MOXTENZ 0,4 MG tbl flm 98x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Ako užívať Moxonidín Saneca
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Moxonidín Saneca
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Moxonidín Saneca a na čo sa používa

Moxonidín Saneca patrí do skupiny liekov nazývaných antihypertenzíva – lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Miestom pôsobenia moxonidínu, liečiva v Moxonidíne Saneca, je centrálny nervový systém. Pracuje tak, že uvoľňuje a rozširuje cievy, čo pomáha znižovať krvný tlak.

Moxonidín Saneca sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť neboli doteraz stanovené.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Moxonidín Saneca

Neužívajte Moxonidín Saneca
- ak ste alergický na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte určité poruchy srdcového rytmu nazývané „ syndróm chorého sínusu“ alebo „atrioventrikulárnu blokádu 2. alebo 3. stupňa“ a nízky srdcový tep (bradykardia)
- ak máte zlyhávanie srdca

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Maxonidín Saneca, obráťte sa na svojho lekára

- ak máte srdcové ochorenie nazývané atrioventrikulárna blokáda 1. stupňa
- ak máte závažné ochorenie koronárnych artérií (ciev okolo srdca) alebo nestabilnú srdcovú bolesť (angína pektoris)
- ak máte problémy s obličkami. Váš lekár môže upraviť dávkovanie.

Ak si nie ste istý, či sa na vás vzťahuje vyššie uvedené, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako užijete Moxonidín Saneca.

Deti a dospievajúci
Moxonidín Saneca sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Iné lieky a Moxonidín Saneca
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Povedzte svojmu lekárovi, že užívate nasledovné lieky:
- iné lieky používané na znižovanie krvného tlaku. Moxonidín Saneca môže zvýšiť účinok týchto liekov
- lieky používané na liečbu depresie, ako sú imipramín alebo amitriptilín
- lieky na upokojenie – trankvilizéry, sedatíva alebo lieky na spanie, ako sú benzodiazepíny (napr. lorazepam)
- betablokátory (pozri časť 3)
- Moxonidín Saneca sa vylučuje z tela obličkami. Tento proces je známy ako tubulárna sekrécia. Lieky, ktoré sa vylučujú z tela rovnakým spôsobom ako Moxonidín Saneca, môžu ovplyvniť účinok Moxonidínu Saneca.

Moxonidín Saneca a jedlo, nápoje a alkohol
Moxonidín Saneca sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Nepite alkohol pokiaľ užívate Moxonidín Saneca, pretože tento liek môže zvýšiť účinok alkoholu.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná. Váš lekár vám odporučí prestať užívať Moxonidín Saneca a odporučí vám iný liek.

Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo začínate dojčiť. Moxonidín Saneca sa neodporúča počas dojčenia. Ak chcete dojčiť, váš lekár vám odporučí iný liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ak cítite ospalosť alebo závraty počas užívania Moxonidínu Saneca, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.

Moxonidín Saneca obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám váš lekar povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.  


3. Ako užívať Moxonidín Saneca

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Prehltnite tabletu celú a zapite ju dostatočným množstvom vody.
Odporúča sa užívať Moxonidín Saneca každý deň v rovnakom čase.

Odporúčaná dávka je 0,2 mg moxonidínu. V prípade, že je dávka nedostatočná, váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 0,4 mg moxonidínu najmenej po troch týždňoch liečby.
Ak je účinok stále nedostatočný, po ďalších troch týždňoch vám váš lekár zvýši dávku na 0,6 mg moxonidínu. Ak vám lekár predpíše dávku 0,6 mg, užite ju rozdelenú na dve oddelené dávky (ráno a večer).
Maximálna jednotlivá dávka je 0,4 mg moxonidínu.
Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám zníži vašu dávku.

Dávkovanie má byť prispôsobené individuálnym potrebám pacienta. Presné dávkovanie určí váš lekár.

Použitie u detí a dospievajúcich
Moxonidín Saneca sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
 
Ak užijete viac Moxonidínu Saneca, ako máte
Ak užijete viac Moxonidínu Saneca, povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Zoberte si zo sebou balenie lieku.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: bolesť hlavy, útlm, ospalosť, pokles krvného tlaku, (hypotenzia), závraty, celková slabosť (asténia), bradykardia (nízka srdcová frekvencia), suchosť v ústach, vracanie, únava a bolesť brucha.

Pri predávkovaní alebo náhodnom užití dieťaťom vyhľadajte lekársku pomoc.
 
Ak zabudnete užiť Moxonidín Saneca
Ak zabudnete užiť Moxonidín Saneca, užite ho čo najskôr, ako si spomeniete. V prípade, že už je čas na ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Moxonidín Sanecas
Užívajte váš liek, kým lekár nerozhodne ukončiť liečbu.
Ak je nevyhnutné ukončiť liečbu, váš lekár vám bude postupne znižovať vašu dávku počas niekoľkých týždňov.
Ak užívate viac ako jeden liek na zníženie krvného tlaku (napr. betablokátory), váš lekár vám povie, ktorý liek prestanete užívať ako prvý, aby sa vaše telo prispôsobilo zmene.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby. Vymiznú zväčša počas pokračovania liečby.

Neužívajte Moxonidín Saneca a okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov – možno budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc:
- opuch tváre, pier alebo úst (angioedém). Častosť výskytu je neznáma.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
- suchosť v ústach

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
- bolesť chrbta
- bolesť hlavy
- slabosť
- závrat
- vyrážka
- svrbenie
- nespavosť
- ospalosť
- nevoľnosť
- hnačka
- vracanie
- poruchy trávenia

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)'
- bolesť krku
- nervozita
- mdloby
- opuch (edém)
- zvonenie alebo šumenie v ušiach (tinitus)
- nezvyčajný nízky srdcový tep (bradykardia)
- nízky tlak krvi vrátane nízkeho tlaku krvi po postavení sa

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Moxonidín Saneca

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Moxonidín Saneca obsahuje
- Liečivo je moxonidín.
- Moxonidín Saneca 0,2 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 0,2 mg moxonidínu.
- Moxonidín Saneca 0,3 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 0,3 mg moxonidínu.
- Moxonidín Saneca 0,4 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 0,4 mg moxonidínu.
- Ďalšie zložky sú: jadro tablety: monohydrát laktózy, monohydrát laktózy (disperzne sušený ), krospovidón, povidón, stearan horečnatý.
Obal tablety: opadry biela (hypromelóza 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400); opadry hnedá (hypromelóza 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172)).

Ako vyzerá Moxonidín Saneca obsah balenia
Moxonidín Saneca 0,2 mg sú ružové, okrúhle, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety, s priemerom 5 mm.
Moxonidín Saneca 0,3 mg sú ružové, podlhovasté, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety, s dĺžkou 8 mm.
Moxonidín Saneca 0,4 mg sú ružové, okrúhle, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety, s deliacou ryhou na jednej strane, s priemerom 7 mm.
Deliaca ryha iba napomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Veľkosti balenia: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovenská republika

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika	Moxonidin Saneca
Slovenská republika	Moxonidín Saneca 0,2 mg, Moxonidín Saneca 0,3 mg, Moxonidín Saneca 0,4 mg

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2017.