Paklitaxel patrí do skupiny liekov nazývaných taxány. Tieto látky potláčajú rast rakovinových buniek.
Paclitaxel Accord sa používa na liečbu - rakoviny vaječníkov:
- ako prvolíniová liečba (po úvodnej operácii v kombinácii s liečivom, ktoré obsahuje platinu – cisplatinou)
- ako druholíniová liečba v prípade, že terapia liekmi, ktoré obsahujú platinu, nebola účinná.
rakovinyprsníka:
- ako prvolíniová liečba pokročilého ochorenia alebo ochorenia, ktoré sa rozšírilo do iných častí tela (metastatické ochorenie), Paclitaxel Accord sa buď kombinuje s antracyklínom (napr. doxorubicínom) alebo s liekom nazývaným trastuzumab (určeným pre pacientov, pre ktorých antracyklín nie je vhodný a ktorých nádorové bunky majú na svojom povrchu proteín nazývaný HER 2, pozri Informáciu pre používateľov trastuzumabu).
- po úvodnej operácii nasledujúce liečenie antracyklínom a cyklofosfamidom (AC) ako doplňujúcou liečbou.
- ako druholíniovú liečbu pacientok, ktoré nereagovali na štandardné liečenia používajúce antracyklíny, alebo u ktorých sa takáto liečba nesmie použiť.
pokročilej nemalobunkovej rakoviny pľúc:
- v kombinácii s cisplatinou u pacientov, u ktorých nie je vhodný liečebný chirurgický zákrok a/alebo rádioterapia.
Kaposiho sarkómu súvisiaceho s aidsom:
- po vyskúšaní inej liečby (napr. lipozomálnymi antracyklínmi), ktorá však nebola účinná.
Povedzte to ihneď svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek príznaky alergických reakcií. To môže zahrnovať jeden alebo viaceré z nasledujúcich príznakov:
- sčervenanie pokožky,
- kožné reakcie,
- svrbenie,
- zvieranie v hrudi,
- dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní.
- opuchy.
Tie všetky môžu byť príznakmi závažných vedľajších účinkov.
Neodkladne informujte svojho lekára:
- ak dostanete horúčku, ťažkú zimnicu, boľavé hrdlo alebo vredy v ústach (znaky zníženej funkcie kostnej drene),
- ak pociťujete tŕpnutie alebo slabosť rúk a nôh (príznaky periférnej neuropatie),
- ak dostanete ťažkú alebo pretrvávajúcu hnačku s horúčkou a bolesťami žalúdka.
Veľmi časté vedľajšie účinky (u viac ako u 1 z 10 pacientov):
- mierne alergické reakcie, ako začervenanie, vyrážka, svrbenie
- Infekcie: najmä infekcie horných dýchacích ciest, infekcie močového traktu
- Dýchavičnosť
- Boľavé hrdlo alebo vredy v ústach, boľavé a červené ústa, hnačka, nevoľnosť a vracanie
- Vypadávanie vlasov
- Svalová bolesť, kŕče, bolesť v kĺboch
- Horúčka, ťažká zimnica, bolesť hlavy, závrat, vyčerpanosť, bledosť v tvári, krvácanie, ľahšia tvorba podliatin než obvykle
- Tŕpnutie, brnenie alebo slabosť v rukách a nohách (všetko príznaky periférnej neuropatie)
- Testy môžu ukázať: zníženie počtu krvných doštičiek, počtu bielych alebo červených krviniek, nízky krvný tlak
Časté vedľajšie účinky (u menej ako u 1 z 10 pacientov):
- Dočasné mierne zmeny nechtov a pokožky, reakcie v miestach podania injekcie (lokalizovaný opuch, bolesť a sčervenanie pokožky)
- Testy môžu ukázať: pomalšiu pulzovú frekvenciu srdca, závažné zvýšenie pečeňových enzýmov (alkalickej fosfatázy a AST – SGOT)
Menej časté účinky (u menej ako u 1 zo 100 pacientov):
- Šok v dôsledku infekcií (známy ako „septický šok“)
- Palpitácie, kardiálne dysfunkcie (AV blok), rýchly tlkot srdca, srdcový záchvat, respiračná úzkosť
- Únava, potenie, mdloba (synkopa), významné alergické reakcie, flebitída (zápal žily), opuchnutie tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla
- Bolesť chrbta, bolesť hrude, bolesť v rukách a nohách, zimnica, bolesti v bruchu
- Testy môžu ukázať: silné zvýšenie bilirubínu (žltačka), vysoký krvný tlak a krvnú zrazeniu.
Zriedkavé vedľajšie účinky (u viac ako u 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako u 1 z 1 000 pacientov):
- Nedostatok bielych krviniek s horúčkou a zvýšeným rizikom infekcie (febrilná neuropénia)
- Postihnutie nervov s pocitom únavy svalov rúk a nôh (motorická neuropatia)
- Dýchavičnosť, pľúcna embólia, fibróza pľúc, intersticiálna pneumónia, dyspnoe, pleurálna efúzia
- Črevná obštrukcia, perforácia čreva, zápal hrubého čreva (ischemická kolitída), zápal pankreasu (pankreatitída)
- Pruritus, vyrážka, sčervenanie kože (erytém)
- Otrava krvi (sepsa), peritonitída
- Pyrexia, dehydratácia, asténia, edém, malátnosť
- Závažné a potenciálne fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktické reakcie)
- Testy môžu ukázať: zvýšenie krvného kreatinínu, ktoré naznačuje poškodenie obličkových funkcií
- Srdcové zlyhávanie
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (u menej ako u 1 z 10 000 pacientov):
- Nepravidelný rýchly srdcový rytmus (predsieňová fibrilácia, supraventrikulárna tachykardia)
- Náhla porucha krvotvorných buniek (akútna myeloidná leukémia, meylodysplastický syndróm)
- Poruchy optického nervu a/alebo videnia (scintilujúce skotómy)
- Strata sluchu alebo jeho zhoršenie (ototoxicita), zvonenie v ušiach (tinnitus), závrat
- Kašeľ
- Krvná zrazenina v krvnom riečišti brucha a čreva (mezenterická trombóza)
- Vážne reakcie z precitlivenosti včítane horúčky, sčervenania pokožky, bolesti v kĺboch a/alebo zápal oka (Stevensov-Johnsonov syndróm), miestne odlupovanie kože (dermálna nekrolýza), sčervenanie s nepravidelnými červenými (mokvajúcimi) škvrnami (multiformný erytém), zápal pokožky s pľuzgiermi a olupovaním (exfoliatívna dermatitída), žihľavka, uvoľnené nechty (pacienti by si mali počas liečenia chrániť ruky a nohy pred slnkom).
- Nechutenstvo (anorexia)
- Závažné a potenciálne fatálne reakcie z precitlivenosti so šokom (anafylaktické reakcie).
- Narušenie pečeňovej funkcie (nekróza pečene, hepatická encefalopatia (obe s hlásenými smrteľnými prípadmi))
- Stav zmätenosti.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z z dostupných údajov)
- Hrubnutie/tvrdnutie kože (sklerodermia)
- Syndróm nádorového rozpadu
- Makulárny edém, fotopsia, sklovcové zákaly
- Flebitída
- Systémový lupus erytematózus