LOKELMA 5 G PRÁŠOK NA PERORÁLNU SUSPENZIU plu por 30x5 g (vre.PET/LDPE/Al/EAA/LLDPE)

Povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak počas užívania Lokelmy
· musíte podstúpiť röntgenologické vyšetrenie, pretože Lokelma môže ovplyvniť interpretáciu výsledkov.
· pocítite náhlu alebo závažnú bolesť brucha, pretože to môže byť príznak problému pozorovaného pri iných liekoch pôsobiacich v gastrointestinálnom trakte.

Poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom, ak potrebujete užívať Lokelmu v dávke 5 g alebo viac počas dlhšieho obdobia, obzvlášť ak vám bolo odporučené dodržiavať diétu s nízkym obsahom soli (sodíka).

Deti a dospievajúci
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov. Je to z dôvodu, že účinky
Lokelmy u detí a dospievajúcich nie sú známe.

Iné lieky a Lokelma
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Povedzte im obzvlášť o akýchkoľvek liekoch, ktoré môžu zmeniť vaše hladiny draslíka v krvi, pretože možno bude potrebné zmeniť vašu dávku Lokelmy. Tieto zahŕňajú:
· diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču),
· inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) ako je enalapril a blokátory receptorov pre angiotenzín, ktorých názvy sa končia príponou sartan (lieky na liečbu vysokého krvného, tlaku a problémy so srdcom),
· inhibítory renínu ako je aliskiren (na liečbu vysokého krvného tlaku).

Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru aj v prípade, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
· ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií)
· atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, raltegravir, ledipasvir a rilpivirín
(používané na liečbu HIV infekcie)
· inhibítory tyrozínkinázy ako je erlotinib, dasatinib a nilotinib (používaný na liečbu rakoviny)

Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pretože k dispozícii nie sú žiadne informácie o jeho použití počas tehotenstva.

Dojčenie
Neočakávajú sa žiadne účinky na dojčených novorodencov/dojčatá, pretože systémová expozícia dojčiacich žien Lokelme je zanedbateľná. Lokelma sa môže užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.



3. Ako užívať Lokelmu

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Akú dávku užiť
Začiatočná dávka – na zníženie vysokej hladiny draslíka na normálnu hodnotu:
· Odporúčaná dávka je 10 g užívaná trikrát denne.
· Lieku trvá jeden až dva dni kým zaúčinkuje.
· Túto začiatočnú dávku neužívajte viac ako tri dni.

Udržiavaciadávka – naudržiavaniehladinydraslíka vnormálnomrozmedzí po tom,akobolaznížená:
· Odporúčaná dávka je 5 g užívaná jedenkrát denne.
· Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete vyššiu (10 g jedenkrát denne) alebo nižšiu (5 g každý druhý deň) dávku.
· Neužívajte udržiavaciu dávku väčšiu ako 10 g jedenkrát denne.

Akpodstupujeteliečbuhemodialýzou:
· Lokelmu užívajte iba v dňoch bez dialýzy.
· Odporúčaná začiatočná dávka je 5 g užívaná jedenkrát denne.
· Váš lekár môže rozhodnúť, či potrebujete vyššiu dávku (až do 15 g jedenkrát denne).
· Neužívajte viac ako 15 g jedenkrát denne.

Užívanie tohto lieku
· Snažte sa Lokelmu užívať každý deň v rovnakom čase.
· Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ako liek užívať
· Otvorte vrecko a prášok vysypte do pohára obsahujúceho približne 45 ml neperlivej (nesýtenej)
vody.
· Dobre zamiešajte a tekutinu bez chuti okamžite vypite.
· Prášok sa nerozpúšťa a tekutina sa javí ako zakalená. Biely prášok sa rýchlo usadzuje na dne pohára. Ak sa tak stane, tekutinu opäť zamiešajte a všetku vypite.
· Pohár vypláchnite ďalšou vodou a všetku vypite, aby ste užili celú dávku lieku.

Akužijeteviac Lokelmy, akomáte
Ak užijete viac tohto lieku, ako máte, okamžite sa obráťte na lekára. Neužívajte akúkoľvek ďalšiu
dávku bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.

AkzabudneteužiťLokelmu
· Ak zabudnete užiť dávku tohto lieku, preskočte vynechanú dávku.
· Ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.
· Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

AkprestaneteužívaťLokelmu
Neznižujte si dávku tohto lieku alebo ho neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa poradili s lekárom, ktorý vám ho predpísal. Je to z dôvodu, že sa u vás môžu opäť objaviť vysoké hladiny draslíka v krvi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.



4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb).
· sa začnete cítiť unavený alebo máte svalovú slabosť alebo kŕče, čo môže byť prejavom príliš nízkej hladiny draslíka vo vašej krvi. Ak sa tieto príznaky zhoršia, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.

· ak sa vo vašich tkanivách začne hromadiť tekutina, čo vedie k opuchu ktorejkoľvek časti vášho tela (zvyčajne chodidiel a členkov).

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
· začnete mať bolesť brucha alebo nepríjemné pocity v bruchu, začne vás napínať na vracanie, začnete vracať, mať hnačku alebo zápchu.
· začne vás svrbieť koža alebo spozorujete začervenanie alebo odlupovanie kože.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v PríloheV. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Lokelmu

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lokelma obsahuje
Liečivo je hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej.
Lokelma5 gprášokna perorálnususpenziu
Každé vrecko obsahuje 5 g hydrátu sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej, Lokelma 10gprášokna perorálnususpenziu'
Každé vrecko obsahuje 10 g hydrátu sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej.

Tento liek neobsahuje žiadne ďalšie zložky.

Ako vyzerá Lokelma a obsah balenia
Prášok na perorálnu suspenziu je biely, sypký prášok bez nečistôt a cudzorodých častíc. Dodáva sa vo vrecku.

Lokelma 5 gprášokna perorálnususpenziu
Každé vrecko obsahuje 5 g prášku.

Lokelma10 gprášokna perorálnususpenziu
Každé vrecko obsahuje 10 g prášku.

Vrecká sú balené do škatuliek obsahujúcich 3, 28 alebo 30 vreciek.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Švédsko

Výrobca

AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Švédsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Belg i ë/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550

България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Če s k á republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország
AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500

Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62

Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000

D e u t schland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 41 03 7080

Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222

Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600

Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500

Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

E s paña
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00

Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00

France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000

România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41

Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tel: +353 1609 7100

Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1

Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305

Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000

Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100

United Kingdom
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Ďalši e zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.