injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika
Zloženie lieku
Jedna 5 ml ampulka obsahuje 45 mg liečiva natrii chloridum (chlorid sodný).
Jedna 10 ml ampulka obsahuje 90 mg liečiva natrii chloridum (chlorid sodný).
Pomocné látky: aqua ad iniectabilia (voda na injekciu).
Obsah sodíka: 3,542 mg/ml, to zodpovedá 0,154 mmol/ml.
Farmakoterapeutická skupina
Varia. Roztoky ovplyvňujúce rovnováhu elektrolytov.
Charakteristika
Izotonický roztok chloridu sodného. Sodík je hlavný katión určujúci osmolaritu extracelulárnej tekutiny, zmeny jeho koncentrácie v sére ovplyvňujú osmolaritu všetkých telesných tekutín. Hyponatriémia je definovaná nižšou koncentráciou sodíka v sére ako 135 mmol/l. Môže vzniknúť postupne alebo akútne. Roztoky chloridu sodného sa používajú na úpravu extracelulárnej hypovolémie, dehydratácie a sodíkovej deplécie. Izotonický roztok je vhodný aj na sterilný výplach alebo omývanie orgánov a tkanív. Používa sa ako vehikulum pre iné injekčne podávané liečivá.
Farmakokinetické údaje
Po podaní sodíka do organizmu sa vytvára rovnovážny stav v extra- a intracelulárnej tekutine, pri rovnováhe sodíka jeho vylučovanie obličkami zodpovedá prísunu do organizmu. Deficit vzniká vtedy, keď sú rovnovážne mechanizmy porušené v dôsledku rýchlych extrarenálnych strát alebo v dôsledku porušenej funkcie obličiek.
Chlorid sodný sa distribuuje do extracelulárnej tekutiny, z organizmu sa vylučuje obličkami, potením a tráviacím traktom.
Indikácie
Na prípravu roztokov a suspenzií, ako nosný roztok pre liečivá, na suplementáciu sodíkových a chloridových iónov.
Kontraindikácie
Hypernatriémia (nad 145 mmol/l), hyperchlorémia, acidóza, hypertonická dehydratácia, srdcová nedostatočnosť, pľúcny a mozgový edém, obličková nedostatočnosť s anúriou, cirhóza pečene s ascitom, terapia liekmi, ktoré retinujú sodík (napr. steroidy). '
Nežiaduce účinky
Pri neadekvátnej infúznej terapii hypertenzia, edémy, gastrointestinálne ťažkosti, hypernatriémia, hyperchlorémia s acidózou.
Interakcie
Nie sú známe.
Dávkovanie a spôsob podávania
Závisí od veku, hmotnosti a klinického stavu pacienta. Je potrebné kontrolovať vodnú bilanciu a monitorovať koncentráciu elektrolytov v sére. Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní deťom a starším pacientom.
Varovanie
Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.
Balenie
10 ampuliek po 5 ml
10 ampuliek po 10 ml
Uchovávanie
Uchovávať pri teplote od +10 °C do +25 C, chrániť pred svetlom a mrazom.
Liek musí byť uložený mimo dosahu detí.
Dátum poslednej revízie:
3/2009