edľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lusopress
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Lusopress a na čo sa používa

Lusopress je liek na vysoký krvný tlak. Obsahuje nitrendipín, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných kalciové antagonisty. Lusopress účinkuje uvoľnením a rozšírením krvných ciev, čím uľahčí prietok krvi a zníži krvný tlak. Nižší krvný tlak znižuje námahu srdca.


2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Lusopress

Neužívajte Lusopress:

- ak ste mali srdcový záchvat v priebehu posledného mesiaca
- ak trpíte nestabilnou angínou pektoris (srdcovou angínou)
- ak ste alergický na liečivo nitrendipín alebo iné podobné liečivá (známe ako dihydropyridíny) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak ste tehotná
- ak dojčíte
- ak ste informovaný o tom, že máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (stenózu)
- ak ste mali niekedy kolaps spôsobený problémom so srdcom (kardiogénny šok), sprevádzaný dýchavicou, zblednutím, studeným potom a suchom v ústach.

Upozornenia a opatrenia

- ak máte nízky tlak krvi. Váš krvný tlak by sa mohol ešte viac znížiť touto liečbou.
- ak máte problémy so srdcom, ktoré mu nedovoľujú znášať zvýšenú záťaž (zlá srdcová rezerva)
- ak máte zlyhanie obličiek
- ak máte glaukóm
- ak vaša pečeň nepracuje dostatočne. váš lekár môže potrebovať niektoré krvné testy, môže vám tiež znížiť dávku Lusopressu.

Iné lieky a Lusopress

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie Lusopressu súčasne s nasledujúcimi liekmi môže zmeniť ich účinok alebo účinok Lusopressu:
- rifampicín (na liečbu tuberkulózy)
- cimetidín, ranitidín (na liečbu žalúdkových vredov)
- digoxín, diltiazem, chinidín, alfa-blokátory alebo beta-blokátory (na liečbu srdca)
- diuretiká (lieky na podporu močenia)
- enalapril (na liečbu vysokého krvného tlaku)
- chinupristín/dalfopristín (kombinácia antibiotík)
- fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, kyselina valproová (na liečbu epilepsie)
- nefazodón (na liečbu depresie)
- erytromycín, troleandomycín, klaritromycín, roxitromycín (antibiotiká)
- ketokonazol, itrakonazol, flukonazol (lieky proti plesniam)
- amprenavir, atanazavir, ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir (na liečbu HIV)
- grapefruitová šťava: nepite grapefruitovú šťavu a nejedzte grapefruity keď užívate Lusopress.


Užívanie tohto lieku s inými antihypertenzívami je zvyčajne dobre znášané, účinok nitrendipínu môže byť zvýšený.
Kvôli možnému zvýšeniu hypotenzného účinku pri súčasnom užívaní nitrendipínu s beta-blokátormi alebo cimetidínom je vhodné pravidelné sledovanie pacienta.
Súčasné užívanie nitrendipínu a digoxínu môže zvýšiť hladinu glukózy v krvi. Príznaky a symptómy predávkovania srdcovými glykozidmi musia byť pozorne sledované, ak je to potrebné, dávka digoxínu sa má znížiť.
Kalciové antagonisty môžu ovplyvniť účinok antiarytmík (napr. amiodarónu, chinidínu) a vyvolať blok sínusového uzla a atrioventrikulárny blok.
Je možné predĺženie účinku liekov na uvoľnenie svalov. Súčasné užívanie prazosínu môže vyvolať závažnú hypotenziu.
Grapefruitová šťava predlžuje rozpad nitrendipínu, vyššie hladiny v plazme môžu spôsobiť výrazný pokles krvného tlaku.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Neužívajte Lusopress ak ste tehotná.
Neužívajte Lusopress ak dojčíte. Ak je liečba Lusopressom nevyhnutná, musíte ukončiť dojčenie pred začatím liečby.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

U niektorých pacientov môže nitrendipín negatívne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Stáva sa to najmä na začiatku terapie, alebo jej zmene, alebo pri súčasnom požití alkoholu.


3. Ako užívať Lusopress
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 tableta jedenkrát denne ráno, alebo pol tablety dvakrát denne – ráno a večer (odpovedá 20 mg nitrendipínu denne, ak nebola predpísaná inak.
Ak je nevyhnutná vyššia dávka, denná dávka sa môže postupne zvyšovať na jednu tabletu dvakrát denne – ráno a večer zodpovedá 40 mg nitrendipínu denne).
Ak je vhodné zníženie dávky, odporúča sa polovica tablety (10 mg nitrendipínu) ráno. Premena lieku v organizme a jeho vylučovanie sú oneskorené u pacientov s ochorením pečene a zlyhaním obličiek.
Dávka sa musí stanovovať individuálne podľa závažnosti sprievodných ochorení. Liečba nitrendipínom sa musí nastaviť individuálne podľa potrieb pacienta a závažnosti hypertenzie. Liečba musí byť priebežne kontrolovaná lekárom.
Ak sa vám účinok Lusopressu zdá príliš silný alebo slabý, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Použitie u detí a dospievajúcich

Bezpečnosť a účinnosť Lusopressu u detí a dospievajúcich nebola stanovená. Neužívajte Lusopress ak ste mladší ako 18 rokov.

