/>1. Čo je Monozide a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Monozide
3. Ako používať Monozide
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Monozide
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE MONOZIDE A NA ČO SA POUŽÍVA

Monozide patrí medzi antihypertenzívne lieky. Obsahuje dve liečivá - fosinopril, ktorý je inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a hydrochlorotiazid, ktorý patrí medzi diuretiká, ktoré zvyšujú vylučovanie moču. Obe liečivá spôsobujú pokles krvného tlaku.

2. SKôr AKO UŽIJETE MONOZIDE

Neužívajte liek Monozide
- keď ste alergický (precitlivený) na fosinopril a na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Monozide, na tiazidové diuretiká, sulfónamidy a na iné inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE)
- keď trpíte na nedostatočnú tvorbu moču
- keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (V rannom štádiu tehotenstva je lepšie sa užívaniu lieku Monozide vyhnúť – pozri časť Tehotenstvo).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Monozide
- ak trpíte ochorením srdca, obličiek alebo pečene
- ak máte vysokú hladinu cholesterolu alebo triglyceridov
- ak máte cukrovku, pretože ak ste liečený inzulínom bude potrebné Vám dávku inzulínu upraviť
- ak sa liečite na dnu, pretože Vám Monozide môže zvýšiť možnosť akútneho záchvatu dny
- ak podstupujete desenzibilizačnú liečbu
- ak ste tehotná alebo dojčíte.

Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť). Monozide sa neodporúča v rannom štádiu tehotenstva a nesmie byť užívaný po 3. mesiaci tehotenstva, pretože ak je užívaný aj po treťom mesiaci môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa (pozri časť Tehotenstvo).

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky Monozide a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Váš lekár musí byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate alebo ktoré začnete užívať. Ak Vám iný lekár bude predpisovať alebo odporúčať nejaký ďalší liek, informujte ho, že už užívate Monozide.
Ak užívate lieky na trávenie, užívajte ich 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití Monozide.
Potravinové výživové doplnky s obsahom solí alebo draslíka neužívajte bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Ak užívate lítiové soli (súčasť niektorých antidepresív) ubezpečte sa, že lekár, ktorý Vám predpísal Monozide je s touto skutočnosťou oboznámený.
Vždy informujte svojho lekára ak užívate iné lieky, napr.: soli vápnika, lieky na vysoký tlak, inzulín alebo iné lieky na cukrovku, protizápalové lieky, lieky na liečbu dny, kĺbových problémov (nesteroidové antireumatiká), na zníženie vysokej hladiny cholesterolu a na zníženie svalového napätia alebo ak sa chystáte na chirurgický zákrok.

Užívanie Monozide s jedlom a nápojmi

Účinok lieku nie je ovplyvnený príjmom potravy.
Pri užívaní Monozide nekonzumujte alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť). Váš lekár Vám obvykle poradí ukončiť užívanie Monozide skôr ako otehotniete alebo hneď, keď sa dozviete, že ste tehotná a poradí Vám užívať iný liek namiesto Monozide. Monozide sa neodporúča v rannom štádiu tehotenstva a nesmie byť užívaný po 3. mesiaci tehotenstva, pretože ak je užívaný aj po treťom mesiaci môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa.

Dojčenie
Oznámte svojmu lekárovi že dojčíte alebo že budete dojčiť dieťa. Monozide sa neodporúča pre dojčiace matky. Ak si želáte dojčiť Váš lekár Vám môže vybrať inú liečbu, najmä ak je Vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.

Vedenia vozidla a obsluha strojov.
Hlavne na začiatku liečby môže Monozide znížiť pozornosť pri vedení vozidla a obsluhe strojov, pretože môže vyvolať pokles krvného tlaku spojený so závratmi a zníženou pozornosťou. O svojej spôsobilosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa vždy poraďte so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Monozide
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. AKO UŽÍVAŤ MONOZIDE

Vždy užívajte Monozide presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je jedna tableta denne, ktorá sa užíva vždy v rovnakú dennú dobu. Tableta sa prehĺta nerozhryzená a zapíja tekutinou. Zvýšiť dávkovanie Vám môže len lekár. Dĺžku podávania lieku Monozide určí Váš lekár. Neprerušujte užívanie lieku svojvoľne bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom a to aj vtedy, ak sa počas užívania objavia nežiaduce účinky. Vždy dôsledne dodržujte jeho pokyny.
Starší pacienti môžu užívať rovnaké dávky ako mladší pacienti.
Tento liek nie je určený pre deti a mladistvých.

Ak užijete viac Monozide, ako máte

Pokiaľ ste užili viac tabliet Monozide ako Vám lekár odporučil (alebo ak niekto iný užil tablety Monozide), kontaktujte okamžite svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice a vezmite si balenie so sebou.

Ak zabudnete užiť Monozide

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Monozide
Monozide sa užíva dlhodobo. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.'


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Monozide môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Monozide sa zvyčajne dobre znáša a nežiaduce či vedľajšie účinky sa počas liečby nepozorujú. Pokiaľ sa u Vás prejaví niektorý z nižšie uvedených príznakov, oznámte to okamžite svojmu lekárovi:
- závraty, pocity na mdlobu, mdloby;
- svrbenie, problémy s dýchaním, opuchy rúk a tváre;
- teplota, zimnica, bolesti v krku;
- výrazné bolesti v hornej polovici brucha;
- akékoľvek žlté zafarbenie kože alebo očného bielka
U niektorých pacientov sa môžu objaviť nasledujúce nežiaduce účinky: kašeľ, závraty, žalúdočné problémy, únava, slabosť a kožná vyrážka.
Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť ostatné nežiaduce účinky: bodanie, pichanie, bolesti svalov, poruchy chuti, zrýchlený alebo nepravidelný tep (palpitácia), zimomravosť, kožné reakcie na slnečné žiarenie (fotosenzitivita). Pokiaľ tieto prejavy pretrvávajú alebo Vám spôsobujú problémy, informujte svojho lekára.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ MONOZIDE

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte Monozide po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Monozide obsahuje

Liečivá sú: fosinoprilum natricum (sodná soľ fosinoprilu) 20 mg a hydrochlorothiazidum

(hydrochlorotiazid) 12,5 mg v jednej tablete.
Ďalšie zložky sú: laktóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, sodná soľ stearylfumarátu, červený oxid železitý E 172, žltý oxid železitý E 172.

Ako vyzerá Monozide a obsah balenia
Tablety Monozide sú okrúhle oranžovej farby na jednej strane s vyrazeným číslom 1493 a s deliacou ryhou na druhej strane. Liek sa dodáva v blistrovom balení, ktoré obsahuje 28, 50 alebo 100 tabliet.
Nie všetky balenia musia byť uvedené do obehu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Praha, Česká republika.

Výrobca
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Anagni, Taliansko.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v októbri 2011.