Mistra je kombinovaná perorálna antikoncepcia (chráni pred otehotnením)´.
Závažné vedľajšie účinky
U niektorých žien užívajúcich antikoncepčné tabletky sa prejavili závažné vedľajšie účinky. Tieto sú popísané v časti s názvom „Upozornenia a opatrenia“. V prípade potreby okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ďalšie možné vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky Mistry sú uvedené nižšie a sú zoradené podľa frekvencie ich výskytu. Ide o frekvencie vedľajších účinkov, pri ktorých sa predpokladá, že súvisia s liekom, a ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach (n = 3590) s kombináciou etinylestradiolu a dienogestu. Pretože všetky vedľajšie účinky sa vyskytovali menej často ako u 1 z 10 ľudí , žiadny z nich nemohol byť klasifikovaný ako „veľmi častý“.
V klinických skúšaniach počas užívania kombinácie dienogestu a etinylestradiolu boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateliek zo 100): bolesť hlavy, bolesť brucha, bolesť prsníkov, citlivosť prsníkov.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateliek z 1 000):
migréna, nervozita, nevoľnosť, vracanie, infekcie močových ciest, akné, kožné vyrážky, žltohnedé škvrny na pokožke tváre (chloazma), alergické kožné reakcie, vypadávanie vlasov, zvýšená chuť do jedla, ochorenia pošvy (kvasinková infekcia pošvy, infekcie pošvy),
zvýšený alebo znížený krvný tlak, kŕčové žily,
únava/malátnosť, zvýšenie telesnej hmotnosti, opuchy končatín (edém),
poruchy menštruačného krvácania, bolestivé krvácanie, zväčšenie prsníkov, cysty na vaječníkoch, bolestivý pohlavný styk, zmeny vlhkosti pošvy,
poruchy nálady (vrátane depresie).
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateliek z 10 000):
anémia, zrýchlený srdcový tep,
poruchy videnia, zápal oka,
astma, zápal priedušnice, zápal prínosových dutín,
strata sluchu,
hnačka,
kožné poruchy, nadmerné ochlpenie a iné sekundárne mužské pohlavné znaky u ženy (virilizmus), svrbenie,
znížená chuť do jedla,
poruchy žíl (zápal povrchových žíl, krvná zrazenina vo vnútri cievy (trombóza)), modrina, krvná zrazenina v pľúcach, poruchy prietoku krvi v tepnách a žilách,
príznaky podobné chrípke, alergické reakcie,
zápal prsníka, fibrocystické poruchy prsníka (uzlíky, cysty v prsníkoch), výtok z prsníkov, nezhubné nádory svaloviny maternice, zápal maternice a vajíčkovodov, menštruačné poruchy, anorexia, podráždenosť, zmeny libida (pohlavnej túžby), ľahostajnosť.
Nasledujúce závažné vedľajšie účinky boli pozorované u žien, ktoré užívali kombinované antikoncepčné tabletky, ktoré sa spomínajú aj v časti „Upozornenia a opatrenia“:
- krvné zrazeniny;
- zvýšený krvný tlak;
- zhubné nádory pečene;
- hnedo-žlté fľaky na tvári a tele (chloazma);
- vznik alebo zhoršenie porúch, ktorých spojenie s užívaním kombinovaných antikoncepčných tabletiek nie je jasné:
Crohnova choroba,
ulcerózna kolitída;
porfýria;
systémový lupus erythematosus;
tehotenský herpes;
Sydenhamova chorea;
hemolyticko-uremický syndróm;
cholestatická žltačka.
Frekvencia diagnózy rakoviny prsníka je u používateliek kombinovaných antikoncepčných tabletiek veľmi mierne zvýšená. Pretože rakovina prsníka je u žien do 40 rokov zriedkavá, prírastok prípadov je v pomere k celkovému riziku rakoviny prsníka malý.
Účinky na vznik rakoviny prsníka
Rakovina prsníka je rakovina závislá od hormónov. Na základe zmien hormonálneho prostredia (napr. v dôsledku užívaniu antikoncepčných tabletiek) môže byť schopnosť prsných žliaz odolávať tým faktorom, ktoré podporujú vznik rakoviny prsníka, oslabená. Epidemiologické štúdie ukazujú možnú príčinnú súvislosť medzi vznikom rakoviny prsníka u žien v strednom veku a skorým začiatkom užívania kombinovaných antikoncepčných tabletiek a ich dlhodobým užívaním. Užívanie kombinovaných antikoncepčných tabletiek je však len jedným z mnohých možných rizikových faktorov.