vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 2 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1. Čo je Otipax L a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Otipax L
3. Ako používať Otipax L
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Otipax L
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Otipax L a na čo sa používa
Otipax L je roztok, ktorý sa má nakvapkať do vonkajšieho zvukovodu. Dodáva sa vo fľaštičkách s mäkkým plastovým kvapkadlom. Fľaštička obsahuje 16 g roztoku.
Otipax L sa používa na miestnu liečbu bolesti spôsobenej niektorými ušnými ochoreniami u dospelých a detí od 6 mesiacov.
Otipax L sa môže použiť ako pomocná liečba v miestnej liečbe bolesti ako príznaku niektorého ušného ochorenia:
- akútneho zápalu stredného ucha (bez porušenia ušného bubienka),
- zápalu vonkajšieho ucha alebo
- zápalu ušného bubienka vírusového pôvodu.
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Otipax L
Nepoužívajte Otipax L
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte porušenie bubienka infekčného alebo traumatického pôvodu (perforovaný bubienok). V prípade pochybností sa obráťte na svojho lekára.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, než začnete používať Otipax L.
- Perforovaný (prasknutý) bubienok sa môže prejaviť výtokom z ucha. Ak v priebehu liečby Otipaxom L vznikne výtok z ucha, liek ďalej nepodávajte bez rady lekára.
- Ak máte chronický zápal ucha. Liečivo je lokálne anestetikum (liečivo používané na miestne znecitlivenie), ktoré môže maskovať jeho príznaky ochorenia.
- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do dvoch dní alebo sa zhoršia, vyhľadajte lekára.
- Ak máte pochybnosti a nie ste si istý, či máte neporušený bubienok, vyhľadajte lekára pred použitím tohto lieku. V prípade náhlej straty sluchu alebo prítomnosti výtoku zo zvukovodu, ktoré môžu byť príznakmi poškodenia bubienka, vyhľadajte lekára.
- Ak máte ťažkú nevoľnosť a/alebo vraciate, môže to byť v dôsledku používania lieku pri poškodenom ušnom bubienku.
Iné lieky a Otipax L
Ak používate, alebo ste v poslednom čase používali, resp. budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie (vzájomné ovplyvnenie) nie sú známe.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o prechode Otipaxu L cez placentu alebo do materského mlieka. Otipax L je možné používať počas tehotenstva a dojčenia len v prípade, že je to nevyhnutné, a preto sa vždy pred použitím tohto lieku poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Otipax L nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať Otipax L
Vždy používajte Otipax L presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liek sa aplikuje do vonkajšieho zvukovodu. Pred použitím je vhodné roztok ohriať, napríklad trením fľaštičky v dlaniach.
Odporúčané dávkovanie sú 4 kvapky roztoku do vonkajšieho zvukovodu 2 až 3 krát denne.
Pokyny na použitie fľaše s kvapkadlom:
Pred použitím lieku odstráňte kryt fľaše a potom i gumovú zátku, vezmite kvapkadlo a pevne nasaďte na fľašu, odskrutkujte kryt kvapkadla, obráťte fľašu dnom nahor a jemným tlakom na kvapkadlo dosiahnete odkvapnutie jednej kvapky, opakovaným stlačením aplikujte 4 kvapky. Potom pripevnite späť biely kryt.
Ak zabudnete použiť Otipax L
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.'
Ak prestanete používať Otipax L
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Poruchy ucha a zvukovodu:
Zriedkavo sa môžu objaviť miestne reakcie vo forme alergie (svrbenie, vyrážka); prekrvenie zvukovodu.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
5. Ako uchovávať Otipax L
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Po prvom otvorení fľaštičky, sa Otipax L môže používať 30 dní.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Otipax L obsahuje
- Liečivo je lidocaini hydrochloridum (lidokaíniumchlorid) 1 g v 100 g ušnej roztokovej instilácie.
- Ďalšie zložky sú: tiosíran sodný, bezvodý etanol, glycerol, čistená voda.
Ako vyzerá Otipax L a obsah balenia
Číry bezfarebný až svetložltý roztok so zápachom po alkohole.
Veľkosť balenia: 16 g
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francúzsko
Výrobca:
BIOCODEX, 1 avenue Blaise Pascal – 60000 Beauvais, Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Mgr. Alla Benčová
Björnsonova 8
811 05 Bratislava
Tel.: +421 915 749 405
E-mail: bencova@iq-med.sk
Táto písomná informácia pre používateľa bola aktualizovaná v 12/2012.