informácii pre používateľov:
1. Čo je Losartan Zentiva a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Losartan Zentiva
3. Ako užívať Losartan Zentiva
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Losartan Zentiva
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LOSARTAN ZENTIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Losartan Zentiva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo na liečbu srdcovej nedostatočnosti (oslabenej funkcie srdca) u pacientov, ktorí netolerujú liečbu takzvanými ACE inhibítormi.
Losartan Zentiva rozširuje krvné cievy a uľahčuje tak srdcu prečerpať krv do všetkých častí tela. To vedie k zníženiu vysokého tlaku krvi. Losartan Zentiva zlepšuje prácu srdca u mnohých pacientov so srdcovým zlyhaním.
Liek je určený na liečenie dospelých pacientov.
2. SKÔR AKO UŽIJETE LOSARTAN ZENTIVA Neužívajte Losartan Zentiva
• keď ste alergický/á (precitlivený/á) na losartan alebo na niektorú z ďalších zložiek
Losartanu Zentiva
• keď ste tehotná
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Losartanu Zentiva
Skôr, než začnete užívať Losartan Zentiva, informujte svojho lekára
- o ochoreniach pečene alebo obličiek, ktoré sa u Vás vyskytli v minulosti, alebo sa v súčasnosti vyskytujú
- o všetkých reakciách z precitlivenosti
- o nedávnom výskyte vracania alebo hnačky.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súčasnom užívaní Losartanu Zentiva a iných liekov na liečenie vysokého krvného tlaku, alebo liekov, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka je potrebná opatrnosť.
Užívanie indometacínu (protizápalového lieku) môže znižovať účinnosť Losartanu Zentiva na krvný tlak.
Ak užívate lieky s obsahom draslíka, alebo draslík šetriace lieky (napr. spironolaktón, amilorid, alebo triamteren), oznámte to svojmu lekárovi.
Užívanie Losartanu Zentiva s jedlom a nápojmi
Losartan Zentiva možno užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotné a dojčiace ženy nesmú užívať Losartan Zentiva.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tieto činnosti by ste mali vykonávať len na základe výslovného súhlasu ošetrujúceho lekára.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Losartanu Zentiva
Na pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku sa nevzťahujú žiadne zvláštne upozornenia.
3. AKO UŽÍVAŤ LOSARTAN ZENTIVA
Vždy užívajte Losartan Zentiva presne podľa pokynov Vášho lekára. Ak si nie ste istý/á, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Trvanie liečby a výšku dávky vždy musí určiť lekár podľa Vášho zdravotného stavu a podľa toho, či užívate ešte iné lieky.
Liečba vysokého krvného tlaku
Zvyčajná dávka je jedna tableta Losartanu Zentiva 50 mg raz denne na ovplyvnenie krvného tlaku u väčšiny pacientov na 24 hodín. Lekár môže dávku zvýšiť na 2 tablety Losartanu Zentiva 50 mg denne, užívané naraz alebo v dvoch denných dávkach.
Liečba srdcového zlyhania
Zvyčajná odporúčaná začiatočná dávka je jedna tableta Losartanu Zentiva 12,5 mg raz denne. Dávka sa potom postupne zvyšuje, zvyčajne v týždňových intervaloch, až na bežnú udržiavaciu dávku jedna tableta Losartanu Zentiva 50 mg raz denne.
U pacientov so stredným až ťažkým stupňom poruchy funkcie obličiek alebo u dialyzovaných pacientov sa odporúča nižšia počiatočná dávka - jedna tableta Losartanu Zentiva 25 mg raz denne.
U pacientov s poruchou funkcie pečene v anamnéze je potrebné zvážiť podanie nižšej dávky.
U pacientov vo veku nad 75 rokov je odporúčaná nižšia počiatočná dávka - jedna tableta Losartanu
Zentiva 25 mg raz denne.
Losartan Zentiva možno užívať bez ohľadu na príjem potravy. Pre vaše pohodlie a ľahšie pripomenutie je výhodné užívať Lozap každý deň v rovnakom čase.
