v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je LOMEXIN 2% a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete LOMEXIN 2%
3. Ako používať LOMEXIN 2%
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať LOMEXIN 2%
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LOMEXIN A NA ČO SA POUŽÍVA
LOMEXIN ® 2% (fentikonazol) je širokospektrálne antimykotikum, derivát imidazolu pripravený v laboratóriách spoločnosti Recordati. Má silný fungistatický a fungicídny účinok na pôvodcov väčšiny povrchových plesňových ochorení kože a slizníc, t.j. na dermatofyty, choroboplodné kvasinky a na väčšinu hubovitých baktérií.
LOMEXIN ® 2% (fentikonazol) okrem toho účinkuje na grampozitívne baktérie (streptokoky a stafylokoky), ktoré sa vyskytujú pri zmiešaných kožných infekciách.
LOMEXIN ® 2% sa používa na liečbu:
· kandidózy vaginálnej sliznice (vulvovaginitída, vaginitída, infekcie vaginálneho výtoku).
· kvasinkového zápalu pošvy a vonkajších rodidiel.
· zmiešaných infekcií s podielom grampozitívnych baktérií.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE LOMEXIN
Nepoužívajte LOMEXIN 2%
- keď ste alergický (precitlivený) na fentikonazol alebo na niektorú z ďalších zložiek LOMEXINU 2%.
- keď ste tehotná alebo dojčíte.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní LOMEXINU 2%
· Pri rozšírení infekcie na vulvu alebo perianálnu krajinu je treba liečbu doplniť vaginálnym krémom.
· Pri aplikácii na poranenú pokožku alebo pri zavádzaní lieku do pošvy sa môže objaviť slabý pálivý pocit, ktorý čoskoro vymizne.
· Aby sa predišlo reinfekcii, odporúča sa taktiež súčasná liečba partnera aplikáciou vaginálneho krému LOMEXIN ® 2% lokálne na žaluď a predkožku penisu.
· Použitie liekov na lokálnu aplikáciu, zvlášť pri dlhodobej liečbe, môže vyvolať precitlivenosť na liek. V takomto prípade sa musí liečba prerušiť a podľa rozhodnutia lekára nahradiť inou vhodnou liečbou.
· Počas liečby treba používať mydlo s pH neutrálnym alebo alkalickým.
· Treba dávať pozor, aby sa liek nedostal do oka.
· Liek nespôsobuje znečistenie a je dobre umývateľný.
· Prípady predávkovania nie sú doteraz známe. Náhodné predávkovanie treba liečiť symptomaticky.
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
LOMEXIN sa nesmie používať počas tehotenstva a dojčenia.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
3. AKO POUŽÍVAŤ LOMEXIN
Vždy používajte LOMEXIN 2% presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Jedna dávka z aplikátora (cca 5 g vaginálneho krému) sa aplikuje hlboko do pošvy. Táto dávka sa podáva večer pred spaním a v prípade potreby aj ráno.
Zvonka sa aplikuje 2 až 3-krát na afekciu vulvy, respektíve do perianálnej krajiny.
Liečba je pravidelná až do úplného vyliečenia. Liečba sa má prerušiť iba v prípade reakcie z precitlivenosti.
V KAŽDOM PRÍPADE DBAJTE NA POKYNY LEKÁRA.
Návod na použitie
Pri aplikácii sa riaďte inštrukciami uvedenými na obrázkoch (pozri dole).
Dbajte o to, aby bol aplikátor pri každom podaní úplne čistý. Po každej aplikácii ho dôkladne umyte teplou vodou a mydlom. Nikdy však nepoužívajte vodu teplejšiu než 50°C, ani organické rozpúšťadlá. Aplikátor potom vysušte a uložte späť do skladačky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, LOMEXIN 2% môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
LOMEXIN ® 2% je všeobecne veľmi dobre tolerovaný na pokožke a sliznici. Veľmi zriedkavo môže u niektorých pacientov počas prechodnej doby nastať pálenie alebo slabé sčervenanie v mieste aplikácie, tieto príznaky však väčšinou rýchle vymiznú.
V prípade, že nežiaduce účinky pretrvávajú dlhšie, alebo sa objavia niektoré iné neobvyklé reakcie, resp. vznikne rezistencia na liek, treba používanie lieku prerušiť a poradiť sa s lekárom.
LOMEXIN ® 2% sa len veľmi málo absorbuje, a preto systémové dôsledky možno vylúčiť, ak sa používa podľa návodu.'
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LOMEXIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte LOMEXIN 2% po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo LOMEXIN 2% obsahuje
- Liečivo je fenticonazoli nitras (fentikonazol nitrát) 2 g v 100 g vaginálneho krému.
- Ďalšie zložky sú propylenglycolum (propylénglykol), cera lanae hydrogenata (hydrogenovaný lanolín), amygdalae oleum (mandľový olej), macrogoli ester (makrogolester), alcohol cetylicus (cetylalkohol), glyceroli monostearas (glycerol monostearát), dinatrii edetas anhydricus (edetát sodný bezvodý), aqua purificata (čistená voda).
Ako vyzerá LOMEXIN 2% a obsah balenia
LOMEXIN ® 2% vag crm 2% 78 g + aplikátor
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
201 48 MILÁNO
TALIANSKO
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2008.
Návod na použitie vaginálneho krému
1. Zaskrutkujte aplikátor na tubu v mieste uzáveru.
2. Tubu jemne stláčajte na jej spodnom okraji, až kým nenaplníte aplikátor. Ak cítite mierny odpor piestu, jemne ho potiahnite. Aplikátor musí byť úplne naplnený, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
3. Snímte aplikátor z tuby a ihneď ju uzavrite uzáverom.
4. V ležiacej polohe s kolenami zdvihnutými a roztiahnutými do strán vsuňte aplikátor do vagíny tak hlboko, ako je to možné. Stlačte piest až do úplného vyprázdnenia aplikátora. Potom aplikátor vytiahnite bez toho, aby ste sa dotkli piestu.