MEDOX KYSLÍK MEDICINÁLNY PLYNNÝ gas mcp 1x128,40 m3 (12 x 50 l x 200 bar) (zväzok fľiaš)

>
Medzi navrhované indikácie anestézie a intenzívnej starostlivosti patria:
· ochorenia sdrdcovo-cievneho systému,
· zlyhanie srdcovo-dýchacieho systému, liečba náhlych srdcových a dýchacích zástav pri poúrazových stavoch alebo po požití lieku
· pred a pooperačná starostlivosť
· chronické zlyhanie dýchania, chronická obštrukčná choroba pľúc, hypoxémia (znížená koncentrácia kyslíka v krvi)
· nosný plyn v celkovej anestézii( narkóze) v spojení so všetkými druhmi aplikovaných inhalovaných alebo prchavých anestetík
· všetky typy liečby, alebo prevencia akútnej alebo chronickej hypoxie(nedostatok kyslíka v organizme) v každej vekovej skupine
· otrava oxidom uhoľnatým
· šokové stavy, silné krvácanie, ošetrovanie chronických rán a vredov
· akútna anémia

Ďalšie indikácie:
· Extrakorporálna oxygenácia (mimotelové okysličenie).
· Hyperbarická oxygenoterapia (tlaková liečba kyslíkom) pri chorobe z dekompresie (kesónová choroba).
· Anaeróbne infekcie ( nekrotizujúce infekcie, klostrídiové infekcie, gangréna)
· Migréna a bolesti hlavy (Bing-Hortonov syndróm).


2. SKÔR AKO POUŽIJETE Medox, kyslík medicinálny plynný

Medicinálny kyslík je iba na lekársky predpis. Uistite sa, že Váš ošetrujúci lekár vie o všetkých Vašich príznakoch a ochoreniach.

Nepoužívajte Medox, kyslík medicinálny plynný,pri liečbe v tlakovej komore
- pokiaľ máte neliečený pneumotorax (prítomnosť vzduchu v pohrudničnej dutine).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Medox kyslík medicinálny plynný
- pokiaľ trpíte chronickým ochorením pľúc
- pri predčasne narodených deťoch, či starších ľudí trpiacich dlhodobým zápalom priedušiek (bronchitídou), kde je potrebné brať ohľad na predpísané množstvo prietoku medicinálneho kyslíka
- keď sa medicinálny kyslík aplikuje v tlakovej (hyperbarickej) komore s prevádzkovým tlakom vyšším ako 3 bary, dávka sa má obmedziť na 3 hodiny.

Pred liečbou  ani počas liečby nefajčite, na tvár alebo ruky nenanášajte tuk alebo masti, nezdržujte sa v blízkosti tepelných zdrojov a otvoreného ohňa.

Používanie iných liekov
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Farmakokinetická aktivita medicinálneho kyslíka plynného sa modifikuje zmenami v parciálnom tlaku oxidu uhličitého v krvi, ale bez veľkého klinického významu. Vysoká koncentrácia kyslíka môže zhoršovať poškodenie pľúc toxickými látkami ako sú bleomycín, nitrofurantoín môže zhoršiť nežiaduce účinky spôsobené týmito liekmi. Ďalej môže vysoká frakcia kyslíka reagovať napr. s NO (oxid dusnatý) za vzniku reaktívnych zlúčenín oxidov dusíka (NO₂ a NO_x).

Ak sa používa Medox kyslík medicinálny plynný, podľa návodu a dávkovania určeného lekárom, sú interakcie s inými liekmi nepravdepodobné.

Používanie Medox kyslík medicinálny plynný,s jedlom a nápojmi
Neuvádzajú sa žiadne údaje o potenciálnych účinkoch interakcie ďalších liekov alebo niektorých potravín.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.Medox kyslík medicinálny plynný, sa môže počas tehotenstva a počas kojenia používať.


Vedenie vozidla a obsluha strojov
Použitie medicinálneho kyslíka neobmedzí Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. V prípade, že potrebujete kyslík neustále, Vašu schopnosť šoférovania a riadenia strojov musí vopred posúdiť lekár.
Nepoužívajte žiadne nástroje, alebo neobsluhujte stroje vyžadujúce používanie oleja alebo mazíiv.

