LUTATHERA 370 MBQ/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x20,5-25,0 ml/7 400 MBq (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 6885C
Registračné číslo EU/1/17/1226/001
Dátum registrácie 26. 9. 2017
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Advanced Accelerator Applications SA, Francúzsko
Účinné látky
Indikačná skupina Rádiofarmaká (88)
Doba použiteľnosti 11 dny
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
V RÔZNE
V10 Terapeutické rádiofarmaká
V10X Iné terapeutické rádiofarmaká
V10XX Rôzne terapeutické rádiofarmaká
V10XX04 Lutécium (177Lu)

Na čo sa LUTATHERA 917 používa?

Lutathera je rádiofarmakum, ktoré sa používa na liečbu niektorých nádorov (gastrických a neuroendokrinných), ktoré nemožno úplne odstrániť z vášho tela chirurgicky, rozšírili sa do vášho tela (metastázy) a už nereagujú na vašu súčasnú liečbu. Nádor musí mať na povrchu svojich buniek somatostatínové receptory, aby bol liek účinný. Lutathera sa viaže na tieto receptory a vyžaruje rádioaktivitu priamo do nádorových buniek, čím spôsobuje ich usmrtenie.

Súčasťou použitia Lutathery je expozícia malým množstvám rádioaktivity. Váš lekár a lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu usúdili, že klinický prínos, ktorý získate z postupu s rádiofarmakom prevýši riziko v dôsledku žiarenia.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Vedľajšie účinky Lutathery sú spojené najmä s rádioaktivitou.
Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný u pacientov, ktorí boli liečení Lutatherou, je účinok na kostnú dreň. To môže viesť k poklesu rôznych druhov krviniek, najmä červených krviniek (ktoré sú zodpovedné za transport kyslíka z pľúc do rôznych orgánov), krvných doštičiek (špeciálne bunky,
ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi) a iných krviniek, ako sú biele krvinky (pomáhajú bojovať proti infekcii). Stáva sa to u mnohých pacientov a často býva prechodný. V zriedkavých prípadoch však
môže byť pokles počtu krviniek dlhodobý alebo trvalý.
V dôsledku poklesu rôznych krviniek môžete byť vystavený riziku krvácania, únavy, dýchavičnosti a infekciám. Ak sa vám to stane, váš lekár môže rozhodnúť o odložení alebo ukončení liečby.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria: nevoľnosť a vracanie (obvykle počas prvých 24 hodín) a znížená
chuť do jedla.
Medzi vedľajšie účinky s oneskoreným výskytom (> prvých 24 hodín) patrí únava.
Okrem toho existuje z dôvodu smrti a rozpadu malígnych buniek liečbou možnosť, že u vás dôjde k nadmernému uvoľňovaniu hormónov z týchto buniek, čo zvýši alebo spustí príznaky súvisiace s neuroendokrinným nádorom, ako je hnačka, sčervenanie a návaly horúčavy, poruchu srdcového rytmu, dýchavičnosť atď. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, okamžite informujte svojho lekára, ktorý vás môže požiadať, aby ste zostali v nemocnici na pozorovanie a v prípade potreby aj na účely liečby.

Zhrnutie vedľajších účinkov je uvedené ďalej podľa poradia frekvencie:

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 človeka z 10):
Nevoľnosť, vracanie, únava, nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), nízky počet bielych krviniek (lymfopénia), nízky počet červených krviniek (anémia), znížená chuť do jedla, znížený počet
všetkých krviniek (pancytopénia),

