LYUMJEV 100 JEDNOTIEK/ML INJEKČNÝ ROZTOK V NÁPLNI sol inj 10x3 ml/300 U (náplň skl.)

Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je pri inzulínovej liečbe veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Môže byť veľmi závažná. Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete upadnúť do bezvedomia. Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže ohroziť vaše zdravie. Ak sa u vás objavia príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, konajte okamžite, aby ste zvýšili hladinu cukru v krvi. Pozri časť 3 „Ak použijete viac Lyumjevu, ako máte“.

Alergické reakcie sú časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb). Môžu byť závažné a môžu zahŕňať
nasledujúce príznaky:

• vyrážky po celom tele • pokles krvného tlaku
• ťažkosti s dýchaním • zrýchlenú srdcovú činnosť
• sípavé dýchanie • potenie

Ak máte závažnú alergickú reakciu (vrátane anafylaktického záchvatu) na inzulín alebo
na ktorúkoľvek zložku Lyumjevu, prestaňte tento liek používať a okamžite zavolajte pohotovostnú
lekársku službu.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú

Veľmi časté
Reakcie v mieste podania infúzie. Niektorí ľudia môžu mať v mieste vpichu infúzie začervenanie,
bolesť, opuch alebo svrbenie. Ak máte reakcie v mieste podania infúzie, povedzte to svojmu lekárovi.

Časté
Rekcie v mieste podania injekcie. U niektorých ľudí sa objaví začervenanie, bolesť, opuch alebo svrbenie v okolí miesta vpichu injekcie. Toto obvykle vymizne do niekoľkých minút až týždňov bez
toho, aby ste prestali užívať Lyumjev. Ak sa u vás objavia reakcie v mieste vpichu, oznámte to svojmu
lekárovi.

Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Kožné zmeny v mieste podania: ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto, tukové tkanivo sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo môže zhrubnúť (lipohypertrofia). Hrčky pod kožou môžu byť spôsobené aj hromadením bielkoviny nazývanej amyloid (kožná amyloidóza). Ak si injekciu podáte
do oblasti s podkožnými hrčkami, injekcia nemusí správne účinkovať. Týmto kožným zmenám možno predchádzať striedaním miesta vpichu pri každom podaní injekcie.

Iné možné vedľajšie účinky
Opuchy rúk alebo členkov v dôsledku zadržiavania tekutín (edém), obzvlášť na začiatku inzulínovej liečby alebo v priebehu zmeny antidiabetických liekov.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Časté komplikácie diabetu

Nízka hladina cukru v krvi
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je stav, keď nemáte dostatok cukru v krvi. To môže byť
spôsobené:

• ak si podáte príliš veľa Lyumjevu alebo iného inzulínu,
• ak vynecháte jedlo, či sa s ním omeškáte alebo zmeníte zloženie svojej stravy,
• ak veľa cvičíte alebo príliš ťažko pracujete bezprostredne pred jedlom alebo po jedle,
• ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie),
• ak sa zmení vaša potreba inzulínu, napríklad ak schudnete; alebo ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou a dôjde k ich zhoršeniu.

Pozri časť „Ak použijete viac Lyumjevu, ako máte“.

Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce
ťažkosti:

• únavu
• zrýchlenú srdcovú činnosť
• nervozitu alebo tras
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• studený pot

Ak si nie ste istý, či dokážete rozpoznať varovné príznaky, vyhýbajte sa situáciám, ako napríklad vedenie vozidla, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo iných.

Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémia (veľmi veľa cukru v krvi) znamená, že hladina glukózy vo vašom tele je príliš vysoká. Hyperglykémiu môže zapríčiniť:

• ak neužívate inzulín,
• ak užívate menej inzulínu, ako vaše telo potrebuje
• nepomer medzi množstvom sacharidov, ktoré zjete a množstvom inzulínu, ktorý si podáte
• horúčka, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.

Včasné príznaky hyperglykémie sú:

• veľký smäd
• bolesť hlavy
• pocit ospalosti
• častejšie močenie

Hyperglykémia môže viesť k diabetickej ketoacidóze. Prvé príznaky nastupujú pomaly, v priebehu mnohých hodín alebo dní. Ďalšími príznakmi môžu byť:

• nevoľnosť a/alebo vracanie
• bolesť brucha
• zrýchlený tep
• ťažkosti s dýchaním
• stredne veľké alebo veľké množstvo ketónov v moči. Ketóny sa tvoria, keď telo na výrobu energie spaľuje tuky namiesto glukózy.

Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov a máte vysoké hladiny cukru, okamžite vyhľadajte
lekársku pomoc. Pozrite časť „Ak zabudnete použiť Lyumjev“.

Choroby
Ak ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete, zmeniť. Inzulín potrebujete stále, aj keď nejete normálne. Kontrolujte si moč alebo krv, postupujte podľa „pravidiel pri chorobe“ a informujte svojho lekára.

