BESPONSA 1 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x1 mg (liek.inj.skl.)

Vyber Skontrolovať interakcie Porovnať Sledovať cenu

Prehľad

Príbalový leták

SPC

Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Max. predajná cena:

10478,24 €

Úhrada poisťovne:

10478,24 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)

Аmbulantný liek (А)*

Vývoj cien

Indikačné obmedzenie: Áno

Preskripčné obmedzenia: HEM, ONK

Súhlas revízneho lekára: Áno

Kód

4634C

Registračné číslo

EU/1/17/1200/001

Dátum registrácie

29. 6. 2017

Patentná ochrana

originalny liek

Výdaj

s obmedzením predpisovania (Rx)

Zastúpenie výrobcu

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

Účinné látky

Inotuzumab

Indikačná skupina

Cytostatiká (44)

ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):

L	ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XC	Monoklonálne protilátky
L01XC26	Inotuzumab

Iné podobné lieky »

Na čo sa BESPONSA používa?

Liečivo BESPONSY je inotuzumab ozogamicín. Patrí do skupiny liekov, ktoré sú cielené na nádorové bunky. Tieto lieky sa nazývajú antineoplastické látky.

BESPONSA sa používa na liečbu dospelých s akútnou lymfoblastovou leukémiou. Akútna lymfoblastová leukémia je rakovina krvi, pri ktorej máte príliš veľa bielych krviniek.

BESPONSA je určená na liečbu akútnej lymfoblastovej leukémie u dospelých pacientov, ktorí predtým vyskúšali iné druhy liečby, a u ktorých tieto liečby zlyhali.

BESPONSA účinkuje tak, že sa prichytí na bunky s proteínom nazývaným CD22. Lymfoblastové leukemické bunky majú tento proteín. Po pripojení sa na lymfoblastové leukemické bunky dodá tento liek do buniek účinnú látku, ktorá naruší bunkovú DNA a môže ich zabiť.

Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás objavia prejavy a príznaky akýchkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi:

reakcia súvisiaca s infúziou (pozri časť 2); prejavy a príznaky zahŕňajú horúčku a zimnicu alebo problémy s dýchaním počas infúzie BESPONSY alebo krátko po nej.
venookluzívna choroba pečene (pozri časť 2); prejavy a príznaky zahŕňajú rýchle pribúdanie telesnej hmotnosti, bolesť na pravej hornej strane brucha, zväčšenie pečene, zadržiavanie tekutín vedúce k opuchu brucha a zvýšené hladiny bilirubínu a/alebo pečeňových enzýmov (čo môže mať za následok zožltnutie kože alebo očí).
nízky počet krviniek nazývaných neutrofily (niekedy sprevádzaný horúčkou), červených krviniek, bielych krviniek, lymfocytov alebo nízky počet krvných zložiek nazývaných krvné doštičky (pozri časť 2); prejavy a príznaky zahŕňajú rozvoj infekcie alebo horúčky, alebo ľahkú tvorbu modrín, alebo pravidelné krvácanie z nosa.
syndróm nádorového rozpadu (pozri časť 2); môže byť spojený s rôznymi príznakmi v žalúdku a črevách (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka), srdci (napríklad zmeny rytmu srdca), obličkách (napríklad znížený objem moču, krv v moči), nervoch a svaloch (napríklad svalové kŕče a slabosť).
predĺženie QT intervalu (pozri časť 2); prejavy a príznaky zahŕňajú zmenu elektrickej aktivity srdca, ktorá môže spôsobiť závažný nepravidelný tlkot srdca. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky ako závraty, točenie hlavy alebo mdloby.

Ostatné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

infekcie,
znížený počet bielych krviniek, čo môže viesť k celkovej slabosti a tendencii rozvoja infekcií,
znížený počet lymfocytov (typ bielych krviniek), čo môže viesť k tendencii rozvoja infekcií,
znížený počet červených krviniek, čo môže viesť k únave a dýchavičnosti,
znížená chuť do jedla,
bolesť hlavy,
krvácanie,
bolesť brucha,
vracanie,
hnačka,
nevoľnosť,
zápal úst,
zápcha,
zvýšená hladina bilirubínu, ktorá môže viesť k žltnutiu kože, očí a iných tkanív,
horúčka,
zimnica,
únava,
vysoké hladiny pečeňových enzýmov v krvi (čo môže byť známkou poškodenia pečene).

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):

zníženie počtu rôznych typov krvných buniek,
nadmerné množstvo kyseliny močovej v krvi,
nadmerné hromadenie tekutín v bruchu,
opuch brucha,
zmeny srdcového rytmu (môžu sa zobraziť na elektrokardiograme),
abnormálne vysoké hladiny amylázy v krvi (enzým potrebný na trávenie a premenu škrobu na cukry),
abnormálne vysoké hladiny lipázy v krvi (enzým potrebný na spracovanie tukov z potravy),
precitlivenosť.

Vybrané lieky

Nevybrali ste žiadny liek.
vyber

Interakcie Porovnať Poslať

Naposledy ste si pozerali

CABAZITAXEL MSN

Vedeli ste, že...

Kombinované lieky na trhu

Aspirín znižuje účinnosť vakcín proti chrípke

Tajomstvo Reishi

Viac »