NEXPOVIO sa používa na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorý sa vrátil po absolvovaní liečby. NEXPOVIO sa používa spolu s dexametazónom u pacientov, ktorí absolvovali minimálne štyri predchádzajúce typy liečby myelómu a ktorých ochorenie nie je možné kontrolovať predchádzajúcim liekmi na liečbu mnohopočetného myelómu.
Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny postihujúci typ krvných buniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky. Plazmatická bunka za normálnych okolností produkuje bielkoviny, ktoré bojujú proti infekciám. Ľudia s mnohopočetným myelómom majú rakovinové plazmatické bunky, tiež nazývané myelómové bunky, ktoré môžu poškodiť kosti a obličky a zvýšiť riziko infekcie. Liečba liekom NEXPOVIO zabíja myelómové bunky a znižuje príznaky ochorenia.
V prípade, že spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Liek NEXPOVIO môže spôsobovať nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
- znížený počet krvných doštičiek
Pred začatím užívania lieku NEXPOVIO a podľa potreby počas liečby a po jej skončení váš lekár vykoná krvné testy. Tieto testy budú častejšie počas prvých dvoch mesiacov liečby s cieľom monitorovať počet vašich krvných doštičiek. Váš lekár môže na základe vášho počtu krvných doštičiek prerušiť liečbu alebo upraviť dávku. Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa
u vás vyskytnú prejavy zníženého počtu krvných doštičiek, ako napr.:
- ľahké alebo nadmerné podliatiny,
- zmeny kože, ktoré vyzerajú ako vyrážka malých červeno-fialových bodov,
- dlhé krvácanie z rezných rán,
- krvácanie z ďasien alebo z nosa,
- krv v moči alebo v stolici.
- znížený počet červených a bielych krviniek vrátane neutrofilov a lymfocytov.
Pred začatím užívania lieku NEXPOVIO a podľa potreby počas liečby a po jej skončení váš lekár vykoná krvné testy s cieľom monitorovať počet vašich červených a bielych krviniek. Tieto testy budú častejšie počas prvých dvoch mesiacov liečby. Váš lekár môže na základe vášho počtu krviniek prerušiť liečbu alebo upraviť dávku, prípadne vás môže liečiť inými liekmi na
zvýšenie počtu krviniek. Ak sa u vás vyskytnú prejavy zníženého počtu neutrofilov, ako napr. horúčka, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Ak sa u vás vyskytne nová alebo zhoršujúca sa únava, obráťte sa na svojho lekára. V prípade pretrvávajúcej alebo zhoršujúcej sa únavy môže váš lekár upraviť dávku.
- nevoľnosť, vracanie, hnačka
Ak sa u vás vyskytne nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Na základe závažnosti vašich príznakov môže váš lekár upraviť dávku alebo prerušiť liečbu.
Okrem toho vám váš lekár môže predpísať lieky, ktoré budete užívať pred začiatkom alebo počas liečby liekom NEXPOVIO s cieľom prevencie a liečby nevoľnosti a/alebo vracania a/alebo hnačky.
- znížená chuť do jedla a/alebo úbytok hmotnosti
Pred začatím liečby liekom NEXPOVIO a podľa potreby počas liečby a po jej skončení vás váš lekár odváži. Bude to častejšie počas prvých dvoch mesiacov liečby. V prípade straty chuti do jedla a úbytku hmotnosti sa obráťte na svojho lekára. V prípade straty chuti do jedla a úbytku hmotnosti môže váš lekár upraviť dávku a/alebo predpísať lieky na zvýšenie chuti do jedla.
Počas liečby prijímajte primerané množstvo tekutín a kalórií.
Pred začatím užívania lieku NEXPOVIO a podľa potreby počas liečby a po jej skončení váš lekár vykoná krvné testy s cieľom kontroly úrovne sodíka. Tieto testy budú častejšie počas prvých dvoch mesiacov liečby. Na základe vašej úrovne sodíka môže váš lekár upraviť dávku a/alebo predpísať soľné tablety alebo kvapaliny.
