liekov známych pod označením osmotické diuretiká. Odstraňujú z tela nadbytočnú tekutinu a zvyšujú množstvo vytvoreného moču.
Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe je dostupný v objemoch po 250 ml a 500 ml. Každé belenie je jednou dávku. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii je:
Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto
Taliansko
Na čo sa Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe používa?
Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe je určený na použitie v prípade, keď je z častí vášho tela potrebné odstrániť nadbytočnú tekutinu a/alebo keď je potrebné zvýšiť tvorbu moču, a to v nasledujúcich situáciách:
- zvýšenie tvorby moču v prípade, keď vaše obličky riadne nefungujú, alebo keď existuje riziko, že môžu zlyhať.
- zníženie nadbytočnej tekutiny a tlaku v lebke. Tento účinok môže byť potrebný napríklad po zranení hlavy alebo pred operáciou.
- zníženie tlaku v oku. Tento účinok môže byť potrebný počas operácie, alebo počas záchvatov zeleného očného zákalu.
- odstránenie určitých látok z tela v prípadoch otravy. Manitol spôsobuje, že niektoré látky sa z tela rýchlo vylúčia močom.
Skôr ako dostanete Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe:
Existujú situácie, kedy sa nesmie použiť?
Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe vám nesmie byť podaný:
- Ak už vaša krv má vysokú osmolaritu, t.j. podporuje, aby tekutina odchádzala z telesných tkanív a prechádzala do krvi. Manitol ďalej zvyšuje osmolaritu krvi.
- Ak ste ťažko dehydratovaný.
- Ak je u vás zistený nedostatok tvorby moču.
- Ak máte ťažké zlyhanie srdca.
- Ak máte ťažké prekrvenie pľúc alebo tekutinu v pľúcach.
- Ak máte aktívne krvácanie v lebke, s výnimkou toho, ak je u vás plánovaná operácia lebky.
- Ak je vaša hematoencefalická bariéra porušená.
- Ak ste alergický na manitol.
Skôr ako začnete liečbu, váš lekár určí, či sa vás netýka ani jedna z vyššie uvedených situácií.
Existujú situácie, kedy sa Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe musí podávať so zvláštnou opatrnosťou?
V nasledujúcich situáciách vám Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe bude podaný s osobitnou opatrnosťou a pred liečbou a/alebo počas liečby budú u vás pravdepodobne potrebné ďalšie testy na určenie, či je tento liek pre vás vhodný:
- Ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek.
- Ak máte ochorenie obličiek alebo užívate lieky, ktoré môžu byť toxické pre vaše obličky.
- Vzhľadom na to, že manitol spôsobuje zvýšenie krvného tlaku, ktoré môže viesť k náhlemu zlyhaniu srdca, je potrebné pozorné sledovanie funkcie srdca.
- Ak už máte nízke hladiny sodíka v krvi, Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe môže tento problém zhoršiť. Musí sa sledovať rovnováha tekutín a solí, výdaj moču, krvný tlak.
- Ak existuje akákoľvek možnosť, že môžete byť dehydratovaný alebo máte malý krvný objem, pretože Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe môže zhoršiť tieto stavy a/alebo spôsobí, že ich bude ťažké zistiť.
- Ak sa počas liečby Mannitolom 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe zníži tvorba moču, pretože manitol sa môže skôr nahromadiť v tele, ako vylúčiť močom. Ak zníženie objemu moču súvisí so zhoršením funkcie obličiek, liečba manitolom sa musí prerušiť.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe sa má počas tehotenstva a dojčenia podávať len vtedy, ak to váš lekár považuje za potrebné.
Užívanie iných liekov
Ak používate iné diuretiká (napr. tablety na odvodnenie), tieto môžu zvýšiť účinky manitolu a môže byť potrebná úprava dávky manitolu.
Ak užívate nasledujúce lieky, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám buď nedá Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe, alebo že vás bude počas liečby pozorne sledovať:
- Cyklosporín
- Lítium
- Aminoglykozid
- Depolarizujúce lieky s nervovosvalovým blokujúcim účinkom
- Perorálne antikoagulanciá
- Digoxín
- Metotrexát
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky
predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Ako vám bude Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe podaný
Váš lekár rozhodne o tom, aké množstvo je vám potrebné podať a kedy sa vám má podať. Bude to
závisieť od dôvodu, pre ktorý vám bol tento liek predpísaný.
Dávka, ktorá vám bude podaná, bude zvyčajne v rozsahu od 500 do 2000 ml Mannitolu 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe počas 24-hodinového intervalu.
