e
4.1. Terapeutické indikácie
Oilatum Plus sa používa na liečbu infikovaných ekzémov a ekzémov s rizikom vzniku infekcie.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Oilatum Plus by malo byť pred každým použitím riedené s vodou. Liek veľmi dobre očisťuje pokožku a nemal by sa používať súčasne s mydlom.
Kúpeľ:
Pridajte 1 plný uzáver (10ml) do 50l vody (hladina vody v bežnej vani dosahuje výšku asi 12
cm od dna). Detský kúpeľ:
Pridajte 1 ml lieku (čo je množstvo, ktoré zakryje dno uzáveru) do detskej vaničky (5l) a dobre premiešajte s vodou. Kúpeľ by mal trvať 10-15 minút., potom kožu jemne osušte čistým uterákom. Používajte jedenkrát denne.
4.3. Kontraindikácie
Liek sa nesmie používať pri precitlivenosti na ktorúkoľvek jeho zložku . Liek nemôžu používať deti do 6 mesiacov.
4.4. Špeciálne upozornenia
Zabráňte kontaktu očí s neriedeným kúpeľovým aditívom.
Pozor na pošmyknutie sa pri vstupovaní do vane a pri ukončení kúpeľa. Oilatum Plus by sa nemalo používať spolu s mydlom.
Oilatum Plus je určené iba na vonkajšie použitie. Jeho užitie môže vyvolať podráždenie gastrointestinálneho traktu, zvracanie a hnačky. Zvracanie môže zapríčiniť vdýchnutie.
V prípade náhodného užitia neriedeného lieku ako prvú pomoc podajte postihnutému 1- 2
poháre mlieka. Pri užití väčšieho množstva lieku treba zvážiť podanie živočíšneho uhlia.
V prípade, že sa neriedený liek dostane do očí, môže vyvolať sčervenanie alebo slzenie. Ak sa neriedený liek dostane do očí, dôkladne ich prepláchnite čistou vodou. Ak podráždenie trvá, vyhľadajte pomoc lekára, ktorý zváži prípadné očné vyšetrenie.
4.5. Liekové a iné interakcie
Následné použitie mydiel a saponátov ruší účinok Oilatum Plus. Iné interakcie nie sú známe.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Nie sú známe žiadne obmedzenia pri užívaní lieku Oilatum Plus v tehotenstve a počas dojčenia.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Nedochádza k ovplyvneniu pozornosti
4.8. Nežiaduce účinky
V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť začervenanie kože v mieste aplikácie alebo vyrážky.
4.9. Predávkovanie
Nie je známe.
5. Farmakologické vlastnosti
5.1. Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: dermatologikum ATC kód: D02AC91
Benzalkóniumchlorid a triklosan sú účinné antibakteriálne látky a preukázanou účinnosťou na
Staphylococcus aureus, ktorý je patogénom infikovaných ekzémov.
Ľahký tekutý parafín má zjemňujúci a ochranný účinok, pretože vytvára na koži okluzívny, mastný film v stratum corneum. Tento film zabraňuje zvýšenému odparovaniu vody
z kožného povrchu, zaisťuje hydratáciu a premastenie.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Vzhľadom na typ lieku je tento bod bez významu. Oilatum Plus je liek určený na lokálnu aplikáciu s lokálnym účinkom na povrch kože.'
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Predklinické údaje sú vzhľadom na typ lieku bezvýznamné.
6. Farmaceutické informácie
6.1. Zoznam pomocných látok Adeps lanae acetylatus Isopropylis myristas Lauromacrogolum
Alcohol Oleius
6.2. Inkompatibility žiadne
6.3. Čas použiteľnosti
3 roky
6.4. Upozornenia na podmiemky a spôsob skladovania
Uchovávajte pri izbovej teplote.
6.5. Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia
Polyetylénová fľaša so skrutkovacím uzáverom, informácia pre užívateľa, papierová skladačka
Balenie: 20 ml, 150 ml a 500 ml
6.6. Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom
Oilatum Plus musí byť pred každým použitím nariedené s vodou.
Odmerané množstvo lieku sa pridá do napustenej vane s vodou a dobre sa premieša. Odporúča sa teplota kúpeľa, ktorá zodpovedá teplote ľudského tela , nie horúca. Po kúpeli je potrebné pokožku jemne osušiť čistým uterákom.
Pacient by mal byť vždy upozornený na riziko pošmyknutia vo vani.
6.7. Podmienky a spôsob likvidácie nepoužitého lieku
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii.
Stiefel Laboratories (UK) Ltd. Wooburn Green
High Wycombe
Bucks, HP10 0AU Veľká Británia
8. Registračné číslo: 46/0622/97-S
9. Dátum registrácie: 16. 12. 1997
10. Dátum poslednej revízie textu:
október 2002