Moxifloxacin Kabi obsahuje liečivo moxifloxacín, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórchinolóny.
U dospelých sa Moxifloxacin Kabi používa na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:
- infekcia pľúc (zápal pľúc) získaná mimo nemocnice,
- infekcie kože a mäkkých tkanív.
Moxifloxacin Kabisa používa na liečbu týchto infekcií len ak sa nemôžu použiť bežné antibiotiká alebo ak neboli účinné.
Ak pocítite vedľajšie účinky uvedené nižšie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a liečbu ukončite, pretože môžu byť život ohrozujúce:
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- Závažná náhla celková alergická reakcia vrátane veľmi zriedkavého život ohrozujúceho šoku (napríklad dýchavičnosť, pokles tlaku, zrýchlený pulz), opuch (vrátane potenciálne život ohrozujúceho opuchu dýchacích ciest).
- Depresia (vo veľmi zriedkavých prípadoch vedúca k samoublíženiu, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu). Hnačka s obsahom krvi a / alebo hlienu (kolitída vyvolaná s antibiotikami vrátane pseudomembranóznej kolitídy), sa môže vo veľmi zriedkavých prípadoch vyvinúť do život ohrozujúcich komplikácii,
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- Pocit odosobnenia (nebyť sám sebou), duševná choroba (potenciálne vedúca k samoublíženiu, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu).
- Život ohrozujúci nepravidelný tep srdca, zastavenie srdca.
- Prudký (nebezpečný) zápal pečene potenciálne vedúci k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (vrátane smrteľných prípadov).
- Zmeny kože a slizníc (bolestivé pľuzgiere v ústnej dutine alebo v nose alebo na penise alebo pošve), potenciálne život ohrozujúce (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali počas liečby Moxifloxacinom Kabi.
Časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Infekcie spôsobené rezistentnými baktériami alebo hubami, napríklad infekcie ústnej dutiny alebo pošvy, spôsobené kvasinkou kandidou.
- Bolesť hlavy, závrat.
- Zmena srdcového rytmu (viditeľná na EKG) u pacientov s nízkou hladinou draslíka v krvi (pozri časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Moxifloxacin Kabi).
- Nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka a brucha, hnačka.
- Zvýšenie špeciálneho pečeňového enzýmu v krvi (transamináz).
- Bolesť alebo zápal v mieste podania.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Nízky počet červených krviniek, nízky počet bielych krviniek, nízky počet špeciálnych bielych krviniek (neutrofilov), zníženie alebo zvýšenie špeciálnych krvných buniek nevyhnutných na zrážavosť krvi (trombocytov), zvýšenie špecializovaných bielych krviniek (eozinofily), znížená zrážavosť krvi.
- Alergická reakcia.
- Zvýšenie krvných lipidov (tukov).
- Úzkosť, nepokoj/rozrušenie.
- Pocit mravčenia (štípanie a pichanie) a/alebo znížená citlivosť, zmeny chuti (vo veľmi zriedkavých prípadoch strata chuti), zmätenosť a dezorientácia, poruchy spánku (hlavne nespavosť), tras, pocit závratu (točenie hlavy alebo odpadnutie), spavosť.
- Poruchy videnia vrátane dvojitého a rozmazaného videnia.
- Zmena srdcového rytmu (viditeľná na EKG), búšenie srdca, nepravidelný a rýchly tep srdca, závažné abnormality srdcového rytmu, angina pectoris (bolesť na hrudi).
- Rozšírenie krvných ciev.
- Dýchavičnosť vrátane astmatických stavov.
- Znížená chuť do jedla a znížený príjem jedla, vetry a zápcha, podráždený žalúdok (porucha trávenia alebo pálenie záhy), zápal žalúdka, zvýšenie špeciálneho tráviaceho enzýmu v krvi (amyláza).
- Poškodená funkcia pečene (vrátane zvýšenia špeciálneho pečeňového enzýmu v krvi (LDH)), zvýšený bilirubín v krvi, zvýšenie špeciálneho pečeňového enzýmu v krvi (gama-glutamyl-transferáza a/alebo alkalická fosfatáza).
- Svrbenie, vyrážka, žihľavka, suchá koža.
- Bolesť kĺbov, bolesť svalov.
- Dehydratácia.
- Pocit nepohody (prevažne slabosť alebo únava), Mierne bolesti a ťažkosti, ako sú bolesť chrbta, bolesť v hrudníku, bolesť panvy a končatín, potenie.
- Zápal žily.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- Zvýšenie krvného cukru, zvýšenie kyseliny močovej v krvi.
- Citová nestálosť, halucinácie.
- Porušená citlivosť kože, zmeny čuchu (vrátane straty čuchu), abnormálne sny, poruchy rovnováhy a zlá koordinácia (v dôsledku závratu), záchvaty kŕčov, narušená pozornosť, porucha reči, čiastočná alebo úplná strata pamäti, ťažkosti súvisiace s nervovým systémom, ako sú bolesť, pálenie, brnenie, necitlivosť a/alebo slabosť končatín.
- Zvonenie alebo hučanie v ušiach, porucha sluchu vrátane hluchoty (zvyčajne vratná).
- Mdloby.
- Vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak.
- Namáhavé prehĺtanie, zápal ústnej dutiny, žltačka (zožltnutie očných bielok alebo kože), zápal pečene.
- Bolesť a opuch šliach (tendinitída), svalové kŕče, svalové zášklby, svalová slabosť.
- Porucha funkcie obličiek (vrátane zvýšených výsledkov špeciálnych laboratórnych vyšetrení obličiek, ako je močovina a kreatinín), zlyhanie obličiek.
- Opuch (rúk, nôh, členkov, pier, ústnej dutiny, hrdla).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- Zvýšená zrážavosť krvi, významné zníženie špeciálnych bielych krviniek (agranulocytóza).
- Zvýšená citlivosť kože.
- Dočasná strata videnia.
- Abnormálne srdcové rytmy.
- Pretrhnutie šľachy, zápal kĺbov, stuhnutie svalov, zhoršenie príznakov myasténie gravis.
U pacientov liečených vnútrožilovo sa častejšie pozorovali nasledovné príznaky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Zvýšený špeciálny pečeňový enzým v krvi (gama-glutamyl-transferáza)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Abnormálne rýchly tep.
- Nízky krvný tlak
- Opuch (rúk, nôh, členkov, pier, ústnej dutiny, hrdla)
- Závažná hnačka s obsahom krvi a/alebo hlienu (zápal hrubého čreva v súvislosti s antibiotikami), ktorá sa za veľmi zriedkavých okolností môže vyvinúť do život ohrozujúcich komplikácií.
- Záchvaty kŕčov.
- Halucinácie.
- Porucha funkcie obličiek (vrátane zvýšených výsledkov špeciálnych laboratórnych vyšetrení obličiek, ako je močovina a kreatinín), zlyhanie obličiek.
Nasledovné vedľajšie účinky, ktoré sa pravdepodobne môžu vyskytnúť aj počas liečby Moxifloxacinom Kabi, sa hlásili po liečbe inými chinolónovými antibiotikami:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- Zvýšené hladiny sodíka v krvi, zvýšené hladiny vápnika v krvi.
- Znížený počet špeciálneho typu červených krviniek (hemolytická anémia).
- Svalové reakcie s poškodením svalových buniek.
- Zvýšená citlivosť kože na slnečné alebo UV žiarenie.