Časté komplikácie diabetu

Nízka hladina cukru v krvi
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je stav, keď nemáte dostatok cukru v krvi. To môže byť
spôsobené:

• ak si podáte príliš veľa Lyumjevu alebo iného inzulínu,
• ak vynecháte jedlo, či sa s ním omeškáte alebo zmeníte zloženie svojej stravy,
• ak veľa cvičíte alebo príliš ťažko pracujete bezprostredne pred jedlom alebo po jedle,
• ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie),
• ak sa vám zmenila potreba inzulínu, napríklad ak schudnete; alebo ak sa zhorší vaše ochorenie

obličiek či pečene.
Pozri časť „Ak užijete viac Lyumjevu, ako máte“.

Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce ťažkosti:

• únavu
• zrýchlenú srdcovú činnosť
• nervozitu alebo tras
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• studený pot

Ak si nie ste istý, či dokážete rozpoznať varovné príznaky, vyhnite sa takým situáciám ako napríklad vedeniu motorového vozidla, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo iných.

Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémia (veľmi veľa cukru v krvi) znamená, že hladina glukózy vo vašom tele je príliš vysoká.
Hyperglykémiu môže zapríčiniť:

• ak si nepodáte inzulín,
• ak si podáte menej inzulínu, ako vaše telo potrebuje
• nepomer medzi množstvom uhľovodíkov, ktoré zjete a množstvom inzulínu, ktorý si podáte
• ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.

Včasné príznaky hyperglykémie sú:

• veľký smäd
• bolesť hlavy
• ospalosť
• častejšie močenie

Hyperglykémia môže viesť k diabetickej ketoacidóze. Prvé symptómy nastupujú pomaly, v priebehu
mnohých hodín alebo dní. Ďalšími príznakmi môžu byť:

• bolesť brucha
• zrýchlený tep
• ťažkosti s dýchaním
• stredne veľké alebo veľké množstvo ketónov v moči. Ketóny sa tvoria, keď telo na výrobu energie spaľuje namiesto glukózy tuky.

Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov a máte vysoký cukor, okamžite vyhľadajte lekársku
pomoc. Pozrite časť „Ak zabudnete užiť Lyumjev“.

Choroby
Ak ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete, zmeniť. Inzulín potrebujete stále, aj keď nejete ako normálne. Kontrolujte si moč alebo krv, riaďte sa „pravidlami pri chorobe“ a informujte svojho lekára.

Časté komplikácie diabetu

Nízka hladina cukru v krvi
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je stav, keď nemáte dostatok cukru v krvi. To môže byť
spôsobené:

• ak si podáte príliš veľa Lyumjevu alebo iného inzulínu,
• ak vynecháte jedlo, či sa s ním omeškáte alebo zmeníte zloženie svojej stravy,
• ak veľa cvičíte alebo príliš ťažko pracujete bezprostredne pred jedlom alebo po jedle,
• ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie),
• ak sa vám zmenila potreba inzulínu, napríklad ak schudnete; alebo ak sa zhorší vaše ochorenie

obličiek či pečene.
Pozri časť „Ak užijete viac Lyumjevu, ako máte“.

Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce ťažkosti:

• únavu
• zrýchlenú srdcovú činnosť
• nervozitu alebo tras
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• studený pot

Ak si nie ste istý, či dokážete rozpoznať varovné príznaky, vyhnite sa takým situáciám ako napríklad vedeniu motorového vozidla, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo iných.

Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémia (veľmi veľa cukru v krvi) znamená, že hladina glukózy vo vašom tele je príliš vysoká.
Hyperglykémiu môže zapríčiniť:

• ak si nepodáte inzulín,
• ak si podáte menej inzulínu, ako vaše telo potrebuje
• nepomer medzi množstvom uhľovodíkov, ktoré zjete a množstvom inzulínu, ktorý si podáte
• ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.

Včasné príznaky hyperglykémie sú:

• veľký smäd
• bolesť hlavy
• ospalosť
• častejšie močenie

Hyperglykémia môže viesť k diabetickej ketoacidóze. Prvé symptómy nastupujú pomaly, v priebehu
mnohých hodín alebo dní. Ďalšími príznakmi môžu byť:

• bolesť brucha
• zrýchlený tep
• ťažkosti s dýchaním
• stredne veľké alebo veľké množstvo ketónov v moči. Ketóny sa tvoria, keď telo na výrobu energie spaľuje namiesto glukózy tuky.

Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov a máte vysoký cukor, okamžite vyhľadajte lekársku
pomoc. Pozrite časť „Ak zabudnete užiť Lyumjev“.

Choroby
Ak ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete, zmeniť. Inzulín potrebujete stále, aj keď nejete ako normálne. Kontrolujte si moč alebo krv, riaďte sa „pravidlami pri chorobe“ a informujte svojho lekára.