Ak užijete viac Losartanu Zentiva ako máte
Najpravdepodobnejšie príznaky predávkovania Losartanom Zentiva sú:
symptomatická hypotenzia, čiže nízky krvný tlak, ktorý sa prejavuje najčastejšie závratom;
zrýchlený alebo spomalený tep srdca.
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom kontaktujte urýchlene lekára.
Ak zabudnete užiť Losartan Zentiva
Lozap sa musí užívať každý deň presne podľa pokynov lekára kým ho lekár predpisuje, aby bola zaistená stála kontrola krvného tlaku pacienta.
Pri náhodnom vynechaní dávky je treba pokračovať v obvyklom dávkovaní a nebrať navyše ďalšiu dávku miesto vynechanej dávky.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Losartan Zentiva
Je dôležité neprestať užívať Losartan Zentiva, kým Vám ho lekár predpisuje aby sa udržala stála kontrola Vášho krvného tlaku alebo srdcovej nedostatočnosti. Ak prestanete liek užívať, môže to mať za následok zvýšenie krvného tlaku alebo zhoršenie srdcového zlyhania.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, losartan (účinná látka lieku Losartan Zentiva) môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektorí pacienti môžu trpieť závratmi, ľahkými bolesťami hlavy, môže sa objaviť vyrážka alebo žihľavka.
U niektorých pacientov, zvlášť u pacientov s cukrovkou 2. typu a s prítomnosťou bielkovín v moči, sa môžu vyskytnúť aj zvýšené hladiny draslíka v krvi. Ak trpíte ochorením obličiek a máte cukrovku 2. typu spolu s prítomnosťou bielkovín v moči, a/alebo užívate doplnky draslíka, draslík šetriace lieky alebo náhrady solí obsahujúce draslík, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Pokiaľ sa u vás objaví reakcia z precitlivenosti, ktorá zahŕňa opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, prestaňte Losartan Zentiva užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.'
5. AKO UCHOVÁVAŤ LOSARTAN ZENTIVA
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Losartan Zentiva po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po značke „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 oC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Losartan Zentiva obsahuje
Liečivo je draselná soľ losartanu (losartanum kalicum) 12,5 mg, 25 mg, 50 mg alebo 100 mg v jednej tablete.
Ďalšími zložkami sú : mikrokryšlická celulóza, manitol, krospovidón, koloidný bezvodý oxid
kremičitý, mastenec, magnéziumstearát, obaľovacia sústava sepifilm 752 biela, makrogol 6000.
Ako vyzerá Losartan Zentiva a obsah balenia
Losartan Zentiva 12,5 mg filmom obalené tablety: sú biele až takmer biele, oválne bikonvexné,filmom obalené tablety.
Losartan Zentiva 25 mg filmom obalené tablety: sú biele až takmer biele okrúhle bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety: sú biele až takmer biele, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Losartan Zentiva 100 mg filmom obalené tablety: sú biele až takmer biele, oválne bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Veľkosť balenia: 30, 60 alebo 90 filmom obalených tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva, a. s., Hlohovec, Slovenská republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
ZENTIVA a.s.Westend tower, Dúbravská cesta 2
841 04 Bratislava 4
Slovenská republika
e - mail: zentiva@zentiva.sk
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika: Lozap 12,5 Zentiva potahované tablety, Lozap 25 Zentiva potahované tablety, Lozap 50 Zentiva potahované tablety, Lozap 100 Zentiva potahované tablety
Estónska republika: Lozap 12,5, Lozap 25, Lozap 50, Lozap 100
Maďarská republika: Tervalon 12.5 mg filmtabletta, Tervalon 25 mg filmtabletta, Tervalon 50 mg filmtabletta, Tervalon 100 mg filmtabletta
Lotyšská republika: Lozap 12.5 mg film-coated tablets, Lozap 25 mg film-coated tablets, Lozap 50
mg film-coated tablets, Lozap 100 mg film-coated tablets
Litovská republika: Lozap 12.5 mg plévele dengtos tablets, Lozap 25 mg plévele dengtos tablets, Lozap 50 mg plévele dengtos tablets, Lozap 100 mg plévele dengtos tablétes
Poľská republika: Lozap 12,5, Lozap 25, Lozap 50, Lozap 100
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2008