ONTOZRY 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 84x100 mg (blis.PVC/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7450D
Registračné číslo EU/1/21/1530/007
Dátum registrácie 26. 3. 2021
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Angelini Pharma S.p.A, Taliansko
Účinné látky
Indikačná skupina Antiepileptiká, antikonvulzíva (21)
Doba použiteľnosti 48 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
N NERVOVÝ SYSTÉM
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX25 Cenobamát

Na čo sa ONTOZRY 032021 používa?

Ontozry obsahuje liečivo cenobamát. Patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká. Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie, ochorenia s výskytom záchvatov alebo kŕčov spôsobených abnormálnou aktivitou mozgu.

Ontozry sa používa v kombinácii s inými antiepileptikami u dospelých pacientov s epilepsiou, ktorí nedosiahli adekvátnu kontrolu napriek anamnéze liečby najmenej 2 antiepileptikami, na liečbu určitého druhu epilepsie, pri ktorom sa vyskytujú ohniskové záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej. Ohniskové záchvaty sú záchvaty spôsobené abnormálnou mozgovou aktivitou, ktorá začína v nejakej časti mozgu na jednej strane, a sekundárna generalizácia znamená, že sa abnormálna aktivita šíri na obe strany mozgu. Tento liek môžu užívať len dospelí.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto závažných vedľajších účinkov:
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať najviac 1 z 1 000 osôb):
  • závažná kožná reakcia, ktorá môže byť sprevádzaná horúčkou a inými príznakmi ako pri chrípke, vyrážky na tvári, vyrážky, ktoré sa šíria na iné časti tela, opuchnuté žľazy (zväčšené lymfatické uzliny). Výsledky krvných testov môžu preukazovať zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a určitého druhu bielych krviniek (eozinofília).

Pri užívaní tohto lieku sa môžu u vás vyskytnúť aj nasledovné vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • pocit ospanlivosti (spavosť), útlmu alebo veľkej únavy (vyčerpanosť)
  • závrat
  • pocit točenia hlavy (vertigo)
  • problémy s koordináciou pohybov, problémy s chôdzou alebo udržiavaním rovnováhy (ataxia, poruchy chôdze, poruchy koordinácie)
  • bolesť hlavy

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať najviac 1 z 10 osôb):
  • zhoršenie pamäti, zmätenosť
  • podráždenosť
  • ťažkosti s vyslovovaním slov alebo ťažkosti s rečou
  • rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie, dvojité videnie
  • nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie, zápcha alebo hnačka
  • sucho v ústach
  • vyrážka, svrbenie
  • opuchnuté očné viečka, opuchnuté končatiny
  • výsledky krvných testov preukazujúce zvýšené hladiny určitých pečeňových enzýmov

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať najviac 1 zo 100 osôb):
  • alergické reakcie

Klinické štúdie cenobamátu nezahŕňali dostatočný počet osôb vo veku 65 rokov a viac, aby sa zistilo,
či reagovali odlišne od mladších pacientov. Bolo hlásené, že u starších účastníkov užívajúcich antiepileptiká je vyšší výskyt nežiaducich reakcií, ako sú únava, poruchy chôdze, pád, ataxia, porucha rovnováhy, závrat a somnolencia. Vo všeobecnosti je potrebné starostlivo zvoliť dávku pre starších pacientov a zvyčajne sa má začať spodnou hranicou rozmedzia dávok vzhľadom na vyššiu frekvenciu zníženej funkcie pečene alebo obličiek a výskytu súbežných ochorení, ako aj na možné interakcie u polymedikovaných pacientov.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.