Starší pacienti

Ak ste starší ako 65 rokov lekár vám môže znížiť dennú dávku Lusopressu. U starších pacientov je zmenený priebeh pôsobenia nitrendipínu a preto môže byť potrebná nižšia udržiavacia dávka v porovnaní s mladšími pacientmi.

Ak užijete viac Lusopressu ako máte

Ak užijete viac tabliet ako máte ihneď navštívte lekára. Ak je to možné zoberte so sebou k lekárovi tablety alebo škatuľku od lieku.
Po užití nadmerného počtu tabliet váš krvný tlak sa môže príliš znížiť a činnosť srdca sa môže zrýchliť alebo spomaliť. Takisto to môže viesť ku zvýšeniu hladiny cukru alebo zvýšeniu kyslosti krvi, opuchu pľúc, zníženiu hladiny kyslíka v krvi, poruchám vedomia až k bezvedomiu.
V prípade predávkovania kontaktujte, prosím, okamžite lekára alebo navštívte zdravotnícke zariadenie.

Ak zabudnete užiť Lusopress

Neužívajte dvojnásobnú dávku aby ste nahradili vynechanú, pokračujte v užívaní lieku podľa predpísaného dávkovania a času.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré vyplývajú z účinku nitrendipínu na relaxáciu a rozšírenie krvných ciev, ako sú bolesť hlavy, sčervenanie, pocit tepla a opuchy, najmä na členkoch a dolných končatinách, sú zvyčajne dočasné a mierne, ukončenie liečby si vyžiadali len v zriedkavých prípadoch. '
Ako pri iných liečivách s týmito účinkami na krvné cievy, sa občas, najmä na začiatku liečby, môže vyskytnúť bolesť na hrudi (angína pektoris) alebo zvýšenie častosti, trvania a závažnosti záchvatov už existujúcej angíny pektoris. Ak sa to stane, je nutné informovať lekára.
Zväčšenie prsných žliaz u mužov (gynekomastia) sa vyskytuje zriedkavo u starších pacientov po dlhodobej liečbe.

Ďalšie vedľajšie účinky Lusopressu:

Časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov):
Závraty, nepravidelná činnosť srdca, búšenie srdca, zrýchlená činnosť srdca (tachykardia), nevoľnosť, slabosť, opuchy.

Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov):
Nervozita, aprestézie (znecitlivenie, pichanie alebo pocit iného neexistujúceho dráždenia), tras, neostré videnie, bolesť na hrudi (angína pektoris), nízky krvný tlak/mdloby (hypotenzia), ťažkosti s dýchaním (dyspnoe), zápcha, hnačka, bolesť žalúdka alebo zlé trávenie alebo pokazený žalúdok, nepríjemné abnormálne pocity (dyspepsia), vracanie, alergický zápal kože (vrátane svrbenia, žihľavky, vyrážky), bolesť svalov a kĺbov (myalgia), zvýšená nutnosť močenia (polyúria)

Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov):
Zmnoženie určitého druhu bielych krviniek (granulocytóza), zníženie chuti do jedla, infarkt myokardu, zápal ďasien, citlivosť alebo opuch ďasien, krvácanie z ďasien (gingiválna hyperplázia), zvýšenie pečeňových enzýmov, zväčšenie prsnej žľazy u mužov (gynekomastia).

Veľmi zriedkavé a postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Zníženie počtu bielych krviniek.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. to sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.


5. Ako uchovávať Lusopress

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote 15 °C až 25 °C, chráňte pred svetlom.
Tableta, ktorá sa vyberie z pretlačovacieho balenia, sa nesmie nechať na svetle.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý jen uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lusopress obsahuje

Liečivo je 20 mg nitrendipínu v jednej tablete
Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, povidón, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát .

Ako vyzerá Lusopress a obsah balenia

Lusopress sú žlté alebo zelenožlté mierne obojstranne vypuklé tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Vnútorný obal: blister (pretlačovacie balenie) z trojitej laminovanej vrstvy (polyamid/hliník/PVC) zatavený hliníkovou fóliou.
Vonkajší obal: kartónová škatuľka
Veľkosť balenia: 28 alebo 98 tabliet

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Istituto Luso Farmaco d´Italia S.p.A.
Via Walter Tobagi 8
Peschiera Borromeo
20068 Miláno
Taliansko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v decembri 2012.