/>- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je LOMEXIN 600 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete LOMEXIN 600 mg
3. Ako používať LOMEXIN 600 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať LOMEXIN 600 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LOMEXIN A NA ČO SA POUŽÍVA
LOMEXIN® 600 mg (fentikonazol) je širokospektrálne antimykotikum, derivát imidazolu pripravený v laboratóriách spoločnosti Recordati. Má silný fungistatický a fungicídny účinok na pôvodcov väčšiny povrchových plesňových ochorení kože a slizníc, t.j. na dermatofyty, choroboplodné kvasinky a na väčšinu hubovitých baktérií.
LOMEXIN® 600 mg (fentikonazol) okrem toho účinkuje na grampozitívne baktérie (streptokoky a stafylokoky), ktoré sa vyskytujú pri zmiešaných kožných infekciách.
LOMEXIN 600 mg sa používa na liečbu:
· kandidózy vaginálnej sliznice (vulvovaginitída, vaginitída, infekcie vaginálneho výtoku).
· kvasinkového zápalu pošvy a vonkajších rodidiel.
· zmiešaných infekcií s podielom grampozitívnych baktérií.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE LOMEXIN
Nepoužívajte LOMEXIN
- keď ste alergický (precitlivený) na fentikonazol alebo na niektorú z ďalších zložiek LOMEXINU 600 mg.
- keď ste tehotná alebo dojčíte.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní LOMEXINU
- Pri aplikovaní na poranenú pokožku alebo pri zavádzaní lieku do pošvy sa môže objaviť slabý pálivý pocit, ktorý čoskoro vymizne.
- Aby sa predišlo reinfekcii, odporúča sa taktiež súčasná liečba partnera aplikáciou vaginálneho krému LOMEXIN® 2% lokálne na žaluď a predkožku penisu.
- Použitie liekov na lokálnu aplikáciu, zvlášť pri dlhodobej liečbe, môže vyvolať precitlivenosť na liek. V takomto prípade sa musí liečba prerušiť a podľa rozhodnutia lekára nahradiť inou vhodnou liečbou.
- Počas liečby treba používať mydlo s pH neutrálnym alebo alkalickým.
- Treba dávať pozor, aby sa prípravok nedostal do oka.
- Liek nespôsobuje znečistenie a je dobre umývateľný.
- Prípady predávkovania nie sú doteraz známe. Náhodné predávkovanie treba liečiť symptomaticky.
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
LOMEXIN 600 mg sa nesmie používať počas tehotenstva a dojčenia.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
3. AKO POUŽÍVAŤ LOMEXIN
Vždy používajte LOMEXIN 600 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Jedna vaginálna kapsula 600 mg večer jednorázovo. Ak symptómy pretrvávajú, druhú dávku možno aplikovať až po 3 dňoch.
LOMEXIN 600 mg je určený na vaginálne použitie. Vaginálne kapsuly sa majú zasunúť hlboko do pošvy.
V KAŽDOM PRÍPADE DBAJTE NA POKYNY LEKÁRA.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, LOMEXIN 600 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
LOMEXIN® 600 mg je všeobecne veľmi dobre tolerovaný na pokožke a sliznici. Veľmi zriedkavo môže u niektorých pacientov počas prechodnej doby nastať pálenie alebo slabé sčervenanie v mieste aplikácie, tieto príznaky však väčšinou rýchle vymiznú.'
V prípade, že nežiaduce účinky pretrvávajú dlhšie, alebo sa objavia niektoré iné neobvyklé reakcie, resp. vznikne rezistencia na liek, treba používanie lieku prerušiť a poradiť sa s lekárom.
LOMEXIN ® 2% sa len veľmi málo absorbuje, a preto systémové dôsledky možno vylúčiť, ak sa používa podľa návodu.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LOMEXIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte LOMEXIN 600 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo LOMEXIN obsahuje
LOMEXIN® 600 mg
- Liečivo je fentikonazol (600 mg v jednej vaginálnej kapsule).
- Ďalšie zložky sú paraffinum liquidum (tekutý parafín), vaselinum album (biely mäkký parafín), sojae lecithinum (sójový lecitín), gelatina (želatína), glycerolum (glycerol), titanii dioxidum (oxid titaničitý ) /E 171/, ethylparabenum natricum (etylparabén sodný), propylparabenum natricum (propylparabén sodný).
Ako vyzerá LOMEXIN 600 mg a obsah balenia
LOMEXIN ® 600 mg 2 vag cps x 600 mg alebo 1 vag cps x 600 mg
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
201 48 MILÁNO
TALIANSKO
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v febrári 2008.