloridu, čo zodpovedá 20 mg paroxetínu.
- Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát a sodná soľ karboxymetylškrobu (typu A).
Obal tablety: metakrylátový kopolymér, mastenec a oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá Paretin 20 mg a obsah balenia
Paretin 20 mg sú biele filmom obalené tablety, s označením „P2“ na jednej strane a „G“ na strane druhej. Tablety majú deliacu ryhu na jednej strane. Deliaca ryha iba napomáha rozlomeniu pre ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Paretin 20 mg je k dispozícii vo fľaškovom balení s obsahom 28, 58 a 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Výrobca
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Bratislava, Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 06/2010.