ONIVYDE je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo nazývané irinotekán. Toto liečivo je uložené v malých lipidových (tukových) časticiach nazývaných lipozómy.
Irinotekán patrí do skupiny liekov proti rakovine nazývaných „inhibítory topoizomerázy“. Blokuje enzým nazývaný topoizomeráza I, ktorý je zapojený do delenia bunkovej DNA. To zabraňuje množeniu a rastu rakovinových buniek, ktoré postupne odumierajú.
Predpokladá sa, že lipozómy sa v nádore akumulujú a uvoľňujú liek pomaly, takže môže pôsobiť
dlhšiu dobu.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:
- ak sa u vás objaví náhla dýchavičnosť, návaly tepla, nevoľnosť, bolesť hlavy, kožná vyrážka alebo žihľavka (svrbivá vyrážka s opuchnutými červenými hrbolčekmi na koži, ktoré sa objavia náhle), svrbenie, opuch okolo očí, zvieranie na hrudníku alebo v hrdle počas infúzie alebo krátko po nej (pretože môže byť potrebné infúziu ukončiť a možno budete potrebovať liečbu alebo bude potrebné u vás sledovať prejavy vedľajších účinkov)
- ak sa u vás objaví horúčka, zimnica a prejavy infekcie (pretože možno budete potrebovať
okamžitú liečbu)
- ak máte závažnú pretrvávajúcu hnačku (tekutá a častá stolica) – pozri časť 2
Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
- Nízke hladiny bielych krviniek (neutropénia a leukopénia), nízka hladina červených krviniek
(anémia)
- Nízka hladina krvných doštičiek (trombocytopénia)
- Hnačka (riedka alebo vodnatá a častá stolica)
- Nevoľnosť a vracanie
- Bolesť v bruchu alebo v oblasti čriev
- Bolesť úst
- Úbytok hmotnosti
- Nechutenstvo
- Strata telesných tekutín (dehydratácia)
- Nízka hladina solí (elektrolytov) v tele (napr. draslík, horčík)
- Nezvyčajná strata vlasov
- Únava
- Závrat
- Opuch a zadržiavanie tekutiny v mäkkých tkanivách (periférny edém)
- Bolestivosť a opuch výstelky tráviaceho traktu (mukózny zápal)
- Horúčka
- Celková slabosť
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Triaška
- Infekcie, napríklad plesňové infekcie v ústach (orálna kandidóza), horúčka s nízkym počtom bielych krviniek (febrilná neutropénia), infekcie súvisiace s podávaním lieku do žily
- Zápal žalúdka a čriev (gastroenteritída)
- Systémový zápal tela v dôsledku infekcie (sepsa)
- Potenciálne život ohrozujúca komplikácia v dôsledku zápalu celého tela (septický šok)
- Infekcia pľúc (pneumónia)
- Nízka hladina podtypu bielych krviniek nazývaných lymfocyty s dôležitou funkciou pre imunitný systém (lymfopénia)
- Pokles hladiny určitých solí (elektrolytov) v tele (napr. draslík, horčík)
- Nízka hladinu cukru v krvi (hypoglykémia)
- Ospalosť
- Nepríjemná chuť v ústach
- Syndróm nazývaný cholinergný syndróm, ktorý sa prejavuje potením, slinením a brušnými kŕčmi
- Nízky krvný tlak (hypotenzia)
- Vznik krvnej zrazeniny v hlbokej žile (hlboká žilová trombóza) alebo upchatie hlavnej pľúcnej tepny alebo jednej z jej vetiev (pľúcna embólia) alebo upchatie v dôsledku prítomnosti krvnej zrazeniny v krvnom obehu (embólia)
- Porucha hlasu, zachrípnutý alebo nadmerne zadýchaný hlas
- Dýchavičnosť
- Zápal čriev
- Zlatá žila (hemoroidy)
- Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (alanínaminotransferázy alebo aspartátaminotransferázy)
v laboratórnych vyšetreniach krvi
- Zvýšené hladiny bilirubínu (oranžovo-žlté farbivo, odpadový produkt normálneho rozpadu
červených krviniek) v iných laboratórnych meraniach súvisiacich s funkciou pečene
- Zvýšenie iných laboratórnych parametrov (zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer)
súvisiacich s funkciou systému zrážania krvi
- Abnormálne nízke hladiny albumínu v krvi (hlavná bielkovina v tele)
- Náhle problémy s funkciou obličiek, ktoré môžu viesť k rýchlemu zhoršeniu alebo strate funkcie obličiek
- Abnormálna reakcia na infúziu spôsobujúca príznaky ako dýchavičnosť, návaly tepla, bolesť
hlavy, zvieranie v hrudníku alebo v hrdle
- Abnormálne zadržiavanie tekutín v tele spôsobujúce opuch postihnutých tkanív (edém)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Systémový zápal tela v dôsledku infekcie žlčníka a žlčovodov (biliárna sepsa)
- Alergická reakcia na ONIVYDE (na liečivo alebo pomocné látky)
- Znížená dostupnosť kyslíka do telesných tkanív
- Zápal pažeráka
- Vznik alebo prítomnosť krvnej zrazeniny v krvnej cieve – žile alebo tepne (trombóza)
- Zápal výstelky rekta (zakončenia hrubého čreva)
- Typ vyrážky charakterizovaný výskytom plochých červených škvŕn na koži pokrytých hrbolčekmi (makulopapulárna vyrážka)
- Zmena farby nechtových lôžok