Panzyga je roztok normálneho ľudského imunoglobulínu (IgG) (t. j. roztok ľudských protilátok) na intravenózne podávanie (t. j. podávanie infúzie do žily). Imunoglobulíny sú normálnou zložkou ľudskej krvi a podporujú imunitnú obranu vášho tela. Panzyga obsahuje všetky IgG, ktoré sa nachádzajú v ľudskej krvi zdravých osôb. Primerané dávky Panzygy môžu upraviť nezvyčajne nízke hladiny IgG na normálne rozmedzie.
Panzyga obsahuje široké spektrum protilátok proti infekčným látkam.
Panzyga sa používa na liečbu detí a dospelých (substitučná liečba). Existujú 4 skupiny pacientov, pri ktorých sa substitučná liečba používa:
- pacienti s vrodeným nedostatkom tvorby protilátok (syndrómy primárnej imunodeficiencie, ako sú vrodená agamaglobulinémia a hypogamaglobulinémia, bežná variabilná imunodeficiencia, závažné kombinované imunodeficiencie)
- pacienti s ochoreniami krvi, ktoré vedú k nedostatku protilátok a opakovaným infekciám (myelóm alebo chronická lymfocytová leukémia so závažnou sekundárnou hypogamaglobulinémiou a opätovne sa vyskytujúcimi infekciami)
- pacienti, ktorí majú nízke hladiny imunoglobulínov po transplantácii kmeňových buniek
- pacienti s vrodeným AIDS, ktorí majú opakované bakteriálne infekcie.
Panzyga sa môže ďalej používať na liečbu zápalových ochorení (imunomodulácia). Existujú 3 skupiny pacientov:
- pacienti s imunitnou trombocytopéniou (ITP), stavom, kedy dochádza k zničeniu krvných doštičiek, a tým k zníženiu ich počtu a pacienti s vysokým rizikom krvácania alebo potrebou úpravy počtu krvných doštičiek pred operáciou
- pacienti s Kawasakiho chorobou, stavom, ktorý vedie k zápalu rôznych orgánov
- pacienti s Guillainovým‑Barrého syndrómom, stavom, ktorý vedie k zápalu niektorých častí nervového systému.
Ak trpíte ktorýmkoľvek zo závažných vedľajších účinkov uvedených nižšie, kontaktujte svojho lekára hneď, ako to bude možné (všetky sú veľmi zriedkavé a môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 infúzií). V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby váš lekár prerušil liečbu a znížil vašu dávku alebo zastavil liečbu:
- Opuch tváre, jazyka a priedušnice, ktorý môže spôsobovať veľké ťažkosti s dýchaním
- Náhla alergická reakcia s dýchavičnosťou, vyrážkou, sipotom a poklesom krvného tlaku
- Cievna mozgová príhoda (mŕtvica), ktorá môže spôsobiť slabosť a/alebo stratu citlivosti na jednej strane tela
- Srdcový infarkt spôsobujúci bolesť hrudníka
- Krvná zrazenina spôsobujúca bolesť a opuch končatín
- Krvná zrazenina v pľúcach spôsobujúca bolesť hrudníka a dýchavičnosť
- Anémia (málokrvnosť) spôsobujúca dýchavičnosť a bledosť
- Závažné problémy s obličkami, ktoré môžu spôsobiť neschopnosť vylučovať moč
- Zápal mozgových blán spôsobujúci silnú bolesť hlavy
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie, kontaktujte svojho lekára hneď, ako to bude možné.
Hlásené boli tiež nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 infúzií):
bolesť hlavy, nevoľnosť, horúčka
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 infúzií):
kožná vyrážka, bolesť chrbta, bolesť hrudníka, zimnica, závrat, pocit únavy, kašeľ, vracanie, bolesť brucha, bolesť kĺbov, bolesť svalov, svrbenie v mieste podania infúzie, oslabenie hmatového zmyslu alebo citu, zníženie počtu červených krviniek, zníženie počtu bielych krviniek, aseptický zápal mozgových blán, svrbenie oka, rýchly tlkot srdca, zvýšený krvný tlak, bolesť ucha, stuhnutosť, pocit chladu, zmeny vo výsledkoch vyšetrení krvi, ktoré ukazujú, ako pracuje pečeň.