3. AKO POUŽÍVAŤ Medox kyslík medicinálny plynný

Medox kyslík medicinálny plynný, používajte vždy v súlade s inštrukciami lekára. Nemeňte dávkovanie bez konzultácie s lekárom.
Obvykle dýchate medicinálny kyslík nosnou sondou nebo maskou. Buď dýchate samostatne – “dýchate spontánne” alebo dýchate prostredníctvom respirátora/ventilátora.
Pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vášho prístroja.
Medicinálny kyslík je obvykle podávaný pomocou nasledujúcich zariadení s dávkovaním:
- nosným katétrom alebo sondou s nízkym prietokom 1 – 4 l/min podľa návodu na maske
- tvárovou maskou spravidla s prietokom 4 – 10 l/min
- Venturiho maskou s nastavením prietoku podľa návodu na maske.

Použitie u detí
Medox, kyslík medicinálny plynný, používajte vždy v súlade s inštrukciami ošetrujúceho lekára.

Ak použijete viac Medox kyslík medicinálny plynný,ako máte
V niektorých situáciách môže príliš mnoho kyslíka ovplyvniť dychové funkcie a vo výnimočných prípadoch spôsobiť bezvedomie.
Dlhodobé používanie príliš veľkého množstva kyslíka môže spôsobiť bolesť spojenú s dýchaním, suchý kašeľ a dokonca dýchavičnosť.
Vo väčšine prípadov je nepravdopodobné predávkovanie medicinálnym kyslíkom, ak budete dodržiavať odporučenia Vášho ošetrujúceho lekára.
Pri predávkovaní medicinálnym kyslíkom vždy kontaktujte lekára.

Ak zabudnete použiť Medox kyslík medicinálny plynný
Použite medicinálny kyslík ihneď, ako si spomeniete, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Medox kyslík medicinálny plynný
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Medox, kyslík medicinálny plynný môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce účinky sú pozorované pri vysokých koncentráciách (nad 70 %) a po dlhodobej liečbe (najmenej 6 – 12 hodín).
- Kolaps pľúcnych mechúrikov.
- S dýchaním spojená bolesť a suchý kašeľ, akútne pľúcne zlyhanie (ARDS).
U novorodencov:
- Poškodenie sietnice, ktoré môže mať za následok zhoršenie zraku, sa zvažuje ako dôsledok liečby kyslíkom v koncentráciách nad 40 %.
Nežiaduce účinky liečby v tlakových komorách (hyperbarická oxygenoterapia):
- Prasknutie ušného bubienka, bolesť v oblasti vedľajších nosných dutín, prechodná bolesť svalov a účinky na centrálny nervový systém ako pocit na dávenie, závrať, rozrušenie, zmätenosť, trhanie svalov, bezvedomie a epileptický záchvat.
- Účinky na centrálny nervový systém sa môžu objaviť v prípade liečby v pretlakových komorách s prekročením tlaku viac než 2 bar po dobu niekoľkých hodín. Príznaky sa môžu objaviť skôr v prípade vyššieho tlaku.
Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti, ktorá je uvedená na etikete na tlakovej fľaši.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Medox kyslík medicinálny plynný

Uchovávajte Medox kyslík medicinálny plynný, mimo dosahu a dohľadu detí.

Fľaše treba skladovať v čistých priestoroch na dobre dobre vetrateľnom mieste do maximálnej teploty + 50 °C, chránené pred nepriaznivým počasím a bez prítomnosti horľavých materiálov, priestor vyhradiť pre uchovávanie medicinálnych plynov a opatriť zámkom.
Prázdne a plné fľaše ukladať oddelene. Tlakové fľaše zabezpečiť proti pádu.
Všetko príslušenstvo fliaš udržiavať v stave bez prítomnosti olejov a tukov.
Počas prepravy dopravnými prostriedkami fľaše chrániť pred nebezpečnými nárazmi a zaistiť proti pádu.
Prázdne fľaše alebo fľaše so zvyškovým tlakom vrátiť prevádzkovateľovi na ďalšie naplnenie alebo údržbu.

