ormácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Lorista a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Loristu
3. Ako užívať Loristu
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Loristu
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LORISTA A NA ČO SA POUŽÍVA
Čo je Lorista
Lorista je liek na znižovanie krvného tlaku (antihypertenzívum). Znižuje krvný tlak tým, že sa viaže na receptor angiotenzínu a inhibuje činnosť angiotenzínu II, látky, ktorá zužuje krvné cievy. Tým sa cievy rozšíria a tlak krvi klesá. Pacientom so srdcovým zlyhaním pomôže Lorista zlepšiť činnosť ich srdca.
Na čo sa Lorista používa
· na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku);
· na liečbu srdcového zlyhania (pri oslabení činnosti srdca);
· na zníženie rizika srdcovocievneho ochorenia a úmrtia u pacientov, ktorí majú vysoký krvný tlak a súčasne zväčšenú ľavú srdcovú komoru (zhrubnutie srdcového svalu);
· na spomalenie zhoršovania obličkového ochorenia u pacientov s cukrovkou typu II a proteinúriou (vylučovaním bielkovín močom).
2. SKÔR AKO UŽIJETE LORISTU
Neužívajte Loristu
- keď ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Loristy.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Loristy
- ak ste nedávno vracali alebo mali hnačku,
- ak máte ochorenie pečene alebo obličiek.
Vnímaví pacienti môžu na liečbu reagovať zmenami vo funkcii obličiek, ktoré však po prerušení liečby vymiznú. Počas liečby Loristou musí byť sledovaná hladina kreatinínu v krvi, preto Vás lekár bude občas pozývať na odber krvi.
Ak máte alebo ste mali zhoršenú funkciu pečene, lekár Vám predpíše nižšiu dávku lieku.
Ak máte nedostatok tekutín, môžete na začiatku liečby losartanom pocítiť závrat a slabosť ako následok neprimeraného zníženia tlaku krvi. Preto z tohto dôvodu Vám lekár môže predpísať nižšiu počiatočnú dávku lieku.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí nebola stanovená, preto nepodávajte liek deťom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Loristu môžete užívať súčasne s inými liekmi.
Je dôležité, aby bol Váš lekár informovaný, ak užívate doplnky výživy s obsahom draslíka, lieky šetriace draslík alebo minerálne náhrady obsahujúce draslík.
Užívanie Loristy s jedlom a nápojmi
Liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Jedlo nemá vplyv na účinnosť lieku.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Neodporúča sa užívať Loristu v tehotenstve.
Ak otehotniete počas liečby losartanom, okamžite o tom informujte svojho lekára a on/ona Vám predpíše iný liek na zníženie krvného tlaku.
Nie je známe, či losartan prechádza do materského mlieka. Pretože existuje možnosť nežiaduceho vplyvu na dieťa, lekár po posúdení nevyhnutnosti vašej liečby rozhodne, či prerušíte dojčenie alebo liečbu losartanom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Činnosť takmer všetkých pacientov je spojená s požiadavkou na bdelosť (vedenie vozidiel a obsluha strojov). Nevykonávajte takéto činnosti, kým presne nezistíte, aký účinok má Lorista na Vás.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Loristy
Lorista obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak viete o vašej neznášanlivosti k niektorým druhom cukrov, poraďte sa s Vaším lekárom ešte pred začiatkom liečby.
3. AKO UŽÍVAŤ LORISTU
Loristu užívajte vždy podľa pokynov Vášho lekára. Ak si nie ste istý ako užívať tento liek, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka Loristy je:
Hypertenzia
Zvyčajná úvodná a udržiavacia dávka je 50 mg (jedna tableta Lorista 50 mg) raz denne. Maximálna denná dávka losartanu je 100 mg. Lekár bude upravovať Vašu dávku v 3 až 6 týždňových intervaloch v závislosti od toho ako budete reagovať na liečbu (ako sa bude meniť Váš krvný tlak).