Časté komplikácie diabetu

Nízka hladina cukru v krvi
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je stav, keď nemáte dostatok cukru v krvi. To môže byť
spôsobené:

• ak si podáte príliš veľa Lyumjevu alebo iného inzulínu,
• ak vynecháte jedlo, či sa s ním omeškáte alebo zmeníte zloženie svojej stravy,
• ak veľa cvičíte alebo príliš ťažko pracujete bezprostredne pred jedlom alebo po jedle,
• ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie),
• ak sa vám zmenila potreba inzulínu, napríklad ak schudnete; alebo ak sa zhorší vaše ochorenie

obličiek či pečene.
Pozri časť „Ak užijete viac Lyumjevu, ako máte“.

Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce ťažkosti:

• únavu
• zrýchlenú srdcovú činnosť
• nervozitu alebo tras
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• studený pot

Ak si nie ste istý, či dokážete rozpoznať varovné príznaky, vyhnite sa takým situáciám ako napríklad vedeniu motorového vozidla, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo iných.

Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémia (veľmi veľa cukru v krvi) znamená, že hladina glukózy vo vašom tele je príliš vysoká.
Hyperglykémiu môže zapríčiniť:

• ak si nepodáte inzulín,
• ak si podáte menej inzulínu, ako vaše telo potrebuje
• nepomer medzi množstvom uhľovodíkov, ktoré zjete a množstvom inzulínu, ktorý si podáte
• ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.

Včasné príznaky hyperglykémie sú:

• veľký smäd
• bolesť hlavy
• ospalosť
• častejšie močenie

Hyperglykémia môže viesť k diabetickej ketoacidóze. Prvé symptómy nastupujú pomaly, v priebehu
mnohých hodín alebo dní. Ďalšími príznakmi môžu byť:

• bolesť brucha
• zrýchlený tep
• ťažkosti s dýchaním
• stredne veľké alebo veľké množstvo ketónov v moči. Ketóny sa tvoria, keď telo na výrobu energie spaľuje namiesto glukózy tuky.

Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov a máte vysoký cukor, okamžite vyhľadajte lekársku
pomoc. Pozrite časť „Ak zabudnete užiť Lyumjev“.

Choroby
Ak ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete, zmeniť. Inzulín potrebujete stále, aj keď nejete ako normálne. Kontrolujte si moč alebo krv, riaďte sa „pravidlami pri chorobe“ a informujte svojho lekára.

Časté komplikácie diabetu

Nízka hladina cukru v krvi
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je stav, keď nemáte dostatok cukru v krvi. To môže byť
spôsobené:

• ak si podáte príliš veľa Lyumjevu alebo iného inzulínu,
• ak vynecháte jedlo, či sa s ním omeškáte alebo zmeníte zloženie svojej stravy,
• ak veľa cvičíte alebo príliš ťažko pracujete bezprostredne pred jedlom alebo po jedle,
• ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie),
• ak sa vám zmenila potreba inzulínu, napríklad ak schudnete; alebo ak sa zhorší vaše ochorenie

obličiek či pečene.
Pozri časť „Ak užijete viac Lyumjevu, ako máte“.

Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce ťažkosti:

• únavu
• zrýchlenú srdcovú činnosť
• nervozitu alebo tras
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• studený pot

Ak si nie ste istý, či dokážete rozpoznať varovné príznaky, vyhnite sa takým situáciám ako napríklad vedeniu motorového vozidla, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo iných.

Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémia (veľmi veľa cukru v krvi) znamená, že hladina glukózy vo vašom tele je príliš vysoká.
Hyperglykémiu môže zapríčiniť:

• ak si nepodáte inzulín,
• ak si podáte menej inzulínu, ako vaše telo potrebuje
• nepomer medzi množstvom uhľovodíkov, ktoré zjete a množstvom inzulínu, ktorý si podáte
• ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.

Včasné príznaky hyperglykémie sú:

• veľký smäd
• bolesť hlavy
• ospalosť
• častejšie močenie

Hyperglykémia môže viesť k diabetickej ketoacidóze. Prvé symptómy nastupujú pomaly, v priebehu
mnohých hodín alebo dní. Ďalšími príznakmi môžu byť:

• bolesť brucha
• zrýchlený tep
• ťažkosti s dýchaním
• stredne veľké alebo veľké množstvo ketónov v moči. Ketóny sa tvoria, keď telo na výrobu energie spaľuje namiesto glukózy tuky.

Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov a máte vysoký cukor, okamžite vyhľadajte lekársku
pomoc. Pozrite časť „Ak zabudnete užiť Lyumjev“.

Choroby
Ak ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete, zmeniť. Inzulín potrebujete stále, aj keď nejete ako normálne. Kontrolujte si moč alebo krv, riaďte sa „pravidlami pri chorobe“ a informujte svojho lekára.