OKEDI 75 MG PRÁŠOK A VEHIKULUM NA INJEKČNÚ SUSPENZIU S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM plu igf 1x75 mg + 1x0,383 ml vehikulum (striek.inj.napl. COP)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity Relatívny zákaz počas dojčenia

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9780D
Registračné číslo EU/1/21/1621/001
Dátum registrácie 14. 2. 2022
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A., Španielsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antipsychotiká (neuroleptiká) (68)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
N NERVOVÝ SYSTÉM
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AX Iné antipsychotiká
N05AX08 Risperidón

Nežiaduce účinky

Okamžite kontaktujte lekára alebo choďte na najbližšie pohotovostné oddelenie, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich menej častých vedľajších účinkov (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • objaví sa tardívna dyskinéza (zášklby alebo trhavé pohyby tváre, jazyka alebo iných častí tela, ktoré nemôžete ovládať).

Okamžite kontaktujte lekára alebo choďte na najbližšie pohotovostné oddelenie, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich zriedkavých vedľajších účinkov (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • objavia sa krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu krvnými cievami dostať do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudníku a ťažkosti s dýchaním.
  • objaví sa horúčka, svalová stuhnutosť, potenie alebo znížená úroveň vedomia (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm“).
  • ste muž a objaví sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia. Toto sa nazýva priapizmus.
  • sa u vás objaví závažná alergická reakcia, pre ktorú je typická horúčka, opuch úst, tváre, pier alebo jazyka, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka alebo pokles krvného tlaku (anafylaktická reakcia alebo angioedém). Hoci ste v minulosti znášali risperidón podávaný ústami, po podaní injekcií lieku OKEDI sa zriedkavo vyskytujú alergické reakcie.
  • máte tmavočervený alebo hnedý moč alebo výrazne zníženú častosť močenia spolu so svalovou slabosťou alebo problémami s pohybom rúk a nôh. Môže ísť o príznaky rabdomyolýzy (náhleho poškodenia svalov).
  • máte slabosť alebo závrat, horúčku, zimnicu alebo vredy v ústach. Môžu to byť prejavy veľmi nízkeho počtu granulocytov (typ bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú v boji proti infekcii).