Srdcové zlyhanie
Úvodná dávka pre pacientov so srdcovým zlyhaním je 12,5 mg raz denne. Lekár bude zvyšovať Vašu dávku v týždňových intervaloch, až kým Vaša udržiavacia dávka bude vyhovujúca.
Pre ostatné indikácie je úvodná denná dávka 50 mg losartanu užitá v jednej dávke. Lekár môže zvýšiť Vašu dávku na 100 mg raz denne v závislosti od toho, ako budete reagovať na liečbu (ako sa bude meniť Váš krvný tlak).
Tabletu zapite tekutinou. Taktiež môžete tabletu užiť počas jedla.
Liek by ste mali užívať každý deň v rovnakom čase.
Loristu môžete užívať spolu s inými liekmi určenými na znižovanie krvného tlaku, s inzulínom alebo inými liekmi na liečenie cukrovky.
Ak máte pocit, že účinok Loristy je príliš silný alebo slabý, povedzte to Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac Loristy ako máte
Ak ste užili vyššiu dávku lieku, Váš krvný tlak môže neprimerane klesnúť a srdce rýchlejšie biť.
V takomto prípade sa okamžite skontaktujte s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
Ak zabudnete užiť Loristu
Loristu užívajte podľa pokynov Vášho lekára. Neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú zabudnutú.
Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Ak prestanete užívať Loristu
Vysoký tlak krvi zvyšuje riziko mozgovej príhody, srdcového záchvatu, srdcového a obličkového zlyhania a môže poškodiť Váš cievny systém. Losartan krvný tlak znižuje. Ak sú hodnoty Vášho krvného tlaku vyššie, je dôležité užívať liek každý deň. Taktiež je nevyhnutá pravidelná kontrola Vášho krvného tlaku. Ak budete liek užívať len príležitostne alebo iba krátky čas, liečba nebude úspešná.
Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa neporadili s Vaším lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Lorista môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.'
U väčšiny pacientov losartan nevyvoláva vedľajšie účinky. U niektorých pacientov sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky: závrat, vyrážka, závrat a mdloby pri prudkom postavení, zvýšenie hladiny draslíka, poruchy činnosti pečene, zápal pečene, žihľavka, svrbenie, migréna, hnačka, bolesť svalov alebo kašeľ.
Ak sa u Vás objavia alergické prejavy, zahrňujúce opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka, ktoré môžu zapríčiniť sťažené dýchanie a prehĺtanie, prestaňte užívať losartan a okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LORISTU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lorista 25 a Lorista 100: Uchovávajte pri teplote do 30 ºC.
Lorista 50: Uchovávajte pri teplote do 30 ºC. Chráňte pred vlhkosťou.
Nepoužívajte Loristu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Lorista obsahuje
- Liečivo je losartan vo forme draselnej soli.
Lorista 25: každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg losartanu vo forme draselnej soli.
Lorista 50: každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg losartanu vo forme draselnej soli.
Lorista 100: každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg losartanu vo forme draselnej soli.
- Ďalšie zložky sú: cellaktóza (monohydrát laktózy a celulózový prášok), predželatinovaný škrob, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, hypromelóza, mastenec, propylénglykol, oxid titaničitý E 171, chinolínová žltá E 104 (len Lorista 25).
Ako vyzerá Lorista a obsah balenia
Lorista 25 sú žlté oválne filmom obalené tablety so skosenou hranou a s deliacou ryhou na jednej strane. V škatuľke je 14, 28, 56 a 84 filmom obalených tabliet v blistrovom balení.
Lorista 50 sú biele okrúhle filmom obalené tablety so skosenou hranou a s deliacou ryhou na jednej strane. V škatuľke je 14, 28, 56 a 84 filmom obalených tabliet v blistrovom balení.
Lorista 100 sú biele oválne filmom obalené tablety so skosenou hranou. V škatuľke je 14, 28, 56 a 84 filmom obalených tabliet v blistrovom balení.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v januári 2012.