- stav zmätenosti a závraty
Ak sa u vás vyskytne zmätenosť, obráťte sa na svojho lekára. Vyhýbajte sa situáciám, kde závraty alebo stav zmätenosti môžu spôsobovať problémy a neužívajte iné lieky, ktoré môžu spôsobovať závraty alebo stav zmätenosti bez toho, aby ste sa obrátili na svojho lekára. Ak sa u vás vyskytne zmätenosť alebo závraty, až do vyriešenia týchto stavov neveďte vozidlá ani
neobsluhujte stroje. Váš lekár môže upraviť dávku s cieľom obmedziť tieto príznaky.
Ak sa u vás vyskytnú príznaky šedého zákalu, ako napr. dvojité videnie, citlivosť na svetlo alebo oslnenie, obráťte sa na svojho lekára. Ak si všimnete zmeny vo vašom videní, váš doktor môže požiadať o vyšetrenie zraku odborníkom na zrak (oftalmológom) a na odstránenie šedého
zákalu a obnovenie vášho zraku môže byť potrebná operácia.
V prípade, že spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich ďalších vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Ďalšie možné vedľajšie účinky sú:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
- zápal pľúc,
- infekcia horných dýchacích ciest,
- bronchitída,
- vírusová infekcia nosa a hrdla (nazofaryngitída),
- poškodenie nervov v rukách a chodidlách, ktoré môže spôsobiť brnenie a necitlivosť (periférna neuropatia),
- krvácanie z nosa,
- bolesť hlavy,
- dehydratácia,
- zvýšená úroveň cukru v krvi,
- znížená úroveň draslíka,
- nedostatok spánku (nespavosť),
- narušené vnímanie chuti,
- rozmazané videnie,
- dýchavičnosť,
- kašeľ,
- bolesť brucha,
- zápcha,
- strata energie,
- horúčka.
Časté (môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí):
- bakteriálna infekcia v krvi,
- ľudské telo bežne uvoľňuje chemikálie do krvného obehu s cieľom bojovať proti infekcii, ak odpoveď tela na tieto chemikálie nie je v rovnováhe, spúšťajú sa tým zmeny, ktoré môžu poškodiť viaceré orgánové systémy (sepsa),
- znížený počet neutrofilov s horúčkou,
- znížená úroveň fosfátu,
- zvýšená úroveň draslíka,
- znížená úroveň vápnika,
- znížená úroveň magnézia,
- duševná zmätenosť (halucinácie),
- zvýšená úroveň amylázy a lipázy,
- zvýšená úroveň kyseliny močovej,
- zmätené uvažovanie (delírium),
- mdloby (synkopa),
- zvýšenie srdcovej frekvencie (tachykardia),
- slabé videnie,
- strata chuti,
- porucha chuti,
- porucha rovnováhy,
- kognitívna porucha,
- porucha pozornosti,
- poruchy pamäti,
- nízky krvný tlak (hypotenzia),
- pocit točenia (vertigo),
- poruchy trávenia, sucho v ústach, nepríjemné pocity v bruchu,
- plynatosť alebo nafukovanie,
- svrbenie kože,
- svalové kŕče,
- problémy s obličkami,
- celkové zhoršenie fyzického zdravia, porucha chôdze, malátnosť, triaška,
- zvýšené úrovne pečeňových enzýmov (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza a alkalická fosfatáza),
- pád,
- poruchy pamäti vrátane amnézie,
- zvýšenie úrovne svalového enzýmu nazývaného kreatín,
- vypadávanie vlasov,
- nočné potenie vrátane nadmerného potenia,
- infekcia dolných dýchacích ciest,
- podliatina.
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
- rýchly rozpad nádorových buniek, ktorý by mohol byť potenciálne život ohrozujúci a spôsobiť príznaky ako svalové kŕče, svalová slabosť, zmätenosť, strata zraku alebo poruchy a dýchavičnosť (syndróm nádorového rozpadu),
- zápal mozgu, ktorý by mohol spôsobiť zmätenosť, bolesť hlavy, záchvaty
(encefalopatia).