Môžu sa objaviť aj nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • ťažkosti so zaspávaním alebo zotrvaním v spánku,
  • parkinsonizmus: poruchy pohybu môžu zahŕňať pomalé alebo zhoršené pohyby, pocit stuhnutosti alebo napätia svalov a niekedy dokonca pocit „zmeravenia“ pri pohybe a jeho následné odznenie. Ďalšie prejavy zahŕňajú pomalú šúchavú chôdzu, pokojový tras, zvýšené vylučovanie slín a/alebo slinenie a stratu výrazu tváre.
  • bolesť hlavy.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • pneumónia (infekcia pľúc), bronchitída (infekcia hlavných dýchacích ciest v pľúcach), infekcia prinosových dutín, infekcia močových ciest, infekcia ucha, chrípka, príznaky podobné chrípke, bolesť hrdla, kašeľ, upchatý nos, horúčka, očnú infekciu alebo „ružové oko“,
  • zvýšená hladina hormónu nazývaného „prolaktín“ zistená pri vyšetrení krvi. Príznaky vysokej hladiny prolaktínu sa objavujú menej často a u mužov môžu zahŕňať zväčšenie prsníkov, ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie, zníženú sexuálnu túžbu. U žien môžu zahŕňať únik mlieka z prsníkov, poruchy menštruácie, vynechanie menštruácie, stratu ovulácie, problémy s plodnosťou.
  • zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšená alebo znížená chuť do jedla,
  • poruchy spánku, podráždenosť, depresia, úzkosť, pocit ospalosti alebo nižšia úroveň pozornosti
  • dystónia (mimovoľné sťahovanie svalov, ktoré spôsobuje pomalé opakované pohyby alebo nezvyčajné držanie tela), dyskinéza (iný stav, ktorý ovplyvňuje mimovoľné pohyby svalov vrátane opakovaných, kŕčovitých alebo točivých pohybov alebo zášklbov),
  • tremor (chvenie), svalové kŕče, bolesť kostí alebo svalov, bolesť chrbta, bolesť kĺbov, pád,
  • rozmazané videnie,
  • inkontinencia moču (mimovoľný únik moču),
  • rýchla srdcová frekvencia, vysoký krvný tlak, dýchavičnosť,
  • bolesť brucha, nezvyčajný nepríjemný pocit, vracanie, nevoľnosť, zápcha, závrat, hnačka, porucha trávenia, sucho v ústach, bolesť zubov,
  • vyrážka, začervenanie kože, reakcia v mieste podania injekcie (zahŕňajúca nepríjemný pocit, bolesť, začervenanie alebo opuch), opuch tela, rúk alebo nôh, bolesť hrudníka, nedostatok energie a sily, únava, bolesť.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • infekcia močového mechúra, zápal mandlí, hubová infekcia nechtov, infekcia hlbších vrstiev kože, vírusová infekcia, zápal kože postihujúci ruky a chodidlá,
  • zníženie alebo zvýšenie počtu bielych krviniek v krvi, zníženie počtu krvných doštičiek (krviniek, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie), málokrvnosť alebo znížená hodnota hematokritu (zníženie počtu červených krviniek), zvýšenie hladiny enzýmu kreatínfosfokinázy v krvi, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov v krvi,
  • nízky krvný tlak, pokles krvného tlaku po postavení sa, sčervenanie, ischémia mozgu (nedostatočné prekrvenie mozgu),
  • cukrovka, vysoká hladina cukru v krvi, nadmerné pitie vody, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, úbytok telesnej hmotnosti, anorexia, vysoká hladina triglyceridov (tukov) v krvi,
  • mánia (povznesená nálada), zmätenosť, znížená sexuálna túžba, nervozita, nočné mory,
  • mdloba, kŕče (záchvaty), pocit točenia (vertigo), tinitus, bolesť ucha,
  • nepokojné nutkanie pohybovať časťami tela, porucha rovnováhy, nezvyčajná koordinácia, slabá pozornosť, problémy s rečou, strata chuti alebo nezvyčajné vnímanie chuti, znížená citlivosť kože na bolesť a dotyk, pocit mravčenia, pichania alebo znecitlivenia na koži,
  • nepravidelná a často rýchla srdcová frekvencia, pomalá srdcová frekvencia, nezvyčajný elektrokardiogram (vyšetrenie, ktorým sa meria elektrická aktivita srdcového rytmu), palpitácie (pocit chvenia alebo búšenia v hrudníku), prerušenie vedenia medzi hornou a dolnou časťou srdca,
  • stiahnutie dýchacích ciest, sipot (hrubý/svišťavý zvuk počas dýchania), krvácanie z nosa,
  • nezvyčajné držanie tela, stuhnutosť kĺbov, opuch kĺbov, svalová slabosť, bolesť krku, nezvyčajná chôdza, smäd, pocit nevoľnosti, nepríjemný pocit v hrudníku alebo celkovo nepríjemný pocit, pocit „že nie ste vo svojej koži“,
  • infekcia alebo podráždenie žalúdka alebo čriev, únik stolice, ťažkosti s prehĺtaním, nadmerná plynatosť alebo vetry, časté močenie, neschopnosť vymočiť sa, bolesť pri močení,
  • strata menštruácie alebo iné problémy s cyklom, únik mlieka z prsníkov, porucha sexuálnej funkcie, bolesť alebo nepríjemné pocity v prsníkoch, vaginálny výtok, porucha erekcie, porucha ejakulácie, zväčšenie prsníkov u mužov,
  • žihľavka, zhrubnutie kože, porucha kože, intenzívne svrbenie kože, vypadávanie vlasov, ekzém (zapálené, svrbiace, popraskané a drsné miesta na koži), suchá koža, zmena farby kože, akné, seboroická dermatitída (červená, šupinatá, mastná, svrbiaca a zapálená koža), poškodenie kože
  • svetloplachosť, suché oko, zvýšené slzenie,
  • alergická reakcia, zimnica.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • infekcia,
  • neprimerané vylučovanie hormónu, ktorý kontroluje objem moču, nebezpečne nadmerný príjem vody, nadbytok cukru v moči, nízka hladina cukru v krvi, zvýšená hladina inzulínu (hormónu, ktorý kontroluje hladinu cukru v krvi) v krvi,
  • neprítomnosť odpovede na stimuláciu, katatónia (nehybnosť alebo nereagovanie v bdelom stave), nízka úroveň vedomia, námesačnosť, poruchy príjmu potravy súvisiace so spánkom, problémy s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe), rýchle plytké dýchanie, infekcia pľúc spôsobená vdýchnutím potravy do dýchacích ciest, stiahnutie pľúc, porucha dýchacích ciest, porucha hlasu, praskavé zvuky v pľúcach, emocionálna otupenosť, neschopnosť dosiahnuť orgazmus,
  • problémy s krvnými cievami v mozgu, kóma v dôsledku nekontrolovanej cukrovky, mimovoľný tras hlavy,
  • glaukóm (zvýšený tlak v oku), problémy s pohybom očí, gúľanie očí, tvorba chrást/zápal na okraji očných viečok, problémy s očami počas operácie sivého zákalu,
  • zápal podžalúdkovej žľazy, upchatie čriev,
  • opuch jazyka, popraskané pery, lupiny, žltačka (zožltnutie kože a očí), stvrdnutie kože,
  • zväčšenie prsníkov, opuch prsníkov (tvrdé, opuchnuté, bolestivé prsníky z nadmernej tvorby mlieka),
  • pokles telesnej teploty, chlad v rukách a nohách,
  • príznaky z vysadenia lieku (aj u novorodencov).

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • život ohrozujúce komplikácie nekontrolovanej cukrovky,
  • nedostatočný pohybu črevnej svaloviny, ktorý spôsobuje ich upchatie.

Súvisiace články

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.