užívateľov sa dozviete:
1. Čo je Lordestin a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Lordestin
3. Ako užívať Lordestin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lordestin
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LORDESTIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Lordestin je protialergický liek, ktorý Vám nespôsobí ospalosť. Pomáha kontrolovať Vašu alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) a jej príznaky.
Lordestin zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu). Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, tečenie z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
Lordestin sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou). Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie a žihľavku.
Zmiernenie týchto príznakov trvá celý deň a pomôže Vám obnoviť Vaše normálne denné aktivity a spánok.
2. SKÔR AKO UŽIJETE LORDESTIN
Neužívajte Lordestin
- keď ste alergický (precitlivený) na dezloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lordestinu alebo na loratadín.
Lordestin je určený pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 a viac rokov).
Lordestin obsahuje sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lordestinu
- ak máte slabšiu funkciu obličiek.
Ak sa Vás to týka alebo ak si nie ste istý, poraďte sa, prosím, s Vaším lekárom predtým, ako začnete užívať Lordestin.
Užívanie iných liekov
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate alebo ste nedávno užívali akýkoľvek iný liek, vrátane voľnopredajných liekov.
Nie je známe žiadne vzájomné pôsobenie Lordestinu s inými liekmi.
Užívanie Lordestinu s jedlom a nápojmi
Lordestin sa môže užívať s jedlom alebo aj bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete počas tehotenstva a dojčenia užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Lordestin užívali.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že Lordestin spôsobí ospalosť alebo zníži pozornosť. Veľmi zriedkavo sa však u niektorých ľudí vyskytla ospalosť, ktorá by mohla ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ LORDESTIN
Lordestin užívajte vždy presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov): užívajte jednu tabletu raz denne.
Prehltnite celú tabletu a zapite ju vodou. Užívajte ju s jedlom alebo bez jedla.
Čo sa týka trvania liečby, Váš lekár určí, na ktorý typ alergickej nádchy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Lordestin užívať.
Ak je Vaša alergická nádcha intermitentná (výskyt príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), lekár Vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu Vášho ochorenia.
Ak je Vaša alergická nádcha perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), Váš lekár Vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Trvanie liečby pri urtikárii (žihľavke) sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa pokynov svojho lekára.
Použitie u detí
Lordestin nie je určený pre deti.
Lordestin je určený pre dospelých a dospievajúcich (12-ročných a starších).
Ak užijete viac Lordestinu, ako máte
Užívajte Lordestin len tak, ako Vám to bolo predpísané. Pri náhodnom predávkovaní sa neočakávajú žiadne závažné problémy. Keď však užijete viac Lordestinu, ako Vám predpísali, spojte sa s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
Ak zabudnete užiť Lordestin
Ak zabudnete načas užiť Vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, potom sa vráťte k Vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Lordestin
Neprerušujte liečbu. Predtým ako ju prerušíte, opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika. Keď prestanete užívať Lordestin, Vaše príznaky sa znovu objavia.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Lordestin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických skúšaniach u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tablety (čo je tableta bez obsahu liečiva). Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie ako pri napodobenine tablety. U dospievajúcich bol najčastejšie hlásený vedľajší účinok bolesť hlavy.
Po uvedení dezloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti pri dýchaní, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch) a vyrážky. Veľmi zriedkavo boli hlásené aj prípady palpitácií (búšenia srdca), rýchleho tlkotu srdca, bolesti brucha, nevoľnosti, vracania, žalúdočných ťažkostí, hnačky, závratov, ospalosti, neschopnosti spať, bolesti svalov, halucinácií, záchvatov, nepokoja so zvýšenou telesnou aktivitou, zápalu pečene a abnormálnych výsledkov testov funkcie pečene.'
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LORDESTIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Lordestin po dátume exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neužívajte Lordestin, keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tabliet.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Lordestin obsahuje
- Liečivo je dezloratadín 5 mg (ako hemisulfát dezloratadínu).
- Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, predželatinovaný kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Obal tablety: polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), mastenec (E 553b), lecitín (sójový) (E 322), hlinitý lak chinolínovej žlti (E 104), xantanová guma (E 415), žltý oxid železitý (E 172), hlinitý lak indigokarmínu (E 132).
Ako vyzerá Lordestin a obsah balenia
Lordestin 5 mg filmom obalené tablety sú žlté okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s priemerom asi 6 mm, na jednej strane vyryté „R03“.
Lordestin 5 mg filmom obalené tablety je balený v PVC/PE/PVDC//Al blistroch. Blistre sú balené do papierovej škatuľky.
Veľkosti balenia sú: 7, 10, 30, 60, 90 filmom obalených tabliet
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapešť
Gyömrői út 19-21
Maďarsko
Výrobca:
Gedeon Richter Romania S.A.
99-105, Cuza Vodă Street, 540306 Târgu-Mureş
Rumunsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Bulharsko: Lordestin
Česká republika: Lordestin
Estónsko: Lordestin
Maďarsko: Lordestin
Lotyšsko: Lordestin
Litva: Lordestin
Poľsko: Lordestin
Rumunsko: Lordestin
Slovensko: Lordestin
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 02/2012.