Nepoužívajte Medox kyslík medicinálny plynný, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia tlakových fliaš, ich výstroja, armatúr a potrubných rozvodov.
Pri manipulácii s fľašami s kyslíkom je potrebné rešpektovať upozornenia uvedené v karte bezpečnostných údajov.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte dodávateľovi Messer Tatragas. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Nepoužívajte Medox kyslík medicinálny plynný po dátume expirácie (EXP), ktorý je uvedený na štítku (etikete) na tlakovej fľaši.
Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Medox kyslík medicinálny plynný,obsahuje

- Účinná látka je kyslík 100%V/V (objemových percent).
- Ďalšie zložky liek neobsahuje.

Ako vyzerá Medox kyslík medicinálny plynný a obsah balenia

Tlakové fľaše
Medicinálny kyslík sa stáča v stlačenej forme (tlak 150 až 200 bar) do znovunaplniteľných plynových fliaš o rôznom objeme (objem 0,5 až 50 l). Odber média je v plynnom stave.
Fľaše sú zhotovené z hliníkovej zliatiny alebo uhlíkovej ocele, materiál vyhovujúci pre styk s médiom kyslík, bez zvarových spojov.

Farebné značenie fliaš podľa STN EN 1089-3.

Prípojný ventil pre medicinálny kyslík má vonkajší závit:
W 21,8 x 1/14", ventil udržujúci zvyškový tlak, sitko/sinter v tele ventilu.
Používané redukčné ventily sú vyrobené z materiálu mosadz/chrómovaná mosadz, jednostupňové, vstupný tlak do 200 bar, prevádzkový tlak 10 bar.

Fľašová súprava - tzv. zväzok
Všetky fľaše sú zhotovené z ocele bez zvarových spojov a sú navzájom spojené konštrukčným rámom. Spájať možno 8 až 24 fliaš. Fľaše sú navzájom prepojené potrubným systémom tak, že spolu tvoria jeden celok. Každá súprava má dva ventily.

Obsah plynu vyplýva hrubým odhadom z veľkosti fľaše (vyrazeného na fľaši) vynásobeného tlakom fľaše, ktorého hodnotu môžeme prečítať na zariadení na redukciu tlaku.
Napr.: 10 l x 200 bar = 2000 l alebo 2 m³ uvoľneného plynu.

Tabuľka veľkostí balení - tlakové fľaše Medox,
Kyslík, medicinálny plynný'

Objem fľaše	Materiál fľaše	Plniaci tlak pri 15°C [bar]		Objem plynu [m3] (pri 15 °C a tlaku 1,013 bar)		Typ ventilu			poznámka
0,5 l	oceľ	150		0,10		W 21,8 (RPV*)			-
1 l	oceľ	150		0,20		W 21,8 (RPV)			-
1 l	oceľ	200		0,20		W 21,8 (RPV)			-
2 l	oceľ	150		0,30		W 21,8 (RPV)			-
2 l	oceľ	200		0,43		W 21,8 (RPV, IV**)			-
4 l	oceľ	200		0,81		W 21,8 (RPV)			-
5 l	oceľ	200		1,10		W 21,8 (RPV)			-
10 l	oceľ	150		1,61		W 21,8 (RPV)			-
10 l	oceľ	200		2,20		W 21,8 (RPV, IV**)			-
40 l	oceľ	150		6,43		W 21,8 (RPV)			-
50 l	oceľ	150		7,50		W 21,8 (RPV)			-
50 l	oceľ	200		10,70		W 21,8 (RPV)			-
12×50 l (zväzok fliaš)	oceľ	200		128,40		W 21,8			Prepojenie fliaš – nerezová oceľ

RPV*: ventil so spätnou klapkou IV*: integrovaný (kombinovaný) ventil



Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Adresa výrobcu:
Messer Tatragas, spol. s r.o.
Chalúpkova 9
819 44 Bratislava
Slovenská republika

telefón:+4212 50254 111
fax: +4212 50254 112

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Slovenská republika
Messer Tatragas, spol. s r.o.
Chalúpkova 9
SK- 819 44 Bratislava

telefón:+4212 50254 111
fax: +4212 50254 112


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v septembri 2012.