Ovaleap obsahuje liečivo folitropín alfa, ktoré je takmer identické s prirodzeným hormónom produkovaným v tele nazývaným „folikuly stimulujúci hormón“ (FSH). FSH je gonadotropín, čo je typ hormónu, ktorý hrá dôležitú úlohu v plodnosti a rozmnožovaní ľudí.
U žien je FSH potrebný na rast a vývoj mechúrikov (folikulov) vo vaječníkoch, ktoré obsahujú bunky vajíčok. U mužov je FSH potrebný na produkciu spermií.
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Dôležité vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky u mužov a žien
- Alergické reakcie, ako napríklad kožná vyrážka, vystúpené svrbiace miesta na pokožke
a závažné alergické reakcie so slabosťou, poklesom krvného tlaku, ťažkosťami s dýchaním
a opuchom tváre, boli hlásené veľmi zriedkavo (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí). Ak si
myslíte, že máte tento typ reakcie, musíte si prestať injekčne podávať Ovaleap a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Závažné vedľajšie účinky u žien
- Bolesť v spodnej časti brucha spolu s pocitom nevoľnosti s nutkaním na vracanie alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS). Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty [pozri tiež časť 2, pod názvom „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)”]. Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
- OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi. Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac
1 zo 100 ľudí).
- Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
- Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody), niekedy nezávislým od OHSS (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí). Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, cievnu mozgovú
príhodu alebo infarkt myokardu [pozri tiež časť 2, pod názvom „Poruchy zrážania krvi
(tromboembolické príhody)“].
Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste prestali Ovaleap používať.
Ďalšie vedľajšie účinky u žien
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
- Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
- Bolesti hlavy
- Vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
- Bolesť brucha
- Nadúvanie
- Brušné kŕče
- Nevoľnosť
- Vracanie
- Hnačka
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí)
- Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
Ďalšie vedľajšie účinky u mužov
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
- Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
- Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla)
- Zväčšenie pŕs
- Akné
- Prírastok telesnej hmotnosti
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí)
- Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.