uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
- svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety
3. Ako užívať Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety
6. Ďalšie informácie
1. Čo jE Loratadin-Ratiopharm 10 mg tablety a na čo sa používa
Loratadín je látka, ktorá zabraňuje pôsobeniu histamínu na rozvoj alergických reakcií.
Nemá tlmivý účinok na nervový systém, preto neovplyvňuje psychomotorickú výkonnosť a nespôsobuje ospalosť.
Liek Loratadin-ratiopharm 10 mg sa používa pri liečbe alergickej nádchy sprevádzanej príznakmi, ako sú kýchanie, výtok z nosa, svrbenie nosa, svrbenie očí a pálenie očí, pri liečbe chronickej žihľavky charakterizovanej svrbením, začervenaním a opuchmi kože.
2. Skôr ako užijete Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety
Neužívajte Loratadin-ratiopharm 10 mg:
- keď ste precilivelý na loratadín alebo akúkoľvek z ďalších zložiek lieku a deťom do 2 rokov s hmotnosťou nižšou ako 30 kg.
Užívanie iných liekov
Účinky lieku Loratadin-ratiopharm 10 mg a iných liekov používaných súčasne sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár má byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré práve užívate alebo začnete užívať počas liečby liekom Loratadin-ratiopharm 10 mg, a to bez ohľadu na to, či sú na lekársky predpis, alebo bez neho.
V prípade, že vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už užívate Loratadin-ratiopharm 10 mg. Skôr ako začnete užívať voľnopredajný liek súčasne s Loratadin-ratiopharm 10 mg, poraďte sa s lekárom.
Podľa štúdií sledujúcich psychomotorickú výkonnosť, Loratadin-ratiopharm 10 mg nepotencuje účinky alkoholu, ak sa podáva súčasne s ním.
Tehotenstvo a dojčenie
Loratadin-ratiopharm 10 mg sa môže používať počas tehotenstva.
Loratadin-ratiopharm 10 mg sa vylučuje do materského mlieka a preto sa neodporúča podávať ho dojčiacim ženám.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Loratínu-ratiopharm 10 mg
Jedna tableta lieku Loratadin-ratiopharm 10 mg obsahuje 75,00 mg laktózy.
Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte
sa so svojím lekárom ešte pred začiatkom liečby.
3. AKO UŽÍVAŤ LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg
Vždy užívajte Loratadín-ratiopharm 10 mg tablety presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a deti vo veku nad 12 rokov: 10 mg jedenkrát denne (jedna tableta jedenkrát denne). Tablety sa užívajú bez ohľadu na príjem stravy.
Deti vo veku od 2 do 12 rokov s:
– telesnou hmotnosťou viac ako 30 kg: 10 mg jedenkrát denne (jedna tableta jedenkrát denne).
– telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg: Tablety Loratadinu-ratiopharm 10 mg nie sú vhodné pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.
Účinnosť a bezpečnosť Loratadin-ratiopharm 10 mg u detí vo veku do 2 rokov sa neskúmali.
Pacientom so závažným poškodením pečene sa majú podávať nižšie úvodné dávky, pretože títo pacienti môžu mať znížené vylučovanie loratadínu.
U dospelých a detí s hmotnosťou viac ako 30 kg sa odporúča úvodné dávkovanie 10 mg každý druhý deň.
U starších pacientov a u pacientov so zníženou funkciou obličiek, dávkovanie nie je potrebné upravovať.
Bez porady s lekárom neužívajte liek dlhšie než 7 dní.
Liek Loratadin-ratiopharm 10 mg je dostupný v balení po 7 tabliet bez lekárskeho predpisu.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Loratadin-ratiopharm 10 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Loratadin-ratiopharm 10 mg pri odporúčanom dávkovaní nemá sedatívne účinky. Počas podávania lieku Loratadin-ratiopharm 10 mg sa ojedinele môžu objaviť bolesti hlavy, nervozita, únava, ospalosť, zvýšená chuť do jedla a nespavosť. Veľmi zriedkavo sa vyskytla anafylaxia (prudká reakcia precitlivenosti), závraty, tachykardia, palpitácie, nevoľnosť, suchosť v ústach, zápal žalúdka, abnormálne pečeňové funkcie, vyrážky, vypadávanie vlasov a únava. Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií vyhľadajte svojho ošetrujúceho lekára.'
Pediatrická populácia
V klinických štúdiách v pediatrickej populácii u detí od 2 do 12 rokov bežné nežiaduce účinky hlásené navyše oproti placebu boli bolesť hlavy (2,7 %), nervozita (2,3 %) a únava (1 %).
Pri náhodnom podaní väčšieho množstva lieku Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety sa ako príznaky predávkovania objavujú ospalosť, tachykardia a bolesť hlavy. Pri predávkovaní liekom Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety je potrebné vyvolať dávenie a podať živočíšne uhlie vo forme vodnej suspenzie. Po poskytnutí prvej pomoci je potrebné ihneď navštíviť lekára.
Pred vykonaním kožných testov je potrebné liečbu loratadínom prerušiť na 48 hodín, v opačnom prípade je možné nepriaznivé ovplyvnenie výsledku testu.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte Loratadin-ratiopharm 10 mg po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po: „EXP.:“.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Loratadin-ratiopharm 10 mg obsahuje
- Liečivo je loratadín. Každá tableta obsahuje 10 mg loratadínu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, magnéziumstearát.
Ako vyzerá Loratadin-ratiopharm 10 mg a obsah balenia
Loratadin-ratiopharm 10mg sú biele až takmer biele okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Balenie môže obsahovať 2, 7, 10, 14, 20, 20 x 1, 21, 28, 30, 50, 100 a 100 x 1 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
ratiopharm GmbH, 89070 Ulm, Spolková republika Nemecko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2012.