Ak vám podávajú Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe na zvýšenie tvorby moču v prípade, keď vaše obličky riadne nefungujú, najprv vám podajú približne 2 ml roztoku na kg vašej telesnej hmotnosti ako skúšobnú dávku infúziou do žily počas 3-5 minút. Váš lekár vás potom bude sledovať, aby zistil, či sa u vás ako odpoveď na skúšobnú dávku tvorí dostatočné množstvo moču. Ak odpoveď na prvú skúšobnú dávku nebude dostatočná, môže vám byť podaná ďalšia skúšobná dávka. Ak ani odpoveď na ňu nebude dostatočná, v liečbe manitolom sa nebude pokračovať.
Ak vám podávajú Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe na zníženie tlaku v lebke alebo v oku, podajú vám 15 až 20 ml na kg telesnej hmotnosti počas 30 až 60 minút. Ak máte mať operáciu, dávku vám podajú 1 až 1,5 hodiny pred operáciou.
Ak vám podávajú Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe na to, aby z vášho tela pomohol odstrániť látky v prípade otravy, váš lekár upraví dávku tak, aby sa zachovala dostatočná diuréza.
U detí je skúšobná dávka 2 ml/kg telesnej hmotnosti a liečebná dávka je v rozsahu od 5 ml do
15 ml/kg telesnej hmotnosti.
Dávkovanie u starších osôb je zvyčajne rovnaké ako dávkovanie u dospelých, ale lekár vezme
do úvahy možnosť zníženej funkcie obličiek.
Infúzia vám bude podaná cez plastovú hadičku do veľkej žily pomocou sterilného zariadenia (známeho ako “infúzna súprava”).'
Ak ste dostali viac Mannitolu 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe ako ste mali
V prípade predávkovania sa liečba manitolom musí okamžite prerušiť. Predĺžená alebo rýchla infúzia
tohto roztoku môže spôsobiť prílišnú retenciu tekutín a vysokú kyslosť krvi.
Počiatočné príznaky môžu zahŕňať bolesť hlavy, nevoľnosť a triašku bez horúčky.
Príznaky závažnejšieho predávkovania môžu zahŕňať zmätenosť, únavu, kŕče, celkovú strnulosť a
kómu. Pri sledovaní rovnováhy tekutín a soli nie je nadmerné podanie infúzie a jej dôsledky
pravdepodobné.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe môže mať vedľajšie účinky.
S podávaním infúzií manitolu boli spojené veľmi zriedkavé prípady akútneho zlyhania obličiek
a kongestívneho zlyhania srdca. S týmito stavmi môže súvisieť okruh príznakov a symptómov, lekár
a ošetrovateľský personál vás však budú pozorne sledovať a v prípade zistenia ich počiatočných prejavov podniknú náležité kroky.
Ak počas liečby alebo po liečbe Mannitolom 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe spozorujete ktorékoľvek z nižšie uvedených symptómov, okamžite o tom informujte ošetrovateľský personál alebo lekára:
- Kožná vyrážka.
- Opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla.
- Ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní.
Môžete mať alergickú reakciu na manitol. Tento závažný vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Ak budú potrebné vysoké dávky, manitol môže preniknúť do mozgu a spôsobiť zvýšený tlak v lebke.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť sú:
- Prekrvenie pľúc alebo tekutina v pľúcach (môžete spozorovať dýchavicu).
- Vysoký krvný tlak (nemusíte mať žiadne príznaky, ale počas sledovania bude nameraný).
- Neschopnosť močiť, aj keď je močový mechúr plný.
- Konvulzie (kŕče).
- Opuch.
- Zmena v spôsobe, akým vám bije srdce, napríklad môžete spozorovať, že vám bije rýchlejšie.
- Závrat.
- Horúčka.
- Bolesť na hrudníku.
- Tvorba veľkého objemu moču.
- Rozmazané videnie.
- Triaška.
- Dehydratácia.
- Suchosť v ústach.
- Smäd.
- Bolesť hlavy.
- Nevoľnosť.
- Rinitída (zápal nosových priechodov).
Poruchy rovnováhy tekutín a soli v tele a nízky krvný tlak sú vedľajšie účinky najčastejšie
spojené s podávaním infúzií manitolu. Lekár a ošetrovateľský personál vás budú
sledovať, aby zistili prípadný výskyt takýchto účinkov.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo ošetrovateľský personál.
Ďalšie informácie
Dátum exspirácie je vytlačený na obale.
Tento liek vám nepodajú, ak tento dátum uplynul alebo ak roztok nie je číry, bez viditeľných častíc, alebo ak je obal akýmkoľvek spôsobom poškodený.
Akákoľvek nepoužitá časť roztoku bude znehodnotená.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2008