Norditropin SimpleXxobsahuje biosyntetický rastový hormón nazývaný somatropín, ktorý je identický s rastovým hormónom prirodzene produkovaným v tele. Deti potrebujú rastový hormón, aby napomáhal ich rastu, ale aj dospelí ho potrebujú pre svoje celkové zdravie.
Norditropin SimpleXx je dodávaný ako roztok v náplni, a potom keď náplň vložíte do príslušného injekčného pera NordiPen, je pripravený pre Vás, aby ste si podali injekciu.
Norditropin SimpleXx sa používa na liečbu poruchy rastu u detí:
- Ak nemajú žiadnu alebo veľmi nízku produkciu rastového hormónu (nedostatok rastového hormónu)
- Ak majú Turnerov syndróm (genetická porucha, ktorá môže mať vplyv na rast)
- Ak majú zníženú funkciu obličiek
- Ak sú vzrastom malé a narodili sa malé vzhľadom ku gestačnému (tehotenskému) veku (SGA).
Norditropin SimpleXx sa používa na nahradenie rastového hormónu u dospelých:
U dospelých sa používa Norditropin SimpleXx na nahradenie rastového hormónu, ak u nich klesla produkcia rastového hormónu v detstve alebo sa stratila v dospelosti kvôli nádoru, liečbe nádora alebo ochoreniu, ktoré má vplyv na žľazu produkujúcu rastový hormón. Ak ste boli liečený na nedostatok rastového hormónu v detstve, máte byť znova testovaný po ukončení rastu. Ak sa potvrdí nedostatok rastového hormónu, mali by ste v liečbe pokračovať.
Účinky pozorované u detí a dospelých (neznáma frekvencia)
- výrážka, ťažké dýchanie, opuch očných viečok, tváre alebo pier, celkový kolaps. Čokoľvek z uvedeného môže byť príznakom alergickej reakcie
- bolesť hlavy, problémy so zrakom, pocit nevoľnosti (nauzea) a vracanie. Toto môže byť príznakom zvýšeného tlaku v mozgu
- hladina thyroxínu v sére sa môže znížiť
- hyperglykémia (zvýšené hladiny krvného cukru).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, čo najskôr navštívte lekára. Prerušte užívanie lieku Norditropin SimpleXx, až kým Vám lekár nepovie, že môžete pokračovať v liečbe.
Tvorba protilátok proti somatropínu bola zriedkavo pozorovaná počas liečby liekom Norditropin.
Bolo zaznamenané zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
Prípady leukémie a návratu nádoru mozgu boli tiež zaznamenané u pacientov liečených somatropínom (liečivo v lieku Norditropin SimpleXx), hoci nie je dôkaz, že to vyvolal somatropín.
Ak si myslíte, že trpíte niektorým z týchto ochorení, porozprávajte sa s Vaším lekárom.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí:
Menej časté účinky (môžu sa prejaviť u 1 zo 100 detí):
- Bolesť hlavy
- Začervenanie, svrbenie a bolesť v oblasti vpichu.
Zriedkavé účinky (môžu sa prejaviť u 1 z 1000 detí):
- Vyrážka
- Bolesť svalov a kĺbov
- Opuch rúk a chodidiel kvôli zadržiavaniu tekutín.
V zriedkavých prípadoch, u detí užívajúcich Norditropin SimpleXx sa vyskytla bolesť v bedrách a kolenách alebo začali krívať. Tieto príznaky môžu poukazovať na ochorenie hornej časti stehnovej kosti (Legg-Calvé ochorenie) alebo na skĺznutie konca kosti v smere od chrupavky (skĺznutie epifýzy hlavice stehennej kosti), čo však nemusí byť spôsobené liekom Norditropin SimpleXx.
U detí s Turnerovým syndrómom, bolo v klinických štúdiách pozorovaných niekoľko prípadov zvýšeného rastu rúk a chodidiel v porovnaní s výškou.
Klinické štúdie u detí s Turnerovým syndrómom ukázali, že vysoká dávka lieku Norditropin môže zvyšovať riziko infekcie ucha.
Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých:
Veľmi časté účinky (môžu sa prejaviť u viac ako 1 z 10 dospelých):
- Opuch rúk a chodidiel kvôli zadržiavaniu tekutín.
Časté účinky (môžu sa prejaviť u 1 z 10 dospelých):
- Bolesť hlavy
- Pocit mravenčenia kože a znecitlivenie alebo bolesť hlavne v prstoch
- Bolesť kĺbov a strnulosť, bolesť svalov.
Menej časté účinky (môžu sa prejaviť u 1 zo 100 dospelých):
- Diabetes typu 2 (cukrovka)
- Brnenie pri syndróme karpalného tunela a bolesť v prstoch a rukách
- Svrbenie (môže byť intenzívne) a bolesť v oblasti vpichu
- Stuhnutie svalov.