Nanogam je infúzny roztok obsahujúci imunoglobulíny. Imunogloblulíny sú takisto označované ako protilátky a sú to normálne zložky ľudskej krvi. Protilátky pomáhajú telu bojovať proti infekciám.
Nanogam zvyšuje hladiny protilátok v krvi, keď je vaša vlastná hladina protilátok príliš nízka alebo keď pri určitých ochoreniach potrebujete ďalšie protilátky. Podávanie protilátok môže byť takisto účinné u pacientov s určitými zápalovými ochoreniami (autoimunitné ochorenia).
Nanogam sa používa ako:
Náhradná terapia (liečba pacientov, ktorí nemajú dostatok protilátok) u nasledujúcich typoch dospelých, detských a dospievajúcich (0 – 18 rokov) pacientov:
- Pacienti, ktorí sa narodili so zníženou schopnosťou alebo bez schopnosti vytvárať imunoglobulíny (syndrómy primárnej imunodeficiencie).
- Pacienti, ktorí prekonali ochorenie alebo liečbu, ktoré viedli k potvrdenej nedostatočnej tvorbe imunoglobulínov, a ktorí majú závažné alebo opakované infekcie, ktoré nereagujú na antimikrobiálnu liečbu (syndrómy sekundárnej imunodeficiencie).
Imunomodulácia (liečba u pacientov s určitými zápalovými ochoreniami) u nasledujúcich typoch dospelých, detských a dospievajúcich (0 – 18 rokov) pacientov:
- Pacienti, ktorí nemajú dostatok trombocytov (primárna imunitná trombocytopénia, ITP) a ktorí majú vysoké riziko krvácania alebo v krátkom čase naplánovanú operáciu.
- Pacienti s Guillainovým-Barrého syndrómom, akútnym ochorením charakterizovaným zápalom periférnych nervov, ktorý vedie k závažnému oslabeniu svalov na končatinách.
- Pacienti s Kawasakiho chorobou, veľmi zriedkavým akútnym ochorením, ktoré primárne postihuje malé deti a je charakteristické zápalom krvných ciev v tele.
- Pacienti s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyradikuloneuropatiou, zriedkavým zápalovým ochorením postihujúcim periférne nervy. Vedie k pomaly sa zhoršujúcej svalovej slabosti a necitlivosti končatín.
- Pacienti s multifokálnou motorickou neuropatiou, zriedkavým autoimunitným ochorením motorických nervov vedúcim k progresívnej nerovnomernej slabosti končatín.
- (zriedkavo) náhly pokles krvného tlaku a v izolovaných prípadoch anafylaktický šok, aj keď ste pri predchádzajúcich aplikáciách nemali reakcie z precitlivenosti,
- prípady so zvýšenou sérovou hladinou kreatinínu a/alebo akútnym zlyhaním obličiek,
- prípady akútneho poškodenia pľúc pri transfúzii (TRALI)
- (veľmi zriedkavo) tromboembolické reakcie ako napr. srdcový záchvat (infarkt myokardu), mŕtvica, krvné zrazeniny v pľúcach (pľúcna embólia), upchatie krvnej cievy v dolnej končatine (hlboké žilové trombózy)
- vracanie, bolesť kĺbov (artralgia),
- reverzibilné hemolytické reakcie / anémia (poškodenie červených krviniek),
- prípady reverzibilnej (vratnej) meningitídy bez infekcie (aseptická meningitída).
Doposiaľ hlásené nežiaduce účinky po uvedení Nanogamu do praxe sú:
Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť maximálne pri 1 zo 100 infúzií):
- Reakcie z precitlivenosti
- Bolesť hlavy
- Nevoľnosť
- Kožné poruchy (napr. vyrážky, začervenanie (erytém), žihľavka (urtikária), svrbenie (pruritus), pľuzgiere, šúpanie kože (exfoliácia))
- Bolesť chrbta, bolesť krku, bolesť svalov (myalgia)
- Celkové zhoršenie zdravotného stavu (tzn. únava, zimnica, príznaky podobné chrípke)
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť maximálne pri 1 z 1 000 infúzií):
- Nízky počet bielych krviniek v krvi (leukopénia, neutropénia)
- Migréna
- Závrat
- Búšenie srdca (palpitácie), rýchly tlkot srdca (tachykardia)
- Vysoký krvný tlak (hypertenzia), nízky krvný tlak (hypotenzia)
- Dýchavičnosť (dyspnoe)
- Hnačka
- Silné potenie (hyperhidróza)