Časté (môžu postihnúť maximálne 1 človeka z 10):
Nízky počet bielych krviniek (leukopénia alebo neutropénia), bolesť svalov, dočasná čiastočná strata vlasov (alopécia), roztiahnutie brucha (pocit nafúknutia), hnačka, závraty, reakcie alebo opuch v
mieste vpichu, porucha chuti, bolesť hlavy, vysoký alebo nízky krvný tlak, periférny edém,
abnormálne výsledky obličkových krvných testov (zvýšený kreatinín), bolesti brucha (celková a hornej časti), zápcha, abnormálne výsledky pečeňových krvných testov, začervenanie a návaly
horúčavy, zvýšená hladina cukru v krvi, mdloby, zlyhanie obličiek (vrátane akútneho poškodenia),
dehydratácia, pálenie záhy (dyspepsia), krv v moči, abnormálne výsledky vyšetrenia moču (prítomnosť sérových proteínov), zníženie funkcie štítnej žľazy, dýchavičnosť, zápal žalúdka (gastritída), abnormálne vysoké množstvo žlčového pigmentu (bilirubín) v krvi (hyperbilirubinémia), abnormálne výsledky krvných testov (hypomagneziémia a hyponatriémia), ochorenie podobné chrípke, zimnica, rakovina kostnej drene (myelodysplastický syndróm), transfúzia krvi.

Menej časté (môžu postihnúť maximálne 1 človeka z 100):
Bolesť, bolesť v dolnej časti brucha, zažívacie ťažkosti, gastrointestinálna bolesť, abnormálna akumulácia tekutín v bruchu, obštrukcie čriev (najmä ileum), orofaryngeálna bolesť, zápal úst a pier, sucho v ústach, dysfunkcia čuchového ústrojenstva, abnormálne funkcie pankreasu, akútny zápal

pankreasu, zápal hrubého čreva, krv v stolici, čierna stolica, úzkosť, rýchly a nepravidelný srdcový rytmus, palpitácie, nepríjemné pocity v hrudníku, konjuktivitída, poruchy očí, suchá koža, nadmerné a hojné potenie, generalizované svrbenie, trombocytopenická purpura, lokálne opuchy a opuchy tváre, pocit mravčenia alebo pichania akoby ihlami či špendlíkmi (pocit pichania, pálenia, mravčenie alebo necitlivosť), porucha funkcie mozgu spôsobená ochorením pečene, abnormálne výsledky krvných testov (hypernatriémia, hypofosfatémia, hyperkalciémia, hypokalciémia, hypoalbuminémia, zníženie draslíka, zvýšená močovina, zvýšený glykozylovaný hemoglobín, pokles hematokritu, prítomnosť katecholamínov, zvyšovanie C reaktívnych proteínov, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy), nízka hladina cukru v krvi, plynatosť, abnormálne výsledky testu moču (prítomnosť leukocytov), zvýšené hladiny parathormónu v krvi, akútne alebo chronické abnormálne proliferácie leukocytov, rozpad alebo zničenie buniek (syndróm rozpadu nádoru), horúčka, vyrážka, bledosť pokožky, periférny chlad, poruchy spánku (ospalosť), halucinácie, močová inkontinencia, rozšírenie krvných ciev, vertigo, malátnosť, poruchy súvisiace s dezintegráciou nádoru, pokles telesnej hmotnosti, rakovina kostnej drene (akútna myeloidná leukémia), zlyhanie kostnej drene, zápal močového mechúra (cystitída), smrť, srdcový infarkt, pneumónia, neobvyklé množstvo nazbieranej tekutiny okolo pľúc (pleurálny výpotok), zvýšené spútum, poruchy funkcie obličiek alebo
prerenálnych funkcií, svalové kŕče, karcinoidová kríza, abnormálny pocit, telesná postihnutie, dezorientácia, abnormálny elektrokardiogram (predĺženie QT intervalu), kardiogénny šok, ortostatická
hypotenzia, flebitída, pocit chvenia, vracanie krvi, abnormálny prietok žlče z pečene k dvanástniku
(cholestáza), poškodenie pečene alebo kongescia, abnormálne vysoká acidita krvi a ďalších telesných
tkanív (metabolická acidóza), zlomenina kľúčnej kosti, chirurgické/zdravotné zákroky boli hlásené výnimočne (polypektómia, umiestnenie stentu, zavedenie gastrointestinálnej sondy, dialýza, drenáž brušnej dutiny a drenáž abscesu).

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára špecializovaného na nukleárnu medicínu. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.